뇌내출혈 후 이차성 갑상선기능저하증에 대한 갑상선호르몬 대체요법의 유효성
뇌내출혈 후 이차성 갑상선기능저하증에 대한 갑상선호르몬 대체요법의 유효성에 관한 연구
낮은 수준의 혈청 삼요오드티로닌(T3) 갑상선 호르몬(T4)은 중환자의 사망률과 불량한 예후에 대한 강력한 예측 인자입니다. 그러나 신경질환 환자에 초점을 맞춘 보고는 거의 없습니다.
심각한 신경 질환이 있는 환자는 종종 더 많은 합병증을 경험하고 더 높은 사망률을 보이며, 많은 연구에서는 이러한 경우에 낮은 T3/T4 상태가 중요한 예후 지표라는 증거를 제공했습니다. Liebermanet al. 중증 외상성 뇌손상 환자의 87%가 갑상선 기능이 정상 범위 미만인 것으로 나타났습니다. 다른 연구자들은 낮은 T3 증후군이 뇌경색 환자의 나쁜 예후를 예측하는 인자임을 보여주었습니다. 그들의 연구 결과는 중추성 갑상선 기능 저하증과 갑상선 호르몬 대사 장애가 관련되어 있음을 나타냅니다. 낮은 T3 증후군은 뇌종양 환자에게 흔히 발생하며 신경교종 환자의 생존 기간이 더 짧은 것과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 관찰에도 불구하고 중환자의 갑상선 호르몬 이상이 생리적 적응인지 병리학적 변화인지, 그리고 호르몬 대체 요법(HRT)이 그러한 환자에게 도움이 될 수 있는지 여부는 여전히 확립되어 있지 않습니다.
급성 진행이 중단되면 갑상선 호르몬 수치가 정상으로 돌아올 수 있습니다. 이는 갑상선 호르몬 보충제가 이차성 갑상선 기능 저하증 환자의 예후를 향상시킬 수 있음을 의미할 수 있습니다. 이전 임상 연구에서는 심장 수술을 받는 환자에 대한 갑상선 HRT의 효과를 조사했습니다. 영양실조, 심부전 또는 급성 신부전 환자; 급성 호흡 곤란 증후군이 있는 미숙아. 이러한 과거 연구의 대부분은 예후에 긍정적인 영향을 미치지 않았으며 해로운 영향도 발견하지 못했습니다. 일부 소규모 연구에서는 HRT 사용에 대한 잠재적인 가능성을 보여주었습니다. 예를 들어, 한 연구에서는 심장 수술을 받는 환자의 T3 보충이 수축성 지원에 대한 필요성을 줄이고 혈역학적 매개변수를 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 갑상선 HRT가 이차성 갑상선 기능 저하증이 있는 신경병 환자의 예후를 개선한다는 보고는 없습니다.
이차성 갑상선 기능 저하증이 있는 신경병증 환자의 치료에 호르몬 대체 요법을 적용하는 것은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
본 연구는 자발성 뇌내출혈과 동반된 이차성 갑상선 기능 저하증 환자에서 갑상선 호르몬 대체 요법의 안전성과 유효성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Junji Wei
- 전화번호: 86 15801056698
- 이메일: weijunji@pumch.cn
연구 장소
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Junji Wei
- 전화번호: +8615801056698
- 이메일: weijunji@pumch.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 글래스고 혼수상태(GCS) 점수가 3-8점이고 천막상 혈종량이 30ml를 초과하는 신경중환자가 신경집중치료실(NICU)에 입원함. 이 질병은 자발적인 뇌내 출혈(심실로의 혈종 파열 여부에 관계없이 천막상 뇌 실질)로 제한됩니다.
- 연령: 18~80세.
- 24시간 이내에 발병합니다.
- TSH < 0.38 μIU/ml 유무에 관계없이 발병 7일 이내에 유리 T3 < 1.80 pg/ml 또는 유리 T4 < 0.81 ng/dl. (특히 여러 중앙 실험실의 비정상 범위의 임계값에 따라)
- 응급 머리 CT 스캔은 발병 후 24시간 이내에 완료되었습니다.
제외 기준:
- 기질성 갑상선 병변(아급성 갑상선염, 만성 갑상선염, 갑상선 절제술 후, 갑상선 방사선 조사, 갑상선 기능 항진증), 지난 1개월 이내에 갑상선 호르몬 경구 대체 요법을 받은 병력.
- Sella 지역 병변.
- 기준선 CT는 비가역적인 뇌 탈출, 예상 생존 기간 <30일을 나타냅니다.
- 신경계 외부의 심각한 전신 다발성 손상.
- 임산부.
- 급성 또는 만성 심부전, 부정맥, 심근 질환.
- TSH 수준만 감소하고 유리 T3 및 유리 T4 수준은 정상으로 유지됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 갑상선 호르몬 대체 요법
낮은 T3 또는 낮은 T4 수치를 발견하면 경구 레보티록신 나트륨 정제를 매일 투여하십시오.
TSH 감소가 동반되는 경우, 처방은 100μg qd(체중 <75kg 개인의 경우) 또는 150μg qd(체중 >75kg 개인의 경우)입니다.
TSH 감소가 동반되지 않는 경우, 요법은 50μg qd입니다.
다만, 투약 후 3일 이내에 갑상선 기능이 크게 호전되지 않는 경우에는 100μg qd로 용량을 조정합니다.
치료는 NICU에서 이동하거나 퇴원할 때까지 최소 7일 동안 계속되어야 합니다.
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낮은 T3 또는 낮은 T4 수치를 발견하면 경구 레보티록신 나트륨 정제를 매일 투여하십시오.
TSH 감소가 동반되는 경우, 처방은 100μg qd입니다(체중 75kg인 경우).
TSH 감소가 동반되지 않는 경우, 요법은 50μg qd입니다.
다만, 투약 후 3일 이내에 갑상선 기능이 크게 호전되지 않는 경우에는 100μg qd로 용량을 조정합니다.
치료는 NICU에서 이동하거나 퇴원할 때까지 최소 7일 동안 계속되어야 합니다.
환자는 경구용 레보티록신 나트륨 정제를 투여받지 않습니다.
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가짜 비교기: 비갑상선호르몬 대체요법
환자는 경구용 레보티록신 나트륨 정제를 투여받지 않습니다.
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낮은 T3 또는 낮은 T4 수치를 발견하면 경구 레보티록신 나트륨 정제를 매일 투여하십시오.
TSH 감소가 동반되는 경우, 처방은 100μg qd입니다(체중 75kg인 경우).
TSH 감소가 동반되지 않는 경우, 요법은 50μg qd입니다.
다만, 투약 후 3일 이내에 갑상선 기능이 크게 호전되지 않는 경우에는 100μg qd로 용량을 조정합니다.
치료는 NICU에서 이동하거나 퇴원할 때까지 최소 7일 동안 계속되어야 합니다.
환자는 경구용 레보티록신 나트륨 정제를 투여받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 일1、2、3、5、7（ 9:00 17:00 21:00）
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수축기 혈압(mmHg), 확장기 혈압(mmHg), 평균 동맥압(mmHg), 심박수(분당 심박수)
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일1、2、3、5、7（ 9:00 17:00 21:00）
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대뇌 혈류 역학
기간: 7일차
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뇌혈액량(ml/100g); 뇌혈류량(ml/(100g·min))
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7일차
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혈관활성 혈관수축제 사용 여부
기간: 1일차~7일차
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혈관활성 혈관수축제 사용 전후의 혈압(mmHg)
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1일차~7일차
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신경 기능
기간: 90일 안에
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수정된 순위 척도 점수(0~6점, 더 나은 것부터 나쁜 것까지)
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90일 안에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자가 집중치료를 받은 일수
기간: 무작위배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 어떤 원인에서든 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 12개월까지 평가되었습니다.
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무작위배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 어떤 원인에서든 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 12개월까지 평가되었습니다.
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기계적 환기 시간
기간: 무작위배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 어떤 원인에서든 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 12개월까지 평가되었습니다.
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무작위배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 어떤 원인에서든 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 12개월까지 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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