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응급실 방문 후 비타민 C가 통증 감소에 미치는 영향 (Vicamed)

2026년 2월 27일 업데이트: Raoul Daoust, Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal

비타민 C는 응급실 방문 후 급성 근골격 손상에 대한 진통 효과를 제공합니까: 이중 맹검 무작위 대조 시험

응급실(ED) 의사들은 급성 근골격계(MSK) 통증(예: 골절, 염좌, 허리 통증)을 관리하기 위해 항염증제(NSAID)를 처방하는 경우가 많습니다. 그러나 단기간 NSAID를 사용하더라도 위장관, 심혈관, MSK 및 신장에 심각한 부작용이 있을 수 있습니다. 이러한 이유로 일부 환자는 NSAID를 복용하거나 견딜 수 없습니다. 최근 증거에 따르면 비타민 C는 특히 수술 후 진통제 및 항염증제 특성을 가지며 특정 유형의 만성 통증을 예방하는 것으로 나타났습니다. 게다가, 비타민 C는 안전하며 부작용이 거의 없습니다. 이 연구의 주요 목적은 급성 MSK 통증으로 인해 응급실 방문 후 7일 동안 비타민 C가 통증 강도를 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구자들은 900mg의 비타민 C를 투여받은 환자 그룹과 7일 동안 하루에 두 번씩 위약을 투여받은 환자 그룹을 비교할 것을 제안합니다. 두 그룹 모두 정기적으로 8시간마다 아세트아미노펜 서방형 650mg 2알을 섭취합니다. 환자의 통증이 완화되지 않는 경우 나프록센 500mg(NSAID)을 구조약으로 사용합니다. 참가자는 18세 이상이며, 48시간 미만 동안 존재하는 급성 MSK 통증으로 응급실에서 치료를 받고 통증 강도는 0~10 숫자 등급 척도에서 4점 이상 분류되며, NSAID 처방 없이 응급실 임상의에 의해 퇴원해야 합니다. 오피오이드. 7일 동안의 통증 강도 수준은 통증 완화, 진통제 소비 및 부작용뿐만 아니라 전자 또는 종이 일기를 사용하여 매일 평가됩니다. 부상 후 3개월이 지나면 참가자들에게 연락하여 만성 통증의 존재 여부를 평가하게 됩니다. 연구자들은 비타민 C가 3개월 후에 통증 강도와 만성 통증 발병을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

이 연구는 NSAID를 복용할 수 없는 환자에게 안전한 대안을 제공할 수 있습니다. 또한 만성 통증 발생과 관련된 부담을 줄이는 데 기여할 수도 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 중요성: 비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 급성 근골격계(MSK) 통증 치료에 있어 효능이 입증되었으며 오피오이드에 비해 유리하게 비교되었습니다. 그러나 응급실(ED) 퇴원 후 급성 통증 관리를 위해 단기적으로 NSAID를 사용하더라도 위장, 심혈관, 근골격 및 신장에 심각한 부작용이 있을 수 있습니다. 최근 증거에 따르면 비타민 C는 항산화 효과 외에도 일부 진통제 및 항염증제 특성을 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 진통 효과는 주로 단기적인 수술 후 맥락이나 질병별 만성 통증 예방에서 탐구되었지만, 응급실에서 흔히 볼 수 있는 MSK 부상으로 인한 급성 통증 이후에는 결코 탐구되지 않았습니다.

목표/연구 목표: 일차 목표는 급성 MSK 통증 호소에 대해 응급실 퇴원 후 7일 동안 통증 강도를 줄이는 데 있어 비타민 C의 효과를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 7일간의 추적 기간 동안의 구조 약물 사용, 평균 통증 완화 및 부작용에 대해 두 치료군을 비교하고, 만성 통증 발생에 대해서는 3개월에 비교하는 것입니다.

방법/접근 방법/전문성: 조사관은 실용적인 5개 센터, 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험(RCT)을 수행할 예정이며 참가자는 546명으로 두 그룹에 균등하게 분배됩니다. 한 그룹에는 900mg의 비타민 C를 투여하고 다른 그룹에는 위약을 투여하여 7일 동안 하루에 두 번씩 투여했습니다. 두 그룹 모두 정기적으로 8시간마다 아세트아미노펜 서방형 650mg 2알을 섭취합니다. 아세트아미노펜 섭취 후 1시간 이상 환자의 통증이 완화되지 않으면 나프록센 500mg을 구조약물로 사용한다. 참가자는 18세 이상이어야 하며, 수치 등급 척도(NRS) 0~10에서 통증 강도 ≥4 분류로 48시간 미만 지속된 급성 MSK 부상으로 응급실에서 치료를 받고 퇴원할 예정입니다. 아편유사제가 없는 NSAID 처방을 받은 응급 임상의. 7일 기간 동안 일일 통증 강도는 이전에 테스트된 전자 일기 또는 종이 일기를 통해 평가됩니다. 또한 환자는 매일 구조 진통제 사용, 통증 완화 및 부작용을 보고하게 됩니다. 응급실 방문 3개월 후 참가자에게 연락하여 만성 통증 발생을 평가합니다.

연구자들은 비타민 C가 급성 MSK 통증 치료를 받고 퇴원한 응급실 퇴원 환자의 7일 추적 기간 동안 통증 강도를 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 프로젝트는 이전에 대규모 다기관 RCT 연구에서 협력했던 5개 연구 현장으로 구성된 헌신적인 다학문적 연구팀을 하나로 모았습니다. 진행 중인 캐나다 보건 연구소(CIHR) 보조금 기간 동안 필요한 모든 장비가 성공적으로 사용되었으며, 캐나다 보건부로부터 이의 없음 편지가 이미 요청되었으며 조사관은 두 연구 약물에 대한 공급자를 확보하여 신속한 연구가 보장되었습니다. 구현.

기대 결과: 연구진은 비타민C와 위약을 투여받은 환자에 대해 퇴원 후 1주일 동안의 통증 강도, 구조 약물 사용, 통증 완화, 부작용 및 3개월 후 만성 통증 발생에 대한 결과를 제공할 것입니다. 급성 MSK 통증에 대한 비타민 C 진통 효과의 확인은 NSAIDS를 섭취할 수 없거나 합병증의 위험이 있는 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 또한 만성 통증 발생과 관련된 부담을 줄이는 데 기여할 수도 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

204

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 1J8
        • 아직 모집하지 않음
        • The Ottawa Hospital - General and Civic Campus
        • 연락하다:
          • Gabriel Sandino-Gold, BSc
          • 전화번호: 17709 613-798-5555
          • 이메일: gsandino@ohri.ca
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
        • 아직 모집하지 않음
        • Hotel-Dieu De Levis
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patrick Archambault, MD MSc
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
      • Québec, Quebec, 캐나다

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세
  2. 분류 시 48시간 이하로 존재하는 급성 MSK 통증에 대해 응급실에서 치료됨(이전 연구에서 가장 심각한 MSK 통증이 발현되기까지의 시간)
  3. 0-10 척도에서 ≥ 4 분류 시 수치 평가 척도(NRS) 통증 강도
  4. 통증에 대한 NSAID 복용 지시를 받고 퇴원함(치료 임상의가 필요 여부 결정)
  5. 프랑스어 또는 영어를 사용하는 사람

제외 기준:

