Effekt af C-vitamin på smertereduktion efter et akutbesøg (Vicamed)

Baggrund og betydning: Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) har bevist deres effektivitet og sammenlignet med fordel med opioider til behandling af akutte muskuloskeletale (MSK) smerter. Men selv kortvarige NSAID'er, der bruges til akut smertebehandling efter udskrivning fra en akutafdeling (ED) kan have betydelige gastrointestinale, kardiovaskulære, muskuloskeletale og renale bivirkninger. Nyere evidens har vist, at C-vitamin, udover sin antioxidantvirkning, har nogle smertestillende og anti-inflammatoriske egenskaber. Dens smertestillende effekt er mest blevet undersøgt i kortvarig postoperativ sammenhæng eller i sygdomsspecifik kronisk smerteforebyggelse, men aldrig efter akutte smerter fra MSK-skader, som ofte ses ved ED'er.

Mål/forskningsmål: Det primære formål er at evaluere effektiviteten af ​​C-vitamin til at reducere smerteintensiteten i løbet af en syv-dages periode efter ED-udskrivning for en akut MSK smerteklage. De sekundære mål er at sammenligne begge behandlingsgrupper for brug af redningsmedicin, gennemsnitlig smertelindring og uønskede hændelser under en syv-dages opfølgning og efter tre måneder for kronisk smerteforekomst.

Metoder / tilgange / ekspertise: Efterforskerne vil udføre et pragmatisk fem-center, dobbeltblindt randomiseret placebo-kontrolleret forsøg (RCT) med 546 deltagere ligeligt fordelt i to arme; en gruppe, der fik 900 mg C-vitamin, og en anden, der fik placebo, to gange dagligt i syv dage. Begge grupper vil regelmæssigt indtage acetaminophen slow release 650 mg to piller hver ottende time. Naproxen 500 mg vil blive brugt som en redningsmedicin, hvis patientens smerter ikke er lindret mere end en time efter acetaminophen indtagelse. Deltagerne vil være i alderen ≥18 år, behandlet i akutmodtagelsen for akut MSK-skade til stede i mindre end 48 timer med en smerteintensitet ved triage på ≥ 4 på en numerisk vurderingsskala (NRS) på 0-10 og planlagt til udskrivning pr. en akutlæge med en NSAID-recept uden opioider. Daglig smerteintensitet i løbet af syv dage vil blive vurderet via en tidligere testet elektronisk eller papirdagbog. Derudover vil patienter rapportere deres daglige brug af smertestillende medicin, smertelindring og bivirkninger. Tre måneder efter ED-besøget vil deltagerne blive kontaktet for at evaluere udviklingen af ​​kronisk smerte.

Forskerne antog, at C-vitamin vil reducere smerteintensiteten under en syv-dages opfølgning for patienter, der er udskrevet med ED, behandlet for akutte MSK-smerter. Dette projekt samler et engageret, multidisciplinært forskerhold bestående af fem studiesteder, der tidligere har samarbejdet om store multicenter RCT-studier. Alle påkrævede instrumenter er blevet brugt med succes under en igangværende bevilling fra Canadian Institutes of Health Research (CIHR), et brev uden indsigelse fra Health Canada er allerede blevet anmodet om, og efterforskerne har sikret sig en udbyder til begge undersøgelseslægemidler, alt dette sikrer en hurtig undersøgelse implementering.

Forventede resultater: Efterforskerne vil give følgende resultater for patienter, der får C-vitamin og placebo: smerteintensitet, brug af redningsmedicin, smertelindring og bivirkninger i en uge efter udskrivelsen og kronisk smerteforekomst efter tre måneder. Bekræftelse af den analgetiske virkning af C-vitamin ved akutte MSK-smerter kan hjælpe patienter, der ikke er i stand til at indtage eller er i risiko for komplikationer fra NSAID. Det kan også bidrage til at reducere belastningen forbundet med kronisk smerteudvikling.