INTERSTELLAR - Internationell studie som utvärderar lupusresultat efter användning av anifrolumab i verkliga världen (INTERSTELLAR)

Inklusionskriterier:

1. 18 år eller äldre vid studieanmälan.
2. Uppfyllde 2019 EULAR/ACR-kriterierna1 för SLE vid tidpunkten för studiestart.
3. Recepterade anifrolumab för sin SLE-behandling för första gången, enligt godkänd landsspecifik etikett.
4. Det är viktigt att notera att ett läkarebeslut att förskriva anifrolumab kommer att behöva fattas innan någon studierelaterad diskussion.
5. I länder där återbetalning av recept är godkänd från fall till fall, kommer tillstånd (dvs. patientens tillgång till behandling) att krävas för att få delta i studien.
6. Förutsatt informerat samtycke till att delta i studien.
7. Vill och kan delta i alla erforderliga studieutvärderingar och procedurer.

Exklusions kriterier:

1. Deltar för närvarande i ett anifrolumab program för tidig tillgång/compassionate use eller en interventionell klinisk prövning med en prövningsprodukt.
2. Tidigare exponering för anifrolumab som en del av en klinisk prövning eller program för tidig tillgång.
3. Dokumenterad diagnos av svår eller snabbt progressiv glomerulonefrit klass III eller IV som kräver induktionsbehandling (mykofenolatmofetil [MMF]/cyklofosfamid [CYC] + högdossteroider), isolerad klass V lupusnefrit eller aktiv svår eller instabil neuropsykiatrisk lupus.
4. Alla andra tillstånd som utredaren anser begränsar en patients förmåga att förstå det informerade samtycket eller slutföra PRO.