단편화된 수면, 통증 및 생체역학
조각난 수면이 생체역학과 어깨 및 무릎 통증에 미치는 영향
이 중재적 연구는 실험적인 무릎 및 어깨 통증 동안 건강한 개인의 통증 민감성과 생체 역학에 대한 수면 방해의 영향을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
1) 수면 단편화는 실험적인 무릎 및 어깨 통증을 증가시키며, 근본적인 메커니즘은 무엇입니까?
참가자는 a) 무릎에 고장성 식염수(통증)와 b) 팔 위쪽에 고장성 식염수(통증)를 두 번 주사하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 하나의 기준 세션과 3일 밤의 실험적 수면 장애로 구분된 하나의 후속 세션에 대한 건강한 참가자가 포함됩니다.
수면 단편화에는 세션 사이에 3일 연속 밤 동안 밤마다 3번씩 강제로 깨어나는 것이 포함됩니다. 각성 시간은 00:00, 02:30, 05:00에 예정되어 있습니다.
각 세션에서 참가자는 설문지에 답하고 커프 압력 알고리즘을 사용하여 통증 민감도를 평가합니다. 그 후, 먼저 무릎의 슬개하 지방 패드에 고통스러운 식염수 주사를 맞을 것입니다. 세척 기간이 지나면 어깨의 삼각근에 또 다른 고통스러운 식염수 주사를 맞을 것입니다. 두 주사 모두 30초마다 NRS 척도(0은 '통증 없음'을 나타내고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증')로 통증을 평가하고 분포를 신체 차트에 표시합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emma Hertel
- 전화번호: +4560887473
- 이메일: eh@hst.aau.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Kristian KS Petersen
- 전화번호: +4531697510
- 이메일: kkp@hst.aau.dk
연구 장소
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Nordjylland
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Aalborg, Nordjylland, 덴마크, 9000
- 모병
- Aalborg University
-
연락하다:
- Kristian K Petersen, Dr. Med
- 전화번호: (+45) 31697510
- 이메일: kkp@hst.aau.dk
-
연락하다:
- Emma Hertel, M. Sc.
- 전화번호: (+45) 60887473
- 이메일: eh@hst.aau.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~45세의 건강한 남성 및 여성
- 실험 중에 스마트폰을 사용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신
- 대마초, 아편유사제 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 이전 또는 현재 신경학적 또는 근골격계 질환
- 현재의 고통
- 협력 능력이 부족함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적인 무릎 통증과 어깨 통증
슬개하 지방 패드에 주입합니다. 항상 먼저 관리됩니다. 삼각근에 주사합니다. 항상 마지막에 관리됩니다. |
슬개하 지방 패드에 고장식염수(7%)를 0.25mL 주사합니다. 삼각근에 고장성 식염수(7%)를 1.2mL 주사합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 통증 강도(NRS 0-10)
기간: 기준선(1일차) 및 후속 조치(4일차)
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개입 중 통증은 0 '통증 없음'부터 10 '상상할 수 있는 최악의 통증'까지의 수치 등급 척도로 30초마다 지속적으로 측정됩니다.
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기준선(1일차) 및 후속 조치(4일차)
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어깨 통증 강도(NRS 0-10)
기간: 기준선(1일차) 및 후속 조치(4일차)
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개입 중 통증은 0 '통증 없음'부터 10 '상상할 수 있는 최악의 통증'까지의 수치 등급 척도로 30초마다 지속적으로 측정됩니다.
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기준선(1일차) 및 후속 조치(4일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 민감도
기간: 기준선(1일차) 및 후속 조치(4일차)
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커프 압력 알고리즘을 사용하여 압력 감지 및 허용 한계치, 통증의 시간적 합산 및 조건화된 통증 조절을 추정합니다.
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기준선(1일차) 및 후속 조치(4일차)
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피츠버그 수면 품질 지수 점수
기간: 기준선(1일차) 및 후속 조치(4일차)
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19개 항목이 0~21점 범위의 단일 점수로 요약되었으며, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선(1일차) 및 후속 조치(4일차)
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통증 재앙 척도 점수
기간: 기준선(1일차) 및 후속 조치(4일차)
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13개 항목이 0에서 52까지의 단일 점수로 요약되었으며, 점수가 높을수록 더 큰 재앙을 반영합니다.
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기준선(1일차) 및 후속 조치(4일차)
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병원 불안 및 우울증 척도 점수
기간: 기준선(1일차) 및 후속 조치(4일차)
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불안과 우울증의 증상을 측정하는 2개의 7개 항목 하위 척도로 요약된 14개 항목.
각 하위 척도 점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선(1일차) 및 후속 조치(4일차)
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신체 활동 점수의 신속한 평가
기간: 기준선(1일차) 및 후속 조치(4일차)
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9개 항목은 다음 중 하나로 요약된 범주로 채점됩니다. 활동 부족; 활동량이 적은 일반 활동 - 가벼운 활동; 저활동 정규; 또는 활동적입니다.
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기준선(1일차) 및 후속 조치(4일차)
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비디오 기반 모션 캡처
기간: 기준선(1일차) 및 후속 조치(4일차)
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참가자의 비디오 녹화가 획득되며 나중에 기계 학습을 사용하여 처리되어 보행 패턴을 평가합니다.
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기준선(1일차) 및 후속 조치(4일차)
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 기준선(1일차) 및 후속 조치(4일차)
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42개 항목은 통증(9항목), 일상생활활동(17항목), 스포츠 및 레크리에이션 기능(5항목), 무릎 관련 삶의 질(4항목), 기타 증상(7항목) 등 5개 하위항목으로 나누어져 있다.
각 하위 척도는 0에서 100까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 무릎 문제의 심각도가 높아집니다.
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기준선(1일차) 및 후속 조치(4일차)
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신체 차트에 표시된 픽셀 수에 따른 통증 분포
기간: 기준선(1일차) 및 후속 조치(4일차)
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펜으로 표시된 영역은 신체 차트의 전체 픽셀 대비 표시된 픽셀 비율의 점수로 계산됩니다.
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기준선(1일차) 및 후속 조치(4일차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질(NRS 0-100)
기간: 기준선(1일차), 2일차, 3일차 및 후속 조치(4일차)
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수면의 질은 0점의 '상상할 수 있는 최악의 질'부터 100점의 '상상할 수 있는 최고의 질'까지 평가됩니다.
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기준선(1일차), 2일차, 3일차 및 후속 조치(4일차)
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휴식 수준(NRS 0-100)
기간: 기준선(1일차), 2일차, 3일차 및 후속 조치(4일차)
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휴식 수준은 '전혀 쉬지 않음' 0점에서 '가장 쉴 수 있음' 100점으로 평가됩니다.
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기준선(1일차), 2일차, 3일차 및 후속 조치(4일차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristian KS Petersen, Aalborg University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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고장성 식염수 무릎 및 어깨 주사에 대한 임상 시험
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The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