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Efeito da vitamina C na redução da dor após uma visita ao pronto-socorro (Vicamed)

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Raoul Daoust, Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal

A vitamina C fornece um efeito analgésico em lesões musculoesqueléticas agudas após uma visita ao departamento de emergência: um ensaio duplo-cego de controle randomizado

Os médicos do departamento de emergência (DE) geralmente prescrevem medicamentos antiinflamatórios (AINEs) para controlar a dor musculoesquelética aguda (MSK) (por exemplo: fratura, entorse, dor nas costas). No entanto, mesmo o uso de AINEs por curto prazo pode ter efeitos adversos gastrointestinais, cardiovasculares, MSK e renais significativos. Por esta razão, alguns pacientes não podem tomar ou tolerar AINEs. Evidências recentes demonstraram que a vitamina C tem algumas propriedades analgésicas e anti-inflamatórias, particularmente no contexto pós-operatório, e previne tipos específicos de dor crónica. Além disso, a vitamina C é segura e está associada a poucos eventos adversos. O objetivo principal deste estudo é determinar se a vitamina C pode reduzir a intensidade da dor durante um período de sete dias após uma visita ao pronto-socorro para dor aguda de MSK.

Os investigadores propõem comparar dois grupos de pacientes, um recebendo 900 mg de vitamina C e outro recebendo placebo, duas vezes ao dia durante sete dias. Ambos os grupos consumirão 650 mg de paracetamol de liberação lenta, dois comprimidos a cada oito horas regularmente. Naproxeno 500 mg (AINE) será usado como medicamento de resgate se a dor do paciente não for aliviada. Os participantes terão ≥18 anos de idade, tratados no pronto-socorro para dor aguda MSK presente por menos de 48 horas com intensidade de dor na triagem de ≥ 4 em uma escala de classificação numérica de 0 a 10, e receber alta por um médico do pronto-socorro com prescrição de AINEs sem opioides. O nível de intensidade da dor durante um período de sete dias será avaliado diariamente por meio de diário eletrônico ou em papel, bem como alívio da dor, consumo de analgésicos e eventos adversos. Três meses após a lesão, os participantes também serão contatados para avaliação da presença de dor crônica. Os investigadores levantaram a hipótese de que a vitamina C reduzirá a intensidade da dor e o desenvolvimento da dor crônica em três meses.

Esta pesquisa poderia fornecer uma alternativa segura para pacientes que não podem tomar AINEs. Pode também contribuir para a redução da carga associada ao desenvolvimento da dor crónica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes e importância: Os antiinflamatórios não esteróides (AINEs) provaram sua eficácia e foram comparados vantajosamente aos opioides no tratamento da dor musculoesquelética aguda (MSK). No entanto, mesmo o uso de AINEs de curto prazo para o tratamento da dor aguda após a alta do departamento de emergência (DE) pode ter efeitos adversos gastrointestinais, cardiovasculares, musculoesqueléticos e renais significativos. Evidências recentes demonstraram que a vitamina C possui, além do seu efeito antioxidante, algumas propriedades analgésicas e anti-inflamatórias. Seu efeito analgésico tem sido explorado principalmente no contexto pós-operatório de curto prazo ou na prevenção da dor crônica específica de doenças, mas nunca após dor aguda causada por lesões MSK, que são frequentemente observadas em PS.

Meta(s)/Objetivos de pesquisa: O objetivo principal é avaliar a eficácia da vitamina C na redução da intensidade da dor durante um período de sete dias após a alta do pronto-socorro para uma queixa de dor aguda MSK. Os objetivos secundários são comparar ambos os grupos de tratamento para uso de medicação de resgate, alívio médio da dor e eventos adversos durante um acompanhamento de sete dias e três meses para incidência de dor crônica.

Métodos / Abordagens / Especialização: Os investigadores conduzirão um ensaio pragmático de cinco centros, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo (RCT) com 546 participantes distribuídos igualmente em dois braços; um grupo recebeu 900 mg de vitamina C e outro recebeu placebo, duas vezes ao dia durante sete dias. Ambos os grupos consumirão 650 mg de paracetamol de liberação lenta, dois comprimidos a cada oito horas regularmente. Naproxeno 500 mg será usado como medicamento de resgate se a dor do paciente não for aliviada mais de uma hora após o consumo de paracetamol. Os participantes terão idade ≥18 anos, tratados no pronto-socorro por lesão aguda de MSK presente por menos de 48 horas com intensidade de dor na triagem ≥ 4 em uma escala de classificação numérica (NRS) de 0-10, e com alta programada até um médico de emergência com prescrição de AINEs sem opioides. A intensidade diária da dor durante o período de sete dias será avaliada por meio de um diário eletrônico ou em papel previamente testado. Além disso, os pacientes relatarão o uso diário de analgésicos de resgate, alívio da dor e eventos adversos. Três meses após a visita ao pronto-socorro, os participantes serão contatados para avaliar o desenvolvimento da dor crônica.

Os investigadores levantaram a hipótese de que a vitamina C reduzirá a intensidade da dor durante um acompanhamento de sete dias para pacientes com alta do pronto-socorro tratados para dor aguda de MSK. Este projeto reúne uma equipe de pesquisa multidisciplinar comprometida, composta por cinco locais de estudo, que já colaboraram anteriormente em grandes estudos multicêntricos de ECR. Todos os instrumentos necessários foram utilizados com sucesso durante uma subvenção contínua dos Institutos Canadenses de Pesquisa em Saúde (CIHR), uma carta de não objeção da Health Canada já foi solicitada e os investigadores garantiram um fornecedor para ambos os medicamentos do estudo, tudo isso garantindo um estudo rápido implementação.

