병원 전 응급 삽관의 첫 시도 삽관 성공에 대한 Bougie 대 기관내관 단독 비교(베타 시험) (BETA)
어려운 삽관의 예측 인자가 없는 환자의 병원 전 응급 삽관의 첫 번째 시도 삽관 성공에 대한 Bougie 대 기관내관(베타 시험)
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Quentin Le Bastard, MD
- 전화번호: 0240087839
- 이메일: quentin.lebastard@chu-nantes.fr
연구 장소
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Loire Atlantique
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Nantes, Loire Atlantique, 프랑스, 44093
- 모병
- Nantes University Hospital
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연락하다:
- Quentin Le Bastard, MD
- 전화번호: 0240087839
- 이메일: quentin.lebastard@chu-nantes.fr
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수석 연구원:
- Quentin Le Bastard, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의사가 근무하는 이동중환자실(MICU)이 관리합니다.
- 응급 병원 전 기관 내 삽관의 표시가 있습니다.
제외 기준:
- 임산부
- "소생 불가" 표시가 있는 환자.
- 얼굴, 목, 인후 수술 또는 병리 병력, 제한된 하악 돌출, 경추 외상, 안면 외상, 귀-코-목 악성종양, 머리 또는 목 등 어려운 삽관 예측 인자가 있는 환자(병원 전 환경에서 수집 가능) 화상, 이전에 어려운 기도 병력) 첫 번째 삽관 시도 시 부기(bougie) 사용이 필요한 경우.
- 후견인, 신탁관리 또는 사법 보호 하에 있는 환자 및 건강 보험이 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기관내관 및 부기
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첫 번째 삽관 시 직선형, 가단성, 반강성 부기를 사용합니다. 필요한 부기는 길이가 60cm 이상이며, 쿠데 팁이 권장되지만 필수는 아닙니다. 작업자는 삽관 전에 부지를 구부릴지 여부를 선택할 수 있습니다. 후두경 검사 중에 시술자는 직접 또는 간접적인 시각적 제어 하에 부기를 기관에 삽입합니다. 부지가 기관에 성공적으로 배치되면 보조자는 기관내 튜브를 부지 위에 직접 장착하고 작업자는 수동으로 부지를 안정시킵니다. 부기가 입에 도달하면 보조자는 부기를 안정시키고 시술자는 입에서 후두경을 제거하지 않은 채 성대를 통해 기관의 적절한 깊이까지 튜브를 전진시킵니다. 시술자는 커프를 팽창시키고 수동으로 튜브를 안정화합니다. 그런 다음 보조자는 기관내관에서 부기를 빼냅니다. 탐침의 사용은 허용되지 않습니다. |
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활성 비교기: 기관내관 단독
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후두경 검사 중에 시술자는 직접 또는 간접적인 시각적 제어 하에 기관내관만 기관에 삽입합니다. 시술자는 입에서 후두경을 제거하지 않고 성대를 통해 기관의 적절한 깊이까지 튜브를 전진시킵니다. 시술자는 커프를 팽창시키고 수동으로 튜브를 안정화합니다. 탐침의 사용은 허용되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 전 응급 삽관 중 첫 번째 통과 성공 횟수
기간: 블레이드 도입 후 10분 이내
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첫 번째 시도에서 삽관 성공
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블레이드 도입 후 10분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소증의 발생
기간: 삽관 후 1시간 이내
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SpO2(펄스 산소 포화도) <90%
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삽관 후 1시간 이내
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서맥의 발생
기간: 삽관 후 1시간 이내
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심박수 <50bpm
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삽관 후 1시간 이내
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심정지 발생
기간: 삽관 후 1시간 이내
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삽관 후 1시간 이내
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사망의 발생
기간: 삽관 후 1시간 이내
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삽관 후 1시간 이내
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폐 흡인의 발생
기간: 삽관 후 1시간 이내
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삽관 후 1시간 이내
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심각한 심혈관 허탈 발생
기간: 삽관 후 1시간 이내
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수축기 혈압 65mmHg 미만이 500~1,000ml의 수액 부하(결정질) 또는 도입이 필요하거나 혈관 활성 지원의 30% 이상 용량 증가에도 불구하고 30분 동안 90mmHg 미만을 한 번 이상 기록하거나 기록함
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삽관 후 1시간 이내
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블레이드 삽입부터 올바른 튜브 배치 확인까지의 시간
기간: 블레이드 도입 후 15분 이내
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몇 분 안에.
기관내관의 올바른 위치는 호기말 이산화탄소의 검출로 확인됩니다.
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블레이드 도입 후 15분 이내
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올바른 튜브 배치를 확인한 후 최대 2분까지 유도 시점부터 가장 낮은 SpO2까지 SpO2(펄스 산소 포화도) 변화
기간: 유도 후 15분 이내
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백분율로
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유도 후 15분 이내
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유도 시점부터 올바른 튜브 배치 확인 후 2분까지 SpO2 3% 이상의 변화 발생
기간: 유도 후 15분 이내
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유도 후 15분 이내
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첫 번째 삽관 시도 시 성문 보기의 Cormack-Lehane 등급
기간: 첫 번째 블레이드 도입 후 10분 이내
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첫 번째 블레이드 도입 후 10분 이내
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올바른 기관내관 배치를 달성하기 위해 후두경 검사를 시도한 횟수
기간: 첫 번째 블레이드 도입 후 30분 이내
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첫 번째 블레이드 도입 후 30분 이내
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병원 전 단계에서 기관내관 삽입이 불가능한 환자 수
기간: 첫 번째 블레이드 도입 후 30분 이내
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첫 번째 블레이드 도입 후 30분 이내
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첫 번째 삽관 시도 시 시술자가 인지하는 어려움
기간: 블레이드 도입 후 10분 이내
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3점 리커트 척도
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블레이드 도입 후 10분 이내
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부상의 발생
기간: 삽관 후 24시간 이내
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삽관과 관련된 부상의 발생(예/아니요): 점막 출혈, 후두, 기관, 기관지, 종격동 또는 식도 손상 |
삽관 후 24시간 이내
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합병증의 발생
기간: 삽관 후 48시간 이내
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삽관과 관련된 합병증의 발생(예/아니요): 흡인성 폐렴(입원 후 첫 번째 흉부 영상과 비교하여 삽관 후 48시간 이내 흉부 영상에서 새로운 혼탁), 기흉(흉부 영상에서 흉막강 내 새로운 공기 수집) |
삽관 후 48시간 이내
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올바른 튜브 배치 확인 시점과 최소 비율 사이의 SpO2/FiO2 비율(펄스 산소 포화도/흡입 산소 비율) 변경
기간: 올바른 튜브 배치 확인 후 1시간 이내
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SpO2/FiO2는 최소 비율을 결정하기 위해 10분마다 수집됩니다.
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올바른 튜브 배치 확인 후 1시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Quentin LE BASTARD, MD, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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