Duchenne의 심근병증 진행 중단(HOPE-OLE) (HOPE-OLE)

포함 기준:

1. HOPE-Duchenne 시험의 일반 관리 치료 그룹에 등록하고 12개월까지 시험 후속 조치를 완료했습니다.
2. 18세 이상(>=)인 경우 임상시험 참여에 대한 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있고, (<) 18세 미만인 경우 부모 또는 보호자 사전 동의에 동의합니다.
3. 조사자의 판단에 따라 정맥 내 CAP-1002 주입 및 일상적인 혈액 수집을 위한 적절한 정맥 접근.
4. 임상시험의 요구사항을 준수할 의지와 능력이 있는 것으로 조사관이 평가합니다.

제외 기준:

1. 스크리닝 6개월 이내에 좌심실 박출률(LVEF) < 35%(%).
2. 계획된 첫 번째 주입 후 향후 6개월 내에 계획된 또는 예상되는 대수술.
3. 조사자의 판단에 따른 단기 호흡부전의 위험 또는 스크리닝 시 혈청 중탄산염 >= 29mmol/L로 정의된 비침습적 인공호흡기 지원 개시의 필요성.
4. 천식, 기관지염 및 결핵을 포함하되 이에 국한되지 않는 DMD와 관련되지 않은 만성 호흡기 질환의 병력.
5. 스크리닝 전 30일 이내의 급성 호흡기 질환.
6. DMSO(다이메틸설폭사이드) 또는 소 제품에 대한 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
7. 첫 번째 주입 전 <= 6개월 동안 시험용 제품으로 치료합니다.
8. 임상시험 참여 준수 능력을 손상시킬 수 있는 약물 또는 알코올의 과거력 또는 현재 사용.
9. 어떤 이유로든 조사 계획 및 후속 방문 일정을 준수할 수 없다고 조사관이 판단하는 경우.