난치성 갑상선 기능항진증 치료에서 초음파 유도 고주파 절제술에 대한 임상 연구
갑상선기능항진증은 발생률이 높은 내분비질환으로, 일부 환자에서는 장기간의 약물치료 후에도 상태를 효과적으로 조절하기 어려운 경우가 많으며, 질환이 재발하여 난치성 갑상선기능항진증을 형성하는 경우도 있습니다. 새로운 안전하고 효과적이며 최소 침습적 치료법을 찾는 것이 연구의 핫스팟이 되었습니다. 초음파 유도 고주파 절제술은 낮은 외상, 높은 안전성, 병변의 정확한 불활성화 및 다중 절제라는 장점으로 인해 임상 연구에서 핫스팟입니다. 그러나 고주파 절제술을 통한 난치성 갑상선 기능 항진증 치료에 있어 절제 횟수와 범위에 대한 통일된 표준이 없으며, 대규모 표본과 장기간 효과를 보이는 치료의 효과와 안전성에 대한 데이터가 부족합니다. 따라서 난치성 갑상선기능항진증의 절제를 위한 표준화된 치료 전략과 적절한 계획을 임상 실무에 기반하여 어떻게 수립하는가가 시급한 과제이다. 본 연구의 목적은 초음파 유도 고주파 절제술에 난치성 갑상선기능항진증을 전향적으로 포함시키고, 절제 전후 환자의 증상 및 징후, 혈청학, 영상의 변화를 비교함으로써 갑상선기능항진증 절제술의 유효성과 안전성을 평가하는 것이었습니다. 절제의 효능에 영향을 미치는 관련 요인을 분석하고 가장 적절한 절제 범위를 결정했습니다. 고주파 절제술을 전통적 수술과 131I 치료와 후향적으로 비교하였고, 세 가지 치료 방법의 단기 및 중기 치료 효과, 부작용 및 합병증의 발생률, 경제적 이점 및 사회심리학적 차이를 비교하였다.
본 연구의 기대되는 결과는 대규모 표본 모집단을 기반으로 갑상선 기능 항진증 절제에 대한 연구 코호트를 확립하고, 안전성과 근거리 및 안전성을 갖춘 전통적인 수술 및 131I 치료와 비교하여 난치성 갑상선 기능 항진증의 고주파 절제에 대한 가장 적절하고 효과적인 요법을 확립하는 것입니다. 중기 효능. 중일 우호병원 초음파의학과는 양성 및 악성 갑상선 결절과 갑상선 항진증의 절제 치료에 풍부한 경험을 축적했으며 지난 2년 동안 200건 이상의 갑상선 절제를 완료했습니다. Zhang Bo 교수의 지도 하에 이 프로젝트의 연구팀은 갑상선 질환의 초음파 진단 및 치료에 관한 다수의 임상 연구를 수행했으며 20개 이상의 국가, 지방 및 대학 수준의 과학 연구 과정을 주재하고 참여했습니다. 제1저자 또는 교신저자는 관련 분야에서 70편 이상의 논문을 집필하였으며, 이는 본 연구 수행을 위한 탄탄한 연구 기반을 마련하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- China-Japan Friendship Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의학적 표준치료 후 효과 미약 및 재발
- 약물 치료에 대한 심각한 부작용
- 요오드-131 치료의 효과가 좋지 않음
- 치료기간 단축 및 증상호전을 위해 절제수술을 받고자 하는 환자
- 중등도 내지 중증의 활성 그레이브스 눈병증
- 임신 2기 환자
제외 기준:
- 전반적인 상태가 좋지 않음
- 임신 초기와 후기
- 흉골후갑상선 또는 갑상선은 대부분 흉골 뒤에 있습니다.
- 한쪽 성대의 불완전한 기능
- 심각한 응고 장애
- 악성 안구돌출증
- 청소년 환자
- 억압 증상의 긴급한 완화가 필요한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 절제군
초음파 유도 절제술을 받는 갑상선항진증 환자
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갑상선 기능 항진증의 절제 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단종율
기간: 이년
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갑상선항진증 절제술을 받은 환자의 수술 후 6개월간 중단율
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이년
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재발률
기간: 이년
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갑상선항진증 절제술을 받은 환자에서 약물 중단 후 반년 후 재발률
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이년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-NHLHCRF-YYPPLC-ZR-09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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절제 요법에 대한 임상 시험
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