Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelar med individuell fysisk aktivitetsintervention på hälsorelaterad livskvalitet hos deltagare med kronisk lymfatisk leukemi (QOLIBRI)

18 juni 2024 uppdaterad av: Janssen Cilag S.A.S.

Fördelarna med en individuell fysisk aktivitetsintervention på hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi som får Ibrutinib i verkligheten

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av en individuell fysisk aktivitetsintervention (IPAI) på hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) hos deltagare med första linjens eller återfallande kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som initierar ibrutinib i en rutinmässig klinisk praxis . HRQoL kommer att mätas med hjälp av funktionell bedömning av cancerterapi - generell skala (FACT-G).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

256

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31100
        • Rekrytering
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera deltagare i åldern minst 18 år med kronisk lymfatisk leukemi (KLL).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som nyligen behandlats med ibrutinib för första linjen eller recidiverande KLL (behandling påbörjas eller har påbörjats inom de senaste 8 dagarna som maximalt)
  • Deltagarna gick med på att följa den individuella fysiska aktivitetsinterventionen (IPAI)
  • Deltagare som använder eller har tillgång till en kompatibel och lämplig elektronisk enhet som smartphone, bärbar dator eller surfplatta
  • Deltagare med tillgång till internet hemma och e-postadress
  • Deltagarna gick med på att bära en ansluten klocka 24 timmar om dygnet under hela studien

Exklusions kriterier:

  • Gravida deltagare eller planerar att bli gravida medan de är inskrivna i denna studie
  • Deltagare med oförmåga eller bedöms vara osäkra att utöva fysisk aktivitet
  • Deltagare som har fått ett prövningsläkemedel (inklusive prövningsvacciner) eller använt en invasiv prövningsmedicinsk utrustning inom 90 dagar före inklusionsbesöket
  • Deltagare som för närvarande är involverade i en interventionsstudie
  • Deltagare med sannolika svårigheter att självständigt använda det digitala verktyget

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1: Individuell fysisk aktivitetsintervention
Deltagare med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) kommer att bjudas in att utföra fysisk aktivitet enligt ett fördefinierat interventionsprogram. Detta program inkluderar promenader och veckovisa fjärranpassade fysiska aktivitetspass (2 pass per vecka, vars längd och svårighetsgrad kommer att anpassas av den anpassade fysiska aktivitetstränaren [APA] enligt deltagarens förmågor).
Beteende: Individuell fysisk aktivitetsintervention (IPAI)
Inget läkemedel kommer att administreras som en del av denna studie. Interventionen kommer att bestå av en IPAI som ges till deltagarna under 6 månader för att utöva fysisk aktivitet utöver sin medicinska behandling i rutinmässiga kliniska praktikmiljöer. IPAI kommer att vara ett adaptivt program och kommer att bestå av två perioder, den första perioden består av ett övervakat 4-månadersprogram och den andra i ett oövervakat 2-månadersprogram för att uppnå större autonomi.
Läkemedel: Ibrutinib
Inget läkemedel kommer att administreras som en del av denna studie. Deltagarna fick ibrutinib enligt deras rutinmässiga kliniska praxis.
Grupp 2: Vårdstandard
Deltagare med KLL kommer att fortsätta fysisk aktivitet enligt deras livsstil och rekommendationer från det medicinska teamet.
Läkemedel: Ibrutinib
Inget läkemedel kommer att administreras som en del av denna studie. Deltagarna fick ibrutinib enligt deras rutinmässiga kliniska praxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Baseline i hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) genom att använda funktionell bedömning av cancerterapi Allmänt (FACT-G) Totalpoäng vid månad 4,5
Tidsram: Baslinje och månad 4.5
FACT-G består av 27 frågor grupperade i 4 dimensioner: fysiskt välbefinnande (PWB; 7 poster), socialt/familjs välbefinnande (SWB; 7 poster), emotionellt välbefinnande (EWB; 6 poster) och funktionellt. välbefinnande (FWB; 7 artiklar). Varje objekt ges ett viktat poängtal på 0 till 4 och poängen för varje dimension erhålls genom att lägga till de viktade poängen för varje objekt som motsvarar dimensionen. Totalt FACT-G-poäng är summeringen av 4 subskalepoäng och sträcker sig från 0-108. Högre poäng för skalorna och underskalorna indikerar bättre HRQoL.
Baslinje och månad 4.5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Baseline i HRQoL genom att använda funktionell bedömning av cancerterapi - Leukemi (FACT-Leu) Totalpoäng vid månad 4,5, månad 6,5 och månad 12
Tidsram: Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
FACT-Leu-enkätet består av 44 frågor grupperade i 5 dimensioner: PWB (7 artiklar), SWB (7 artiklar), EWB (6 artiklar), FWB (7 artiklar) och ytterligare frågor (LEUS; 17 artiklar). Varje objekt ges ett viktat poängtal på 0 till 4 och poängen för varje dimension erhålls genom att lägga till de viktade poängen för varje objekt som motsvarar dimensionen. Totalt FACT-Leu-poäng är summeringen av 5 subskalepoäng och sträcker sig från 0-176. Högre poäng för skalorna och underskalorna indikerar bättre HRQoL.
Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
Ändra från månad 4.5 i HRQoL genom att använda FACT-Leu totalpoäng vid månad 6.5
Tidsram: Månad 4.5 och Månad 6.5
FACT-Leu-enkätet består av 44 frågor grupperade i 5 dimensioner: PWB (7 artiklar), SWB (7 artiklar), EWB (6 artiklar), FWB (7 artiklar) och ytterligare frågor (LEUS; 17 artiklar). Varje objekt ges ett viktat poängtal på 0 till 4 och poängen för varje dimension erhålls genom att lägga till de viktade poängen för varje objekt som motsvarar dimensionen. Totalt FACT-Leu-poäng är summeringen av 5 subskalepoäng och sträcker sig från 0-176. Högre poäng för skalorna och underskalorna indikerar bättre HRQoL.
Månad 4.5 och Månad 6.5
Ändra från månad 6.5 i HRQoL genom att använda FACT-Leu totalpoäng vid månad 12
Tidsram: Månad 6.5 och månad 12
FACT-Leu-enkätet består av 44 frågor grupperade i 5 dimensioner: PWB (7 artiklar), SWB (7 artiklar), EWB (6 artiklar), FWB (7 artiklar) och ytterligare frågor (LEUS; 17 artiklar). Varje objekt ges ett viktat poängtal på 0 till 4 och poängen för varje dimension erhålls genom att lägga till de viktade poängen för varje objekt som motsvarar dimensionen. Totalt FACT-Leu-poäng är summeringen av 5 subskalepoäng och sträcker sig från 0-176. Högre poäng för skalorna och underskalorna indikerar bättre HRQoL.
Månad 6.5 och månad 12
Ändring från Baseline i HRQoL genom att använda Trial Outcome Index (TOI) totalpoäng vid månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
Tidsram: Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
TOI-enkätet består av 31 frågor grupperade i 5 dimensioner: PWB (7 artiklar), FWB (7 artiklar) och ytterligare frågor (LEUS; 17 artiklar). Varje objekt ges ett viktat poängtal på 0 till 4 och poängen för varje dimension erhålls genom att lägga till de viktade poängen för varje objekt som motsvarar dimensionen. Total TOI-poäng är summeringen av 5 subskalepoäng och sträcker sig från 0-176. Högre poäng för skalorna och underskalorna indikerar bättre HRQoL.
Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
Ändra från månad 4.5 i HRQoL genom att använda testresultatindex (TOI) totalpoäng vid månad 6.5
Tidsram: Månad 4.5 och Månad 6.5
TOI-enkätet består av 31 frågor grupperade i 5 dimensioner: PWB (7 artiklar), FWB (7 artiklar) och ytterligare frågor (LEUS; 17 artiklar). Varje objekt ges ett viktat poängtal på 0 till 4 och poängen för varje dimension erhålls genom att lägga till de viktade poängen för varje objekt som motsvarar dimensionen. Total TOI-poäng är summeringen av 5 subskalepoäng och sträcker sig från 0-176. Högre poäng för skalorna och underskalorna indikerar bättre HRQoL.
Månad 4.5 och Månad 6.5
Ändring från månad 6.5 i HRQoL genom att använda testresultatindex (TOI) totalpoäng vid månad 12
Tidsram: Månad 6.5 och månad 12
TOI-enkätet består av 31 frågor grupperade i 5 dimensioner: PWB (7 artiklar), FWB (7 artiklar) och ytterligare frågor (LEUS; 17 artiklar). Varje objekt ges ett viktat poängtal på 0 till 4 och poängen för varje dimension erhålls genom att lägga till de viktade poängen för varje objekt som motsvarar dimensionen. Total TOI-poäng är summeringen av 5 subskalepoäng och sträcker sig från 0-176. Högre poäng för skalorna och underskalorna indikerar bättre HRQoL.
Månad 6.5 och månad 12
Ändra från baslinjen i HRQoL genom att använda FACT-G-skalan vid månad 6.5 och månad 12
Tidsram: Baslinje, månad 6.5 och månad 12
FACT-G består av 27 frågor grupperade i 4 dimensioner: fysiskt välbefinnande (PWB; 7 poster), socialt/familjs välbefinnande (SWB; 7 poster), emotionellt välbefinnande (EWB; 6 poster) och funktionellt. välbefinnande (FWB; 7 artiklar). Varje objekt ges ett viktat poängtal på 0 till 4 och poängen för varje dimension erhålls genom att lägga till de viktade poängen för varje objekt som motsvarar dimensionen. Totalt FACT-G-poäng är summeringen av 4 subskalepoäng och sträcker sig från 0-108. Högre poäng för skalorna och underskalorna indikerar bättre HRQoL.
Baslinje, månad 6.5 och månad 12
Ändra från månad 4.5 i HRQoL genom att använda FACT-G-skalan vid månad 6.5
Tidsram: Månad 4.5 och Månad 6.5
FACT-G består av 27 frågor grupperade i 4 dimensioner: fysiskt välbefinnande (PWB; 7 poster), socialt/familjs välbefinnande (SWB; 7 poster), emotionellt välbefinnande (EWB; 6 poster) och funktionellt. välbefinnande (FWB; 7 artiklar). Varje objekt ges ett viktat poängtal på 0 till 4 och poängen för varje dimension erhålls genom att lägga till de viktade poängen för varje objekt som motsvarar dimensionen. Totalt FACT-G-poäng är summeringen av 4 subskalepoäng och sträcker sig från 0-108. Högre poäng för skalorna och underskalorna indikerar bättre HRQoL.
Månad 4.5 och Månad 6.5
Ändra från månad 6.5 i HRQoL genom att använda FACT-G-skalan vid månad 12
Tidsram: Månad 6.5 och månad 12
FACT-G består av 27 frågor grupperade i 4 dimensioner: fysiskt välbefinnande (PWB; 7 poster), socialt/familjs välbefinnande (SWB; 7 poster), emotionellt välbefinnande (EWB; 6 poster) och funktionellt. välbefinnande (FWB; 7 artiklar). Varje objekt ges ett viktat poängtal på 0 till 4 och poängen för varje dimension erhålls genom att lägga till de viktade poängen för varje objekt som motsvarar dimensionen. Totalt FACT-G-poäng är summeringen av 4 subskalepoäng och sträcker sig från 0-108. Högre poäng för skalorna och underskalorna indikerar bättre HRQoL.
Månad 6.5 och månad 12
Andel deltagare som uppnår en förbättring på 5 poäng som är större än eller lika med (>=) i FACT-G totalpoäng vid månaderna 4,5, 6,5 och 12 jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
FACT-G består av 27 frågor grupperade i 4 dimensioner: fysiskt välbefinnande (PWB; 7 poster), socialt/familjs välbefinnande (SWB; 7 poster), emotionellt välbefinnande (EWB; 6 poster) och funktionellt. välbefinnande (FWB; 7 artiklar). Varje objekt ges ett viktat poängtal på 0 till 4 och poängen för varje dimension erhålls genom att lägga till de viktade poängen för varje objekt som motsvarar dimensionen. Totalt FACT-G-poäng är summeringen av 4 subskalepoäng och sträcker sig från 0-108. Högre poäng för skalorna och underskalorna indikerar bättre HRQoL.
Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
Förändring från baslinjen i den funktionella bedömningen av kronisk sjukdomsterapi (FACIT)-Totalpoäng för trötthet vid månad 4,5, månad 6,5 och månad 12
Tidsram: Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
