호산구 수준에 따라 계층화된 COPD 환자의 ICS 치료에 대한 반응과 관련된 분자 특징 (3TR-ICS-COPD)

포함 기준:

• 40세 이상의 남성 및 여성 환자.
• ≥ 10갑년 흡연.
• 이전 흡연자(≥6개월).
• 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.70.
• FEV1 ≥30 <80% 참조.
• 서명된 서면 동의서.
• 이중 지속성 기관지 확장제(LABA+LAMA)를 정기적으로 치료하는 경우 최소 8주간 사용합니다.
• 가임기 여성*은 연구에 포함되기 전에 혈청 또는 소변에서 임신 테스트가 음성이어야 하며 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 매우 효과적인 피임 방법에는 자궁내 장치, 양측 난관 폐쇄, 정관수술을 받은 파트너 및 금욕이 포함됩니다.
• 호르몬 피임법은 부작용 위험과 간 기능 손상으로 인해 피해야 합니다.

제외 기준:

• 다른 호흡기 질환의 존재(예: 현재 의사의 천식 진단, 천식 초기 병력(21세 미만), 기관지 확장증, 간질성 폐질환, 폐호산구증가증에 대한 이전 임상 진단).
• 집에서 장기간 산소 요법 또는 비침습적 기계적 환기를 실시합니다.
• 현재 흡연자.
• 활동성 암.
• 채용 전 3개월 동안 ICS를 사용했습니다.
• 또 다른 무작위 시험에 참여합니다.
• 연구를 완료할 가능성이 없습니다.
• 임신 또는 모유 수유 중인 여성.
• 지난 8주 동안의 악화.
• 원발성 또는 이차성 면역결핍.
• 면역억제 또는 정기적인 경구용 코르티코스테로이드 치료.
• IMP 부형제에 대한 알레르기.
• 연구 참여와 모순될 수 있고 연구자가 다른 이유로 환자를 연구 참여에 부적합하다고 평가하게 만들 수 있는 모든 상황.