응급 수술 및 마취 의사 결정에서 위 초음파를 이용한 흡인 위험 평가: ARGUMENT 연구
2024년 3월 6일 업데이트: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
응급 수술 및 마취 의사 결정에서 위 초음파를 이용한 흡인 위험 평가: 다기관 혼합 방법 연구 - ARGUMENT 연구
위 내용물의 폐 흡인은 마취 관련 사망률의 50%를 차지하는 심각한 환자 안전 문제입니다.
위 내용물이 불확실하여 마취 결정을 내리는 데 어려움을 주기 때문에 응급 수술을 받는 환자의 경우 위험이 더 높습니다.
위험에 처한 환자를 식별하기 위한 표준 임상 평가는 주로 수술 전 금식 지침에 의존하며 응급 수술을 받는 환자에게는 적합하지 않습니다.
현장진단 위초음파(GUS)는 위 내용물의 종류와 양에 관한 정보를 제공하는 정확한 침상 도구로 부상했습니다.
GUS가 표준 임상 평가에 추가되었을 때 성인 선택 수술의 71%, 소아 응급 수술의 37%에서 마취 관리 계획이 변경되었습니다.
응급 수술을 받는 성인 환자의 경우 이러한 데이터가 부족합니다.
연구자들은 응급 수술 전 흡인 위험 평가 및 후속 마취 계획에 대한 GUS의 영향을 평가하기 위해 다기관 혼합 방법 연구를 제안합니다.
이 연구의 증거는 흡인 위험이 있는 환자를 정확하게 식별하고, 응급 수술을 받는 환자의 폐 흡인을 방지하기 위한 마취 기술 및 기도 관리를 맞춤화함으로써 환자 안전을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 시험 설계는 무작위 대조 시험(RCT)과 정성적 평가 구성 요소를 포함하는 혼합 방법, 다기관 연구입니다.
RCT는 응급 수술을 받는 성인 환자의 마취 계획 변경 발생률에 대한 표준 임상 평가에 GUS를 추가하는 것이 미치는 영향을 평가할 것입니다.
정성적 평가는 응급 수술 환경에서 GUS를 추가하는 것에 대한 담당 마취과 의사의 의견을 수집할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cristian Arzola, MD, MSc
- 전화번호: 5270 416-586-4800
- 이메일: cristian.arzola@sinaihealth.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Jonathan Sy
- 이메일: Jonathan.Sy@sinaihealth.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I-III
- 비선택적 비심장 수술이 예정된 환자.
제외 기준:
- 상부 위장관의 비정상적인 해부학적 구조(열공 탈장, 위 종양 및 상부 위장관의 이전 수술 포함)
- 병력이나 실제 초음파 검사를 통해 얻은 외인성 위압박입니다.
- 임신.
- 마취과 의사가 연구 참여에 환자를 포함시키는 것을 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위초음파(GUS) 그룹
표준 임상 평가에 추가로 GUS를 사용한 흡인 위험 평가.
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GUS에 의한 흡인 위험 평가
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간섭 없음: 제어
GUS 없이 표준 임상 평가만으로 흡인 위험 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 계획 변경 비율
기간: 기준선
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연구의 주요 결과는 중재 그룹에서 GUS 결과를 본 후 초기 마취 계획을 변경하고, 통제 그룹에서 계획을 수정할 기회를 얻은 후입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GUS 전후의 3가지 범주 위험 평가의 백분율 변화
기간: 기준선
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2차 목표는 중재 그룹에만 관련되며, (1) 표준 임상 평가와 GUS 검사 간의 흡인 위험 평가 범주를 비교합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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폐 흡인에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국