Resultados esperados: Os investigadores fornecerão os seguintes resultados para pacientes que recebem vitamina C e placebo: intensidade da dor, uso de medicação de resgate, alívio da dor e efeitos colaterais por uma semana após a alta e incidência de dor crônica em três meses. A confirmação do efeito analgésico da vitamina C para a dor aguda do MSK pode ajudar os pacientes que não conseguem consumir ou estão em risco de complicações devido aos AINEs. Pode também contribuir para a redução da carga associada ao desenvolvimento da dor crónica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

204

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 1J8
        • Ainda não está recrutando
        • The Ottawa Hospital - General and Civic Campus
        • Contato:
          • Gabriel Sandino-Gold, BSc
          • Número de telefone: 17709 613-798-5555
          • E-mail: gsandino@ohri.ca
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
        • Ainda não está recrutando
        • Hotel-Dieu De Levis
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Patrick Archambault, MD MSc
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
      • Québec, Quebec, Canadá

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos
  2. Tratado no pronto-socorro para dor MSK aguda presente ≤ 48 horas na triagem (tempo até a apresentação para a dor MSK mais aguda em nosso estudo anterior)
  3. Intensidade da dor na escala de classificação numérica (NRS) na triagem ≥ 4 em uma escala de 0 a 10
  4. Recebe alta com instruções para tomar um AINE para dor (necessidade determinada pelos médicos responsáveis ​​pelo tratamento)
  5. Falando francês ou inglês

Critério de exclusão:

  1. Recebeu uma prescrição de opioides na alta do pronto-socorro
  2. Atualmente usando suplementos de vitamina C
  3. Câncer ativo
  4. Atualmente tratado para dor crônica
  5. Incapaz de preencher um diário ou indisponível para acompanhamento
  6. Alergia ao leite (lactose no placebo), vitamina C, paracetamol ou AINEs
  7. Tratado com ciclosporina ou varfarina (interação com vitamina C)
  8. Nefropatia por oxalato pré-existente, cirrose hepática ou hemocromatose
  9. Grávida ≥ 20 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vitamina C
900 mg de vitamina C tomados oralmente duas vezes por dia
Suplemento dietético: Vitamina C
900 mg de vitamina C tomados oralmente duas vezes por dia (uma de manhã e outra à noite) durante um período de 3 dias após a alta do serviço de urgência para o braço de tratamento.
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo tomado oralmente duas vezes por dia
Outro: Placebo
Placebo administrado por via oral duas vezes por dia (uma de manhã e uma à noite) durante um período de 3 dias após a alta do SU para o braço de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Soma ponderada no tempo da diferença da intensidade da dor (SPID)
Prazo: Três dias
O resultado primário é a soma ponderada no tempo da diferença de intensidade da dor (SPID) durante o período de tratamento de três dias, numa escala visual analógica (EVA) de 0-100, em que 0 corresponde à ausência de dor e 100 à pior dor imaginável. O SPID tem em conta tanto a magnitude da alteração da dor como a sua duração, produzindo um único valor que reflete a experiência global do doente.
Três dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de medicação para a dor conforme necessário
Prazo: Três dias
Os participantes serão questionados sobre o nome e a quantidade total de medicação para a dor tomada durante os três dias de acompanhamento.
Três dias
Percentagem de dias com alívio adequado
Prazo: Seis dias
Para avaliar a proporção de dias com controlo adequado da dor, os participantes responderão diariamente a uma pergunta de sim/não sobre se a sua dor foi aliviada adequadamente.
Seis dias
Novas prescrições de analgésicos
Prazo: Três dias
Número e de nova prescrição de medicação para a dor recebida durante o seguimento, incluindo opioides.
Três dias
Eventos adversos
Prazo: Três dias
Iremos documentar no questionário do sexto dia se algum dos seguintes eventos adversos foi experienciado durante o período de três dias: náuseas, vómitos, prisão de ventre, tonturas, sonolência, suores, fraqueza ou outros eventos adversos.
Três dias
Quantidade de Visitas de Saúde
Prazo: Seis dias
Os participantes serão questionados sobre o número de todas as visitas de saúde não programadas ou programadas relacionadas com a sua condição de dor inicial durante o questionário do dia 6.
Seis dias
Diferença na intensidade da dor
Prazo: Três dias
O principal resultado secundário é a diferença na intensidade da dor, também medida numa escala visual analógica (EVA) de 0-100, em que 0 significa ausência de dor e 100 a pior dor imaginável, entre os grupos uma hora após a toma do primeiro fármaco do estudo no serviço de urgência.
Três dias
Tempo para alívio significativo da dor
Prazo: Seis dias
O tempo para um alívio significativo da dor, relatado em horas, é definido como uma redução de 50% na intensidade da dor.
Seis dias
Tempo até à ausência de dor
Prazo: Seis dias
Tempo, reportado em horas, em que a dor atinge 0 numa escala visual analógica (EVA) de 0-100, em que 0 significa ausência de dor e 100 a pior dor imaginável
Seis dias
Melhoria da qualidade de vida aos seis dias
Prazo: Seis dias

A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada através do questionário validado EQ-5D-5L.

EuroQol - cinco dimensões - 5 níveis.

Avalia cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) através de 5 níveis de gravidade – desde nenhum problema até problemas extremos – fornecendo um perfil de estado de saúde de 5 dígitos utilizado em investigação clínica e avaliações económicas.

Interpretação comum:

11111: Saúde perfeita (Índice 1,0). 55555: Pior estado de saúde (índice mais baixo possível).
Seis dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal

Colaboradores

The Ottawa Hospital
Hopital de l'Enfant-Jesus

Investigadores

  • Investigador principal: Raoul Daoust, MD MSc, Université de Montréal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-2829

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) podem ser partilhados mediante pedido, após aprovação da nossa instituição.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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