신보조 FOLFIRINOX 후 췌장암 및 동기성 간 전이 절제술 (PDAC-LIV)

이는 단일 센터의 전향적 파일럿 연구입니다. 간담도 및 췌장 수술을 전문으로 하는 5명의 외과 의사 중 한 명이 환자를 평가하고 수술하게 됩니다. 혈액 종양 표지자(CEA, CA 19-9 및 CA-125), 삼상 CT 스캔 및 간 자기공명영상(MRI)을 사용한 췌장 원발성 및 간 전이 절제 가능성에 대한 철저한 표준 치료 평가 후, 절제 가능한 췌장관 환자 원발성 선암종과 3개 이하의 절제 가능한 간 전이가 전향적으로 연구에 포함될 것입니다. 전이성 질환을 입증하거나 간외 전이를 배제하기 위해 CT 스캔이나 MRI 결과에 따라 PET 스캔이 조사에 추가될 수 있습니다. 환자는 수술 전후 FOLFIRINOX(FFX)를 총 12주기 투여받게 되며, 처음 6주기 후에 종양 반응을 모니터링하기 위해 3상 CT 스캔으로 첫 번째 재평가를 받게 됩니다. 모든 환자는 수술 전에 최소 6주기의 FFX를 받게 됩니다. 나머지 6주기는 재평가 시 환자의 내성과 종양 반응에 따라 수술 전 또는 수술 후에 받게 됩니다. MRI에서만 볼 수 있는 간 전이가 있는 환자의 경우 재평가 시 간 MRI도 촬영하게 되며 이는 표준 치료이기도 합니다. RECIST V.1.1 기준(안정 질환 또는 부분 반응)을 사용한 영상과 혈액 종양 표지자(모든 종양 표지자의 ≥ 80% 감소 및/또는 정상화) 모두에서 종양 반응의 증거가 있는 환자는 췌장 절제술이나 원위 췌장절제술을 받게 됩니다. 또는 종양 측면에 따라 간 전이 절제술과 함께 췌십이지장절제술을 시행합니다. 각 사례에 대해 2년 동안 3개월마다 혈액 종양 표지자 및 CT 스캔을 실시하고, 그 후 또는 재발할 때까지 4개월마다 추적 관찰할 예정입니다. 이는 전이성 PDAC 환자에 대한 표준 치료입니다. 영상에서 종양 반응의 증거가 없거나 모든 종양 표지자가 80% 미만으로 감소한 환자의 경우 표준 완화 전신 치료가 계속됩니다.