  1. 응급실 퇴원 시 오피오이드 처방을 받았습니다.
  2. 현재 비타민C 보충제를 복용하고 있습니다.
  3. 활동성 암
  4. 현재 만성통증 치료 중
  5. 일기를 작성할 수 없거나 후속 조치가 불가능함
  6. 우유(위약의 경우 유당), 비타민 C, 아세트아미노펜 또는 NSAID에 대한 알레르기
  7. 사이클로스포린 또는 와파린으로 치료(비타민 C와의 상호작용)
  8. 기존 옥살산염 신장병, 간경변 또는 혈색소증
  9. 임신 ≥ 20주.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비타민 C
하루에 두 번 경구로 복용하는 900 mg 비타민 C
건강 보조 식품: 비타민 C
치료군에 대해 응급실 퇴원 후 3일 동안 하루 두 번(아침과 저녁 각각 한 번) 경구로 복용하는 900mg 비타민 C.
위약 비교기: 위약
하루에 두 번 경구로 복용하는 위약
다른: 플라시보
치료군을 위한 응급실 퇴원 후 3일 동안 하루에 두 번(아침과 저녁에 각각 한 번씩) 경구로 복용하는 위약.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 차이의 시간 가중 합계 (SPID)
기간: 사흘
주요 평가 항목은 3일간의 치료 기간 동안 시각적 상사 척도(VAS, 0~100)를 이용한 통증 강도 차이의 시간 가중 합(SPID)입니다. 여기서 0은 통증이 없음을, 100은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다. SPID는 통증 변화의 크기와 지속 시간을 모두 고려하여 환자의 전반적인 경험을 반영하는 단일 값을 산출합니다.
사흘

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
필요 시 진통제 복용
기간: 사흘
참가자는 3일간의 추적 기간 동안 복용한 진통제의 이름과 총 복용량에 대해 질문을 받게 됩니다.
사흘
충분한 완화가 있는 날의 백분율
기간: 6일
적절한 통증 조절이 이루어진 날의 비율을 평가하기 위해, 참가자들은 자신의 통증이 적절히 완화되었는지에 대한 예/아니오 질문에 매일 답변할 것입니다.
6일
새로운 진통제 처방
기간: 사흘
추적 관찰 기간 동안 처방된 새로운 진통제(오피오이드 포함)의 번호 및 종류
사흘
부작용
기간: 3일
6일차 설문조사에서, 3일 기간 동안 다음과 같은 부작용 중 어느 것이라도 경험했는지를 기록할 것입니다: 메스꺼움, 구토, 변비, 어지러움, 졸음, 발한, 쇠약감 또는 기타 부작용.
3일
의료 방문 횟수
기간: 육일
참가자들은 6일차 설문조사에서 초기 통증 상태와 관련된 모든 비예정 또는 예정된 의료 방문 횟수에 대해 질문받게 됩니다.
육일
통증 강도의 차이
기간: 삼일
주요 2차 평가변수는 첫 번째 연구용 약물을 응급실에서 투여한 후 1시간 후 집단 간에 측정된 통증 강도의 차이로, 0-100 시각적 상사 척도(VAS)로 측정되며, 여기서 0은 통증 없음, 100은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
삼일
중요한 통증 완화를 위한 시간
기간: 육일
중요한 통증 완화까지의 시간, 시간 단위로 보고되며, 통증 강도의 50% 감소로 정의됩니다.
육일
통증 소실 시간
기간: 6일
통증이 0-100 시각 아날로그 척도(VAS)에서 0에 도달하는 시간(시간 단위로 보고), 여기서 0은 통증 없음, 100은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미함
6일
6일 후 삶의 질 개선
기간: 6일

건강 관련 삶의 질은 검증된 EQ-5D-5L 설문지를 사용하여 평가됩니다.

EuroQol - 다섯 가지 차원 - 5단계.

이 도구는 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울)을 5단계의 심각도로 평가합니다. 문제 없음부터 극심한 문제까지로, 임상 연구 및 경제 평가에서 사용되는 5자리 건강 상태 프로필을 제공합니다.

일반적인 해석:

11111: 완벽한 건강(지수 1.0). 55555: 최악의 건강(가능한 가장 낮은 지수).
6일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal

협력자

The Ottawa Hospital
Hopital de l'Enfant-Jesus

수사관

  • 수석 연구원: Raoul Daoust, MD MSc, Université de Montréal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-2829

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD는 우리 기관의 승인을 받아 요청 시 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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