INTERSTELLAR - 애니프롤루맙 실제 사용 후 루푸스 결과를 평가하는 국제 연구 (INTERSTELLAR)

포함 기준:

1. 연구 등록 시 18세 이상.
2. 연구 시작 당시 SLE에 대한 2019 EULAR/ACR 기준1을 충족했습니다.
3. 승인된 국가별 라벨에 따라 처음으로 SLE 치료를 위해 아니프롤루맙을 처방했습니다.
4. 아니프롤루맙을 처방하기로 한 의사의 결정은 연구 관련 논의에 앞서 이루어져야 한다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
5. 처방전 상환이 사례별로 승인되는 국가에서는 연구 참여를 위해 승인(예: 환자의 치료 접근)이 필요합니다.
6. 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공했습니다.
7. 모든 필수 연구 평가 및 절차에 참여할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

1. 현재 아니프롤루맙 조기 접근/동정적 사용 프로그램 또는 연구용 제품에 대한 중재적 임상 시험에 참여하고 있습니다.
2. 임상 시험 또는 조기 접근 프로그램의 일환으로 이전에 아니프롤루맙에 노출된 적이 있습니다.
3. 유도 요법(미코페놀레이트 모페틸[MMF]/시클로포스파마이드[CYC] + 고용량 스테로이드)이 필요한 중증 또는 급속 진행성 III급 또는 IV급 사구체신염, 단독 V급 루푸스 신염 또는 활동성 중증 또는 불안정 신경정신병성 루푸스에 대한 문서화된 진단.
4. 환자가 사전 동의를 이해하거나 PRO를 완료하는 능력을 제한한다고 조사관이 판단하는 기타 모든 조건.