INTERSTELLAR – Internationale Studie zur Bewertung der Lupus-Ergebnisse nach der Anwendung von Anifrolumab in der Praxis (INTERSTELLAR)

Einschlusskriterien:

1. Zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung mindestens 18 Jahre alt.
2. Erfüllte die EULAR/ACR-Kriterien 20191 für SLE zum Zeitpunkt des Studieneintritts.
3. Laut genehmigter länderspezifischer Kennzeichnung wurde ihnen zum ersten Mal Anifrolumab zur SLE-Behandlung verschrieben.
4. Es ist wichtig zu beachten, dass vor jeder studienbezogenen Diskussion eine ärztliche Entscheidung zur Verschreibung von Anifrolumab getroffen werden muss.
5. In Ländern, in denen die Erstattung von Rezepten im Einzelfall genehmigt wird, ist für die Studienaufnahme eine Genehmigung (d. h. der Zugang des Patienten zur Behandlung) erforderlich.
6. Bereitstellung einer Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
7. Bereit und in der Lage, an allen erforderlichen Studienauswertungen und -verfahren teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

1. Derzeitige Teilnahme an einem Anifrolumab-Early-Access/Compassionate-Use-Programm oder einer interventionellen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat.
2. Frühere Exposition gegenüber Anifrolumab im Rahmen einer klinischen Studie oder eines Early-Access-Programms.
3. Dokumentierte Diagnose einer schweren oder schnell fortschreitenden Glomerulonephritis der Klasse III oder IV, die eine Induktionstherapie erfordert (Mycophenolatmofetil [MMF]/Cyclophosphamid [CYC] + hochdosierte Steroide), einer isolierten Lupusnephritis der Klasse V oder eines aktiven schweren oder instabilen neuropsychiatrischen Lupus.
4. Jeder andere Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Fähigkeit eines Patienten einschränkt, die Einverständniserklärung zu verstehen oder die PROs auszufüllen.