FACIT-trötthet är ett frågeformulär som bedömer självrapporterad trötthet, svaghet och svårigheter att utföra vanliga aktiviteter på grund av trötthet. Underskalan består av 13-delade instrument för att mäta trötthet. Var och en av de 13 objekten har en uppsättning av fem svarskategorier: Inte alls (=0), Lite (=1), Något (=2), Ganska lite (=3) och Mycket (=4). En total FACIT-Trötthet underskala poäng beräknas som summan av de 13 punkt poäng (reserverade poäng [4 - poäng]) och sträcker sig från 0 till 52, med en högre poäng indikerar mindre trötthet. Positiva förändringar från baslinjen indikerar förbättring av trötthet. Objekt poängsätts omvänt när det är lämpligt för att ge en skala där högre poäng representerar bättre funktion eller mindre trötthet.
Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
Förändring från baslinjen i Pittsburghs sömnkvalitetsindex (PSQI) totalpoäng och delpoäng vid månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
Tidsram: Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
PSQI används för att upptäcka sömnstörningar eller underskott. Den innehåller 19 självskattade artiklar som kombineras för att bilda sju komponentpoäng: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanligt sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid. PSQI har en poängnyckel som kan används för att beräkna en deltagares sju delpoäng, som sträcker sig från 0 till 3. Underpoängen läggs ihop för att skapa en "global" poäng som sträcker sig från 0 till 21. En global poäng på 5 eller högre anger dålig sömnkvalitet.
Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
Ändra från baslinjen i total vilotid med ansluten klocka
Tidsram: Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
Förändring från baslinjen i total sömntid (i timmar) med ansluten klocka kommer att bedömas.
Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
Ändra från baslinjen i totalt sömnresultat med ansluten klocka
Tidsram: Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
Förändring från baslinjen i total sömnpoäng (tid sömn/tid i säng) baserat på varaktighet, regelbundenhet, djup och avbrott med ansluten klocka kommer att bedömas.
Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
Ändra från baslinjen i vilostadier med ansluten klocka
Tidsram: Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
Förändring från baslinjen i sömnstadier (djup/ljus) med ansluten klocka kommer att bedömas.
Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
Förändring från baslinjen för sjukhusångest och depression (HAD) poäng vid månad 4,5, månad 6,5 och månad 12
Tidsram: Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
HAD-skalan är ett mått på 14 punkter som bedömer ångest och depressiva besvär. Skalan innehåller sju frågor relaterade till ångest (totalt A) och sju andra till den depressiva dimensionen (totalt D). Varje punkt bedöms från 0 till 3. Två poäng härleds från skalan, en relaterad till ångest och den andra relaterad till depression (maximal poäng för varje poäng = 21). Högre poäng tyder på ökad ångest eller depression.
Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
Förändring från baslinjen i fysisk kondition mätt med sex minuters gångtest (6MWT) vid månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
Tidsram: Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
6MWT är ett submaximalt träningstest som innebär mätning av vandringssträcka under ett intervall på 6 minuter. Det är lätt att administrera, tolereras bättre och återspeglar mer dagliga aktiviteter än de andra gångtesterna.
Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
Ändring från baslinjen i fysisk aktivitet bedömd efter antal steg per dag med hjälp av Connected Watch
Tidsram: Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
Förändring från baslinjen i fysisk aktivitet som bedömts av antal steg per dag med ansluten klocka kommer att rapporteras.
Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
Förändring från baslinjen i fysisk aktivitet bedömd av antalet promenadsessioner per vecka med Connected Watch
Tidsram: Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
Förändringar från baslinjen i fysisk aktivitet som bedöms utifrån antalet promenadsessioner per vecka med ansluten klocka kommer att rapporteras.
Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
Förändring från baslinjen i fysisk aktivitet som bedöms av tiden för promenadsessioner per vecka med ansluten klocka
Tidsram: Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
Förändring från baslinjen i fysisk aktivitet som bedömts av tiden för promenadsessioner per vecka med ansluten klocka kommer att rapporteras.
Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
Förändring från baslinjen i fysisk aktivitet bedömd av avståndet för promenadsessioner per vecka med hjälp av Connected Watch
Tidsram: Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
Förändringar från baslinjen i fysisk aktivitet som bedöms utifrån avståndet för promenadsessioner per vecka med ansluten klocka kommer att rapporteras.
Baslinje, månad 4.5, månad 6.5 och månad 12
Andel deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: Upp till 30 månader
Procentandel av deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar, särskilt muskuloskeletala och kardiovaskulära behandlingsrelaterade biverkningar kommer att rapporteras.
Upp till 30 månader
Tid till behandlingsavbrott (TTD)
Tidsram: Månad 6 och 12
TTD definieras som tiden mellan den första dagen av behandling med ibrutinib och den dag då ibrutinib definitivt stoppas oavsett orsak eller dödsfall.
Månad 6 och 12
Orsaker till att behandlingen avbryts
Tidsram: Upp till månad 12
Antal deltagare i varje orsak till behandlingsavbrott kommer att rapporteras. Orsaker till att behandlingen avbryts definieras som: biverkningar, bristande effekt, patientens bekvämlighet, läkarens beslut, progression, dödsfall eller annat.
Upp till månad 12
Andel deltagare som fortfarande bär den anslutna klockan
Tidsram: Månad 1, 3, 4,5, 6,5 och 12
Andel deltagare som fortfarande bär den anslutna klockan (vidhäftning) kommer att bedömas.
Månad 1, 3, 4,5, 6,5 och 12
Andel deltagare som behålls av den anslutna klockan (börja bära klockan)
Tidsram: Månad 1, 3, 4,5, 6,5 och 12
Procentandelen av deltagare som behålls av den anslutna klockan (börja bära klockan) kommer att bedömas.
Månad 1, 3, 4,5, 6,5 och 12
Procentandel av deltagare som accepterade att delta i studien bland kvalificerade deltagare med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) initierad Ibrutinib-behandling
Tidsram: Under de första 6 månaderna (genomförbarhetsperiod)
Procentandelen av deltagarna som gick med på att delta i studien bland kvalificerade deltagare med KLL-initierad ibrutinibbehandling kommer att rapporteras.
Under de första 6 månaderna (genomförbarhetsperiod)
För grupp 1: Andel av deltagare som fortfarande följer den individuella fysiska aktivitetsinterventionen (IPAI) bland dem som har påbörjat IPAI
Tidsram: Månad 1, 3, 4,5 och 6,5
Andel deltagare som fortfarande följer IPAI bland de som påbörjat IPAI (Adherence) i grupp 1 kommer att bedömas.
Månad 1, 3, 4,5 och 6,5
För grupp 1: Andel av deltagare som följer de anpassade fysiska aktivitetssessionerna (APA), promenadmålen och APA-utnämningen enligt schemalagd med APA bland dem som har påbörjat IPAI
Tidsram: Månad 1, 3, 4,5 och 4,6
Andel deltagare som följer de anpassade fysiska aktivitetspassen, gångmålen och APA-tiden som schemalagts med APA bland de som påbörjat IPAI (Compliance) i grupp 1 kommer att bedömas.
Månad 1, 3, 4,5 och 4,6
För grupp 1: Andel deltagare som behållits av IPAI (första APA-videokonferens deltog) bland deltagare som är inskrivna i studien
Tidsram: Månad 1 och 3
Procentandelen av deltagare som behålls av IPAI (den första APA-videokonferensen deltog) bland deltagare som är inskrivna i studien kommer att bedömas.
Månad 1 och 3
För grupp 1: Andel deltagare som fullföljt den övervakade perioden bland deltagare som är inskrivna i studien
Tidsram: Månad 4.5
Andel deltagare som fullföljt den övervakade perioden bland deltagare som är inskrivna i studien kommer att bedömas.
Månad 4.5
För grupp 1: Andel deltagare som fullföljde den oövervakade perioden bland deltagare som är inskrivna i studien
Tidsram: Månad 6.5
Andel deltagare som fullföljt den oövervakade perioden bland deltagare som är inskrivna i studien kommer att bedömas.
Månad 6.5
För grupp 1: Deltagarnöjdhet med IPAI mätt med tillfredsställelse Likert-skalan
Tidsram: Månader 4,5, 6,5 och 12
Deltagarnas tillfredsställelse kommer att bedömas med Likert-skalor på månaderna 4,5 och 6,5 avseende coachning, föreslagna sessioner, programinnehåll, programlängd, inverkan på APA-praktiken, övergripande tillfredsställelse, vilja att fortsätta och rekommendationer till andra. Likert-skalor kommer att bedöma deltagarnas tillfredsställelse vid månad 12 angående påverkan på APA-praktiken, övergripande tillfredsställelse, vilja att fortsätta och rekommendationer till andra. Endast en fråga är kvantitativ med poäng från 0 (inte alls nöjd) till 10 (helt nöjd) för global tillfredsställelse. Deltagarna anses vara nöjda när poängen är större än eller lika med (>=) 6 och mycket nöjda när poängen är >=8. Alla andra frågor är kvalitativa och har 5-nivåer Likert-skalor inklusive: mycket nöjd, ganska nöjd, varken nöjd eller missnöjd, inte riktigt nöjd, inte alls nöjd.
Månader 4,5, 6,5 och 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Janssen Cilag S.A.S.

Utredare

  • Studierektor: Janssen Cilag S.A.S., France Clinical Trial, Janssen Cilag S.A.S.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Första postat (Faktisk)

8 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 54179060CLL4033 (Annan identifierare: Janssen-Cilag France)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leukemi, lymfocytisk, kronisk, B-cell

Kliniska prövningar på Individuell fysisk aktivitetsintervention (IPAI)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera