Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-vitamiinin vaikutus kivun vähentämiseen päivystyskäynnin jälkeen (Vicamed)

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Raoul Daoust, Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal

Onko C-vitamiini analgeettinen vaikutus akuuttiin tuki- ja liikuntaelimistön vammaan ensiapupoliklinikalla käynnin jälkeen: kaksoissokko satunnaistettu kontrollikoe

Ensiapuosaston (ED) lääkärit määräävät usein tulehduskipulääkkeitä (NSAID) akuutin tuki- ja liikuntaelimistön (MSK) kivun (esim. murtuma, nyrjähdys, selkäkipu) hoitoon. Kuitenkin jopa lyhytaikaisella tulehduskipulääkkeiden käytöllä voi olla merkittäviä ruoansulatuskanavan, sydän- ja verisuonijärjestelmän, MSK:n ja munuaisten haittavaikutuksia. Tästä syystä jotkut potilaat eivät voi ottaa tai sietää tulehduskipulääkkeitä. Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että C-vitamiinilla on joitain kipua lievittäviä ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia erityisesti leikkauksen jälkeen ja se ehkäisee tietyntyyppisiä kroonisia kipuja. Lisäksi C-vitamiini on turvallinen ja siihen liittyy hyvin vähän haittavaikutuksia. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, voiko C-vitamiini vähentää kivun voimakkuutta seitsemän päivän aikana akuutin MSK-kivun ED-käynnin jälkeen.

Tutkijat ehdottavat kahden potilasryhmän vertaamista, joista toinen sai 900 mg C-vitamiinia ja toinen lumelääkettä kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan. Molemmat ryhmät kuluttavat asetaminofeenia hitaasti vapautuvaa 650 mg kaksi pilleriä kahdeksan tunnin välein säännöllisesti. Naprokseeni 500 mg (NSAID) käytetään pelastuslääkkeenä, jos potilaan kipu ei lievity. Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita, hoidetaan ED:ssä alle 48 tuntia kestäneen akuutin MSK-kivun vuoksi ja kivun intensiteetti luokka-asteella ≥ 4 numeerisella luokitusasteikolla 0-10, ja ED-kliinikon tulee kotiuttaa NSAID-reseptillä ilman. opioidit. Kivun voimakkuuden tasoa seitsemän vuorokauden aikana arvioidaan päivittäin sähköisen tai paperipäiväkirjan avulla sekä kivunlievitystä, kipulääkkeiden käyttöä ja haittavaikutuksia. Kolme kuukautta vamman jälkeen osallistujiin otetaan myös yhteyttä kroonisen kivun olemassaolon arvioimiseksi. Tutkijat olettivat, että C-vitamiini vähentää kivun voimakkuutta ja kroonisen kivun kehittymistä kolmen kuukauden kuluttua.

Tämä tutkimus voisi tarjota turvallisen vaihtoehdon potilaille, jotka eivät pysty käyttämään tulehduskipulääkkeitä. Se voi myös osaltaan vähentää kroonisen kivun kehittymiseen liittyvää taakkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja merkitys: Ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (NSAID:t) ovat osoittaneet tehokkuutensa ja niitä on verrattu edullisesti opioideihin akuutin tuki- ja liikuntaelinten (MSK) kivun hoidossa. Kuitenkin jopa lyhytaikaisella tulehduskipulääkkeillä, joita käytetään akuutin kivun hoitoon ensiapuosaston (ED) kotiutuksen jälkeen, voi olla merkittäviä ruoansulatuskanavan, sydän- ja verisuonijärjestelmän, tuki- ja liikuntaelimistön ja munuaisten haittavaikutuksia. Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että C-vitamiinilla on antioksidanttisen vaikutuksensa lisäksi joitakin kipua lievittäviä ja tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia. Sen analgeettista vaikutusta on tutkittu enimmäkseen lyhytaikaisessa postoperatiivisessa kontekstissa tai sairauskohtaisessa kroonisen kivun ehkäisyssä, mutta ei koskaan MSK-vammojen aiheuttaman akuutin kivun jälkeen, jota esiintyy usein ED-sairauksissa.

Tavoite/tutkimuksen tavoitteet: Ensisijaisena tavoitteena on arvioida C-vitamiinin tehokkuutta kivun voimakkuuden vähentämisessä seitsemän päivän aikana ED-poiston jälkeen akuutin MSK-kipuvaivan vuoksi. Toissijaisena tavoitteena on vertailla molempia hoitoryhmiä pelastuslääkkeiden käytön, keskimääräisen kivunlievityksen ja haittatapahtumien suhteen seitsemän päivän seurannan aikana ja kolmen kuukauden kohdalla kroonisen kivun ilmaantuvuuden suhteen.

Menetelmät / Lähestymistavat / Asiantuntemus: Tutkijat suorittavat pragmaattisen viiden keskuksen kaksoissokkoutetun satunnaistetun lumekontrolloidun tutkimuksen (RCT), jossa on 546 osallistujaa tasaisesti kahteen haaraan; yksi ryhmä sai 900 mg C-vitamiinia ja toinen lumelääkettä kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan. Molemmat ryhmät kuluttavat asetaminofeenia hitaasti vapautuvaa 650 mg kaksi pilleriä kahdeksan tunnin välein säännöllisesti. Naproxen 500 mg -valmistetta käytetään pelastuslääkkeenä, jos potilaan kipu ei lievity yli tunnin kuluttua asetaminofeenin nauttimisesta. Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita, hoidetaan ensiapuosastolla alle 48 tuntia kestäneestä akuutista MSK-vammasta, jonka kivun intensiteetti triage-vaiheessa on ≥ 4 numeerisella luokitusasteikolla (NRS) 0–10, ja heidät on tarkoitus kotiuttaa viimeistään päivystyslääkäri NSAID-reseptillä ilman opioideja. Päivittäinen kivun voimakkuus seitsemän päivän jakson aikana arvioidaan aiemmin testatun sähköisen tai paperipäiväkirjan avulla. Lisäksi potilaat raportoivat päivittäisestä pelastuskipulääkkeen käytöstä, kivun lievittämisestä ja haittatapahtumista. Kolme kuukautta ED-käynnin jälkeen osallistujiin otetaan yhteyttä kroonisen kivun kehittymisen arvioimiseksi.

Tutkijat olettivat, että C-vitamiini vähentää kivun voimakkuutta seitsemän päivän seurannan aikana ED-potilailla, joita hoidetaan akuutin MSK-kivun vuoksi. Tämä projekti kokoaa yhteen sitoutuneen, monitieteisen tutkimusryhmän, joka koostuu viidestä tutkimuspaikasta, jotka ovat aiemmin tehneet yhteistyötä suurissa monikeskustutkimuksissa. Kaikkia tarvittavia välineitä on käytetty menestyksekkäästi meneillään olevan Canadian Institutes of Health Researchin (CIHR) apurahan aikana, Health Canadalta on jo pyydetty vastalausetta kieltävää kirjettä ja tutkijat ovat varmistaneet toimittajan molemmille tutkimuslääkkeille, mikä takaa nopean tutkimuksen toteutus.

Odotetut tulokset: Tutkijat antavat seuraavat tulokset C-vitamiinia ja lumelääkettä saaville potilaille: kivun voimakkuus, pelastuslääkkeiden käyttö, kivunlievitys ja sivuvaikutukset viikon kotiutuksen jälkeen ja kroonisen kivun esiintyvyys kolmen kuukauden kohdalla. C-vitamiinin analgeettisen vaikutuksen vahvistaminen akuutissa MSK-kivussa voisi auttaa potilaita, jotka eivät voi kuluttaa tai joilla on tulehduskipulääkkeiden aiheuttamien komplikaatioiden riski. Se voi myös osaltaan vähentää kroonisen kivun kehittymiseen liittyvää taakkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

204

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 1J8
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Ottawa Hospital - General and Civic Campus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gabriel Sandino-Gold, BSc
          • Puhelinnumero: 17709 613-798-5555
          • Sähköposti: gsandino@ohri.ca
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hotel-Dieu De Levis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick Archambault, MD MSc
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
      • Québec, Quebec, Kanada

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  2. Hoidettu ED-hoidossa akuutin MSK-kivun vuoksi, jota esiintyi ≤ 48 tuntia triasissa (aika useimpien akuuttien MSK-kipujen esiintymiseen edellisessä tutkimuksessamme)
  3. Numeerinen arviointiasteikko (NRS) kivun intensiteetti ≥ 4 asteikolla 0-10
  4. Poistettu ohjeiden kanssa ottaa NSAID-lääke kivun hoitoon (tarve määritellään hoitavan lääkärin toimesta)
  5. ranskaa tai englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sain opioidireseptin ED-poistuessa
  2. Tällä hetkellä käytössä C-vitamiinilisät
  3. Aktiivinen syöpä
  4. Tällä hetkellä hoidetaan kroonista kipua
  5. Päiväkirjaa ei voi täyttää tai se ei ole käytettävissä seurantaan
  6. Allergia maidolle (laktoosille lumelääkkeessä), C-vitamiinille, asetaminofeenille tai tulehduskipulääkkeille
  7. Käsitelty siklosporiinilla tai varfariinilla (vuorovaikutus C-vitamiinin kanssa)
  8. Aiempi oksalaattinefropatia, maksakirroosi tai hemokromatoosi
  9. Raskaana ≥ 20 viikkoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: C-vitamiini
900 mg C-vitamiinia otetaan suun kautta kahdesti päivässä
Ravintolisä: C-vitamiini
900 mg C-vitamiinia otetaan suun kautta kahdesti päivässä (yksi aamulla ja yksi illalla) 3 päivän ajan päivystyksen jälkeen hoitoryhmälle.
Placebo Comparator: Placebo
Plasebo otetaan suun kautta kahdesti päivässä
Muut: Placebo
Placebo otettuna suun kautta kahdesti päivässä (yksi aamulla ja yksi illalla) 3 päivän ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen hoitoryhmälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu-intensiteetin erotuksen aika-painotettu summa (SPID)
Aikaikkuna: Kolme päivää
Ensisijainen lopputulos on kivunvoimakkuuseron (SPID) aika-painotettu summa kolmen päivän hoidon aikana 0-100 visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 100 kuviteltavissa olevaa pahinta kipua. SPID ottaa huomioon sekä kivun muutoksen suuruuden että sen keston, tuottaen yhden arvon, joka heijastaa potilaan kokonaiskokemusta.
Kolme päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarvittaessa otettavan kipulääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Kolme päivää
Osallistujilta kysytään kipulääkkeen nimeä ja kolmen päivän seuranta-ajan aikana otettua kokonaismäärää.
Kolme päivää
Päivien prosenttiosuus riittävästä helpotuksesta
Aikaikkuna: Kuusi päivää
Osallistujien arvioidakseen riittävän kivunhallinnan päivien osuutta, he vastaavat päivittäiseen kyllä/ei-kysymykseen siitä, lievitettiinkö heidän kipunsa riittävästi.
Kuusi päivää
Uudet kipulääkemääräykset
Aikaikkuna: Kolme päivää
Seurannan aikana saadut uudet kipulääkemääräykset, myös opioidit, lueteltuna numeroituna.
Kolme päivää
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Kolme päivää
Kirjaamme kuuden päivän kyselylomakkeella, jos mitä tahansa seuraavista haittatapahtumista on esiintynyt kolmen päivän aikana: pahoinvointi, oksentelu, ummetus, huimaus, uneliaisuus, hikoilu, heikkous tai muut haittatapahtumat.
Kolme päivää
Terveydenhuollon käyntien määrä
Aikaikkuna: Kuusi päivää
Osallistujilta kysytään päivä-6-kyselylomakkeella kaikkien suunnittelemattomien tai suunniteltujen terveydenhuoltokäyntien määrää, jotka liittyvät heidän alkuperäiseen kiputilaan.
Kuusi päivää
Ero kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Kolme päivää
Pääasiallinen sekundääritavoite on kipuintensiteetin ero, joka myös mitataan 0-100 visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), missä 0 on ei kipua ja 100 pahin mahdollinen kipu, ryhmien välillä tuntia ensimmäisen tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen ensiavussa.
Kolme päivää
Aika merkittävään kivunlievitykseen
Aikaikkuna: Kuusi päivää
Merkittävän kivunlievityksen aika, ilmoitettuna tunneissa, määritellään 50 %:n vähennyksenä kivun voimakkuudessa.
Kuusi päivää
Kipuvapaa-aika
Aikaikkuna: Kuusi päivää
Aika, ilmoitettuna tunteina, jolloin kipu saavuttaa 0 pisteellä 0–100 visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 100 kuviteltavissa olevaa pahinta kipua
Kuusi päivää
Elämänlaadun parantuminen kuuden päivän jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi päivää

Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan validoitua EQ-5D-5L -kyselylomaketta käyttäen.

EuroQol - viisi ulottuvuutta - 5 tasoa.

Se arvioi viittä ulottuvuutta (liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset aktiviteetit, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) viidellä vaikeusasteella – ei ongelmista äärimmäisiin ongelmiin – tuottaen 5-numeroisen terveystilaprofiilin, jota käytetään kliinisessä tutkimuksessa ja taloudellisissa arvioinneissa.

Yleinen tulkinta:

11111: Täydellinen terveys (indeksi 1.0). 55555: Huonoin mahdollinen terveys (matalin mahdollinen indeksi).
Kuusi päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal

Yhteistyökumppanit

The Ottawa Hospital
Hopital de l'Enfant-Jesus

Tutkijat

  • Päätutkija: Raoul Daoust, MD MSc, Université de Montréal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-2829

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD voidaan jakaa pyynnöstä, mikäli se hyväksytään laitoksemme toimesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

Kliiniset tutkimukset C-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa