- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06305871
Ultrahanggal vezérelt rádiófrekvenciás abláció klinikai vizsgálata a refrakter hyperthyreosis kezelésében
A pajzsmirigy-túlműködés magas incidenciájú endokrin betegség, és egyes betegek állapotát hosszú távú gyógyszeres kezelés után nehéz hatékonyan kontrollálni, és a betegség kiújul, refrakter hyperthyreosis alakul ki. Az új, biztonságos, hatékony és minimálisan invazív kezelések keresése a kutatási központtá vált. Az ultrahanggal vezérelt rádiófrekvenciás abláció a klinikai kutatások egyik legkedveltebb pontja az alacsony trauma, a nagy biztonság, a léziók pontos inaktiválása és a többszörös abláció előnyei miatt. A refrakter hyperthyreosis rádiófrekvenciás ablációval történő kezelésében azonban nincs egységes szabvány az abláció számára és terjedelmére, hiányoznak az adatok a nagy mintákkal és a hosszú távú hatásokkal végzett kezelés hatékonyságáról és biztonságosságáról. Ezért sürgősen megoldandó probléma, hogy a klinikai gyakorlaton alapuló standardizált kezelési stratégiát és megfelelő tervet készítsünk a refrakter hyperthyreosis ablációjára. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy prospektív módon bevonja a refrakter hyperthyreosisot az ultrahang-vezérelt rádiófrekvenciás ablációhoz, és értékelje a hyperthyreosis abláció hatékonyságát és biztonságosságát a tünetekben és jelekben, a szerológiában és a betegek abláció előtti és utáni képalkotásában bekövetkezett változások összehasonlításával. Elemeztük az abláció hatékonyságát befolyásoló releváns tényezőket, és meghatároztuk a legmegfelelőbb ablációs kört. A rádiófrekvenciás ablációt retrospektív módon hasonlították össze a hagyományos sebészettel és a 131I kezeléssel, és hasonlították össze a három kezelési módszer közel- és középtávú kezelési hatásait, a mellékhatások és szövődmények előfordulását, valamint a gazdasági előnyöket és a szociálpszichológiai különbségeket.
A tanulmány várható eredménye az, hogy nagy mintapopuláción alapuló kutatási csoportot hozzon létre a hyperthyreosis ablációjával kapcsolatban, és meghatározza a legmegfelelőbb és leghatékonyabb sémát a refrakter hyperthyreosis rádiófrekvenciás ablációjára a hagyományos műtéttel és a 131I kezeléssel összehasonlítva biztonságos és közeli középtávú hatékonyság. A Kína-Japán Barátság Kórház Ultrahangos Orvostudományi Osztálya gazdag tapasztalatot halmozott fel a jó- és rosszindulatú pajzsmirigycsomók, valamint a hyperthyreosis ablációs kezelésében, és az elmúlt két évben több mint 200 pajzsmirigy-ablációs esetet zárt le. Zhang Bo professzor vezetésével a projekt kutatócsoportja számos klinikai vizsgálatot végzett a pajzsmirigybetegségek ultrahangos diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatban, több mint 20 országos, tartományi és egyetemi szintű tudományos kutatási kurzuson elnökölt és részt vett. és az első szerző vagy a megfelelő szerző több mint 70 cikket írt a kapcsolódó területekről, amelyek szilárd kutatási alapot teremtettek e tanulmány elvégzéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100000
- China-Japan Friendship hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyenge hatás és kiújulás a szokásos orvosi kezelés után
- súlyos mellékhatás a gyógyszeres kezelésre
- a jód-131 kezelés gyenge hatása
- Azok a betegek, akik ablációs műtétet szeretnének végezni a kezelés időtartamának lerövidítése és a tünetek javítása érdekében
- Közepesen súlyos vagy súlyos aktív Graves-ophthalmopathia
- Második trimeszter betegek
Kizárási kritériumok:
- Rossz általános állapot
- korai és késői terhesség
- A retrosternalis pajzsmirigy vagy pajzsmirigy többnyire a szegycsont mögött található
- Egy hangszál hiányos működése
- súlyos koagulációs diszfunkció
- Rosszindulatú exophthalmia
- Serdülő betegek
- Az elnyomás tüneteinek sürgős enyhítésére szoruló betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ablációs csoport
Pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő betegek, akik ultrahanggal vezérelt abláción esnek át
|
Pajzsmirigy-túlműködés ablatív kezelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megszakítási arány
Időkeret: két év
|
A kezelés abbahagyásának aránya a pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő betegeknél hat hónapig a műtét után
|
két év
|
Ismétlődési arány
Időkeret: két év
|
Kiújulási arány hyperthyreosisban szenvedő betegeknél fél évvel a gyógyszer abbahagyása után
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-NHLHCRF-YYPPLC-ZR-09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hyperthyreosis/thyrotoxicosis
-
Dong Jun LimToborzásHyperthyreosis/thyrotoxicosisKoreai Köztársaság
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreBefejezveHyperthyreosis/thyrotoxicosisMalaysia
-
Medical University of WarsawInstitute of Cardiology, Warsaw, PolandBefejezveHyperthyreosis/thyrotoxicosis | Hyperthyreosis; Golyva | Jód által kiváltott tirotoxikózis | Kontraszt média mellékhatás | Egyéb meghatározott eredetű tirotoxikózis
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center of New Medical TechnologiesMég nincs toborzás
-
Seoul National University Bundang HospitalToborzásPajzsmirigy alulműködés | ThyrotoxicosisKoreai Köztársaság
-
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustBefejezveGyermek tirotoxikózisEgyesült Királyság
-
Taichung Veterans General HospitalToborzás
-
Mayo ClinicMegszűntAmiodaron által kiváltott tirotoxikózisEgyesült Államok
-
Ramathibodi HospitalBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Ablációs terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve