Badanie kliniczne ablacji prądem o częstotliwości radiowej pod kontrolą USG w leczeniu opornej na leczenie nadczynności tarczycy

Nadczynność tarczycy jest chorobą endokrynologiczną o dużej częstości występowania, a u niektórych pacjentów po długotrwałym leczeniu farmakologicznym trudno jest skutecznie opanować tę chorobę, w związku z czym choroba nawraca, tworząc oporną na leczenie nadczynność tarczycy. Poszukiwanie nowego bezpiecznego, skutecznego i minimalnie inwazyjnego leczenia stało się gorącym punktem badań. Ablacja prądem o częstotliwości radiowej pod kontrolą USG cieszy się dużym zainteresowaniem w badaniach klinicznych ze względu na zalety, takie jak niski uraz, wysokie bezpieczeństwo, precyzyjna inaktywacja zmian chorobowych i wielokrotna ablacja. Nie ma jednak jednolitego standardu dotyczącego liczby i zakresu ablacji w leczeniu opornej na leczenie nadczynności tarczycy metodą ablacji prądem o częstotliwości radiowej, brakuje także danych na temat skuteczności i bezpieczeństwa leczenia dużymi próbkami oraz efektów odległych. Dlatego pilnym problemem wymagającym rozwiązania jest ustalenie standaryzowanej strategii leczenia i odpowiedniego planu ablacji opornej na leczenie nadczynności tarczycy w oparciu o praktykę kliniczną. Celem tego badania było prospektywne włączenie opornej na leczenie nadczynności tarczycy do ablacji prądem o częstotliwości radiowej pod kontrolą USG oraz ocena skuteczności i bezpieczeństwa ablacji nadczynności tarczycy poprzez porównanie zmian w objawach i oznakach, badaniach serologicznych oraz obrazowaniu pacjentów przed i po ablacji. Przeanalizowano istotne czynniki wpływające na skuteczność ablacji i określono najwłaściwszy zakres ablacji. Ablację prądem o częstotliwości radiowej porównano retrospektywnie z tradycyjną chirurgią i leczeniem 131I, porównano krótko- i średnioterminowe efekty leczenia, częstość występowania działań niepożądanych i powikłań, a także korzyści ekonomiczne i różnice społeczno-psychologiczne trzech metod leczenia.

Oczekiwanym wynikiem tego badania jest utworzenie kohorty badawczej dotyczącej ablacji nadczynności tarczycy w oparciu o dużą populację próby oraz ustalenie najwłaściwszego i skutecznego schematu ablacji opornej na leczenie nadczynności tarczycy prądem radiowym w porównaniu z tradycyjną chirurgią i leczeniem 131I z zachowaniem bezpieczeństwa oraz blisko i skuteczność średnioterminowa. Oddział Medycyny Ultrasonograficznej Szpitala Przyjaźni Chińsko-Japońskiej zgromadził bogate doświadczenie w leczeniu ablacyjnym łagodnych i złośliwych guzków tarczycy oraz nadczynności tarczycy, a w ciągu ostatnich dwóch lat przeprowadził ponad 200 przypadków ablacji tarczycy. Pod kierownictwem profesora Zhang Bo zespół badawczy tego projektu przeprowadził szereg badań klinicznych w zakresie diagnostyki ultrasonograficznej i leczenia chorób tarczycy, przewodniczył i uczestniczył w ponad 20 kursach naukowych na poziomie krajowym, wojewódzkim i uniwersyteckim, a pierwszy autor lub autor korespondencyjny napisał ponad 70 artykułów z pokrewnych dziedzin, co stworzyło solidne podstawy badawcze do przeprowadzenia tego badania.