VR을 활용한 손 및 팔 재활 (HANDQUEST)
중환자실 환자의 Meta QUEST 기반 가상현실 게임을 이용한 손과 팔 기능의 재활
연구 개요
상세 설명
근거: 심각한 질병으로 인해 중환자실(ICU)에 입원한 환자는 신체적, 정신적, 인지적 또는 사회적 문제가 새로 발생하거나 증가할 수 있습니다. MCL의 연구에 따르면 1년 후 신체 회복이 불충분한 환자는 중환자실에서 퇴원할 때와 3개월 후 악력이 더 낮은 것으로 나타났습니다. 또한 최근 연구에 따르면 중환자실 입원 후 손 기능이 건강한 대조군보다 낮은 것으로 나타났습니다. 따라서 ICU 환자에게는 기능 회복에 초점을 맞춘 조기 거동이 필수적입니다. 이전에 MCL 및 8D Games는 ICU 병동의 표준 치료 동원에 추가로 사용할 수 있는 안전하고 실행 가능한 가상 현실 엑서게임을 개발했습니다. VR 엑서게임의 주요 목표는 개인화되고 재미있는 재활 옵션을 제공하는 것이지만 심각한 질병 후 회복과 관련하여 추가적인 이점도 있을 수 있습니다. 또한, VR-엑서게임은 퇴원 후 재활 운동을 수행하는 데 있어 실현 가능한 옵션이 될 수 있습니다.
목적:
주요한:
표준 재활 관행과 비교하여 중환자실에 48시간 이상 머무르는 환자의 악력에 대한 4주 VR 엑서게임 중재의 효과를 조사합니다.
중고등 학년:
기준 후 12주에 표준 재활 관행과 비교하여 중환자실에 48시간 이상 머무르는 환자의 악력에 대한 4주간의 VR 엑서게임 중재의 장기 효과를 조사합니다.
표준 재활 관행과 비교하여 ICU에 48시간 이상 머무르는 환자의 손과 팔 기능에 대한 4주 VR 운동 게임 중재의 효과를 조사합니다.
표준 재활 관행과 비교하여 ICU에 48시간 이상 머무르는 환자의 균형과 이동성에 대한 4주 VR 엑서게임 중재의 효과를 조사합니다.
병원 및 가정 상황에서 VR 엑서게임 사용과 관련하여 중환자실에 48시간 이상 머무르는 환자의 지원 요구를 파악합니다.
연구 설계: 다기관 혼합 방법 무작위 대조 시험.
연구 집단: ICU에 최소 48시간 동안 입원한 성인 ICU 환자.
개입: 4주간의 VR 엑서게임 개입.
주요 연구 매개변수/종점: 휴대용 동력계로 측정한 손잡이 강도, 뇌졸중 상지 용량 척도 및 MRC 점수로 손과 팔 기능, Morton Mobility Index로 손과 손목의 운동 범위, 균형 및 이동성, 관찰 현장 노트로 측정한 지원 요구 사항 반구조화된 인터뷰.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 성격 및 범위: VR 기반 운동은 이전에 ICU 환자를 포함한 다양한 환자 그룹에서 사용되어 왔으며 표준 의료에 안전하게 추가되었습니다. 이 교육에 대한 참여는 자발적이며 표준 치료 신체 재활 프로토콜에 추가됩니다. 환자는 별도의 설명 없이 언제든지 운동을 중단할 수 있습니다. 운동 활동은 숙련된 연구원이 지도하고 감독합니다. 연구 측정 및 반구조화 인터뷰에 참여하려면 정신적 노력이 필요하지만 부담을 줄이기 위해 환자의 현재 생활 상황에서 수행할 수 있습니다. 전반적으로, 이러한 의료 혁신 사용과 관련된 부담과 위험의 예상 범위는 제한적입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lise Beumeler, PhD
- 전화번호: (058) 286 6738
- 이메일: lise.beumeler@mcl.nl
연구 장소
-
-
Friesland
-
Leeuwarden, Friesland, 네덜란드, 8901 BR
- 모병
- Dept of intensive care, Medical Centre Leeuwarden
-
연락하다:
- Lise Beumeler, PhD
- 전화번호: (058) 286 6738
- 이메일: lise.beumeler@mcl.nl
-
수석 연구원:
- Lise Beumeler, PhD
-
수석 연구원:
- Carina Bethlehem, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 입원 기간 ICU ≥48시간
- 프리지아 병원 중 한 곳의 집수 지역에 거주
- 네덜란드어를 이해합니다
- 적어도 한쪽 상지의 온전한 운동 능력
제외 기준:
- 활동성 섬망(CAM-ICU ≥1)
- 심각한 인지 장애
- 내부심장제세동기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 훈련
중재그룹은 포함 후 4주간 VR-엑서게임을 통한 훈련에 참여하게 된다.
이 교육을 위해 이전에 타당성과 안전성에 대해 파일럿 테스트를 거쳤으며 ICU 환자를 위해 특별히 설계된 게임이 포함된 Meta Quest VR 헤드셋을 환자가 혼자 연습할 준비가 되었다고 느낄 때까지 연구원 또는 간병인의 감독하에 사용합니다.
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중재그룹은 포함 후 4주간 VR-엑서게임을 통한 훈련에 참여하게 된다.
이 교육을 위해 이전에 타당성과 안전성에 대해 파일럿 테스트를 거쳤으며 ICU 환자를 위해 특별히 설계된 게임이 포함된 Meta Quest VR 헤드셋을 환자가 혼자 연습할 준비가 되었다고 느낄 때까지 연구원 또는 간병인의 감독하에 사용합니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
대조군은 표준 치료 재활을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손잡이 강도
기간: 기준일로부터 4주 후
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휴대용 동력계로 측정한 손잡이 강도(kg/m2)
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기준일로부터 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손잡이 강도
기간: 기준일로부터 12주 후
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휴대용 동력계로 측정한 손잡이 강도(kg/m2)
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기준일로부터 12주 후
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팔과 손의 기능
기간: 기준선 이후 4주 및 12주
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뇌졸중 상지 용량 척도(SULCS)로 측정된 팔과 손 기능
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기준선 이후 4주 및 12주
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팔과 손의 기능
기간: 기준선 이후 4주 및 12주
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MRC(Medical Research Council) 점수로 측정한 팔과 손 기능
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기준선 이후 4주 및 12주
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팔과 손의 가동 범위
기간: 기준선 이후 4주 및 12주
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각도 측정에 의한 팔과 손의 운동 범위
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기준선 이후 4주 및 12주
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균형과 이동성
기간: 기준선 이후 4주 및 12주
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Morton Mobility Index 점수로 측정한 균형 및 이동성
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기준선 이후 4주 및 12주
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VR 교육을 통한 지원 요구 및 경험
기간: 기준시점, 4주 및 12주
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VR 교육에 대한 지원 요구 사항 및 경험에 대한 참가자 관찰 및 인터뷰를 통해 얻은 질적 데이터
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기준시점, 4주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lise Beumeler, PhD, Medical Centre Leeuwarden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL85317.099.23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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중환자실 후천적 약점에 대한 임상 시험
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Milton S. Hershey Medical Center완전한