Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio clinico sull'ablazione con radiofrequenza ecoguidata nel trattamento dell'ipertiroidismo refrattario

5 marzo 2024 aggiornato da: Zhang Bo

L'ipertiroidismo è una malattia endocrina con un alto tasso di incidenza e per alcuni pazienti è difficile controllare efficacemente la condizione dopo un trattamento farmacologico a lungo termine e la malattia recidiva formando ipertiroidismo refrattario. La ricerca di un nuovo trattamento sicuro, efficace e minimamente invasivo è diventata un punto caldo della ricerca. L’ablazione con radiofrequenza guidata da ultrasuoni è un punto caldo nella ricerca clinica grazie ai suoi vantaggi di basso trauma, elevata sicurezza, precisa inattivazione delle lesioni e ablazione multipla. Tuttavia, non esiste uno standard unificato per il numero e la portata dell’ablazione nel trattamento dell’ipertiroidismo refrattario mediante ablazione con radiofrequenza e mancano dati sull’efficacia e sulla sicurezza del trattamento con campioni di grandi dimensioni e sugli effetti a lungo termine. Pertanto, come stabilire una strategia di trattamento standardizzata e un piano appropriato per l’ablazione dell’ipertiroidismo refrattario basato sulla pratica clinica è un problema urgente da risolvere. Lo scopo di questo studio era quello di includere in modo prospettico l'ipertiroidismo refrattario per l'ablazione con radiofrequenza ecoguidata e di valutare l'efficacia e la sicurezza dell'ablazione dell'ipertiroidismo confrontando i cambiamenti nei sintomi e nei segni, nella sierologia e nell'imaging dei pazienti prima e dopo l'ablazione. Sono stati analizzati i fattori rilevanti che influenzano l'efficacia dell'ablazione ed è stato determinato l'ambito di ablazione più appropriato. L'ablazione con radiofrequenza è stata confrontata retrospettivamente con la chirurgia tradizionale e il trattamento con 131I e sono stati confrontati gli effetti del trattamento a breve e medio termine, l'incidenza di reazioni avverse e complicanze, nonché i benefici economici e le differenze sociopsicologiche dei tre metodi di trattamento.

Il risultato atteso di questo studio è quello di creare una coorte di ricerca sull'ablazione dell'ipertiroidismo basata su un ampio campione di popolazione e di stabilire il regime più appropriato ed efficace per l'ablazione con radiofrequenza dell'ipertiroidismo refrattario rispetto alla chirurgia tradizionale e al trattamento con 131I con sicurezza e vicino e efficacia a medio termine. Il Dipartimento di Medicina ad Ultrasuoni dell'Ospedale dell'Amicizia Cina-Giappone ha accumulato una ricca esperienza nel trattamento dell'ablazione di noduli tiroidei benigni e maligni e dell'ipertiroidismo e ha completato più di 200 casi di ablazione della tiroide negli ultimi due anni. Sotto la guida del professor Zhang Bo, il gruppo di ricerca di questo progetto ha condotto una serie di studi clinici sulla diagnosi ecografica e sul trattamento delle malattie della tiroide, ha presieduto e partecipato a più di 20 corsi di ricerca scientifica a livello nazionale, provinciale e universitario, e il primo autore o autore corrispondente ha scritto più di 70 articoli in campi correlati, che hanno gettato solide basi di ricerca per la conduzione di questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100000
        • China-Japan Friendship Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Effetto scarso e recidiva dopo il trattamento medico standard
  2. reazione avversa grave al trattamento farmacologico
  3. scarso effetto del trattamento con iodio-131
  4. Pazienti che desiderano sottoporsi ad un intervento chirurgico di ablazione per abbreviare la durata del trattamento e migliorare i sintomi
  5. Oftalmopatia di Graves attiva da moderata a grave
  6. Pazienti del secondo trimestre

Criteri di esclusione:

  1. Condizioni generali pessime
  2. gravidanza iniziale e tardiva
  3. La tiroide retrosternale o ghiandola tiroidea si trova principalmente dietro lo sterno
  4. Funzione incompleta di una corda vocale
  5. grave disfunzione della coagulazione
  6. Esoftalmia maligna
  7. Pazienti adolescenti
  8. Pazienti che necessitano di un sollievo urgente dai sintomi di oppressione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di ablazione
Pazienti con ipertiroidismo sottoposti ad ablazione ecoguidata
Trattamento ablativo dell'ipertiroidismo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di interruzione
Lasso di tempo: due anni
Tasso di interruzione nei pazienti con ablazione dell'ipertiroidismo per sei mesi dopo l'intervento chirurgico
due anni
Tasso di recidiva
Lasso di tempo: due anni
Tasso di recidiva nei pazienti con ablazione dell'ipertiroidismo sei mesi dopo la sospensione del farmaco
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-NHLHCRF-YYPPLC-ZR-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia di ablazione

Sottoscrivi