Bugspytkirtelkræft og synkrone levermetastaser resektion efter neoadjuverende FOLFIRINOX (PDAC-LIV)

Dette er en prospektiv pilotundersøgelse fra et enkelt center. Patienterne vil blive evalueret og opereret af en af ​​fem kirurger med et subspeciale i hepato-galde- og bugspytkirtelkirurgi. Efter grundig, standardbehandlingsvurdering for både pancreas primære og levermetastaser resektabilitet med blodtumormarkører (CEA, CA 19-9 og CA-125), triphasic CT-scanning og levermagnetisk resonansbilleddannelse (MRI), patienter med resektabel pancreas ductal adenokarcinom primære og tre eller mindre resekterbare levermetastaser vil blive prospektivt inkluderet i undersøgelsen. PET-scanning kan tilføjes til undersøgelsen afhængigt af CT-scanning eller MR-resultater for at bevise metastatisk sygdom eller udelukke ekstrahepatiske metastaser. Patienterne vil modtage i alt 12 cyklusser af perioperativ FOLFIRINOX (FFX), med første revurdering med trifasisk CT-scanning for at overvåge tumorrespons efter de første seks cyklusser. Hver patient vil modtage mindst 6 cyklusser af FFX før operationen. De resterende seks cyklusser vil blive modtaget enten præoperativt eller postoperativt, afhængigt af patientens tolerance og tumorrespons ved revurdering. Patienter med levermetastaser, der kun er synlige på MR, vil også have lever-MR ved revurdering, hvilket også er standardbehandling. Patienter med tegn på tumorrespons på både billeddannelse ved brug af RECIST V.1.1-kriterier (stabil sygdom eller delvis respons) og blodtumormarkører (≥ 80 % fald og/eller normalisering af alle tumormarkører) vil derefter gennemgå pancreasresektion, enten distal pancreatektomi eller pancreatoduodenektomi afhængigt af tumorsiden, med excision af levermetastaser. Hvert tilfælde vil blive fulgt med blodtumormarkører og CT-scanning hver tredje måned i to år, og hver fjerde måned derefter eller indtil recidiv, hvilket er standardbehandling for patienter med metastatisk PDAC. For patienter uden tegn på tumorrespons på billeddiagnostik eller < 80 % reduktion af alle tumormarkører, vil den palliative systemiske standardbehandling blive fortsat.