아바타셉트 및 IL-2를 이용한 ALS 연구

주요 목표:

1. ALS 환자에서 아바타셉트의 IL-2 투여 후 안전성과 내약성을 평가합니다.

보조 목표:

1. Tregs 수의 변화를 모니터링하여 아바타셉트와 IL-2의 면역조절 효과를 조사합니다.
2. T 효과기 증식에 대한 Tregs의 억제 활성 변화를 모니터링하여 아바타셉트와 IL-2의 면역 조절 효과를 조사합니다.
3. 연구 과정 전반에 걸쳐 PBMC에서 분비되는 사이토카인 수준을 모니터링하여 아바타셉트와 IL-2의 면역조절 효과를 조사합니다.

탐구 목표:

1. Appel ALS Rating Scale(AALS) 및 ALS Functional Rating Scale-Revised(ALSFRS-R) 점수 및 강제 폐활량(FVC)을 포함하여 ALS의 임상 결과 측정에 대한 아바타셉트와 IL-2의 효과를 특성화합니다. ) 및 최대 흡기압(MIP).

실험실 수치 및 활력 징후의 변화를 포함한 AE의 발생률 및 심각도.

연구자는 다음 단계를 진행하기 위해 아바타셉트와 IL-2 투여의 안전성과 내약성이 수용 가능한지 여부를 결정할 것입니다. 안전성과 내약성은 연구 전반에 걸쳐 평가될 것입니다.

Tregs.will 수의 변화 감시를 받다

연구자는 Treg 수와 억제 기능이 증가하면 ALS의 진행이 느려질 것이라는 가설을 세웠으며, 연구자는 아바타셉트/IL-2 투여에 반응하여 이러한 마커가 증가하는지 여부를 결정할 것입니다.

반응자 T 세포 증식에 ​​대한 Treg의 억제 활성 변화가 모니터링됩니다.

연구자는 Treg 수와 억제 기능이 증가하면 ALS의 진행이 느려질 것이라는 가설을 세웠으며, 연구자는 아바타셉트/IL-2 투여에 반응하여 이러한 마커가 증가하는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 과정 전반에 걸쳐 PBMC가 분비하는 사이토카인의 수준

연구자는 말초 염증성 사이토카인을 조절하면 ALS의 진행이 느려질 것이라는 가설을 세웠으며, 연구자는 아바타셉트/IL2 투여에 반응하여 이러한 마커가 감소하는지 여부를 결정할 것입니다.

ALS(Appel ALS Rating Scale)를 포함한 ALS의 임상 결과 측정

Appel ALS 점수 범위 30~164; 30은 정상이고 164는 최대 장애입니다.

치료 효능에 대한 데이터 수집을 시작하기 위해 ALS 진행에 대한 검증된 측정 방법이 선택되었습니다.

ALS Functional Rating Scale-Revised(ALSFRS-R) 점수를 포함한 ALS의 임상 결과 측정

ALS 기능 평가 척도 개정, 범위 0~48; 48은 정상이고 0은 최대 장애입니다.

치료 효능에 대한 데이터 수집을 시작하기 위해 ALS 진행에 대한 검증된 측정 방법이 선택되었습니다.

예측 용량(%)으로 측정된 강제 폐활량(FVC)을 포함한 ALS의 임상 결과 측정.

강제 폐활량, 범위 0 ~ 100%; 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.

치료 효능에 대한 데이터 수집을 시작하기 위해 ALS 진행에 대한 검증된 측정 방법이 선택되었습니다.

최대 흡기압(MIP)을 포함한 ALS의 임상 결과 측정

최대 흡기압, 범위 0~120cm H2O; 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.

치료 효능에 대한 데이터 수집을 시작하기 위해 ALS 진행에 대한 검증된 측정 방법이 선택되었습니다.