Riabilitazione della mano e del braccio utilizzando la realtà virtuale (HANDQUEST)

Motivazione: i pazienti ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva (ICU) a causa di una malattia critica possono sperimentare nuovi o maggiori problemi fisici, mentali, cognitivi o sociali. La ricerca del MCL ha dimostrato che i pazienti con un recupero fisico inadeguato dopo un anno hanno anche una forza di presa inferiore alla dimissione dall’unità di terapia intensiva e dopo tre mesi. Inoltre, uno studio recente ha indicato che la funzionalità della mano dopo il ricovero in terapia intensiva è inferiore rispetto a quella di un gruppo di controllo sano. La mobilizzazione precoce focalizzata sul recupero della funzione è quindi essenziale nei pazienti in terapia intensiva. In precedenza, MCL e 8D Games avevano sviluppato un exergame di realtà virtuale che è sicuro e fattibile da utilizzare come aggiunta alla mobilitazione delle cure standard nel reparto di terapia intensiva. Sebbene l’obiettivo principale dell’exergame VR sia quello di fornire opzioni personalizzate e divertenti nella riabilitazione, potrebbe anche avere ulteriori vantaggi quando si tratta di recupero dopo una malattia critica. Inoltre, l’esercizio VR può essere un’opzione fattibile per eseguire esercizi di riabilitazione dopo la dimissione dall’ospedale.

Obbiettivo:

Primario:

È stato studiato l'effetto di un intervento di exergame VR di 4 settimane sulla forza della presa in pazienti ricoverati in terapia intensiva per 48 ore o più rispetto alle pratiche riabilitative standard.

Secondario:

È stato studiato l'effetto a lungo termine di un intervento di exergame VR di 4 settimane sulla forza della presa in pazienti ricoverati in terapia intensiva per 48 ore o più rispetto alle pratiche riabilitative standard a 12 settimane dopo il basale.

È stato studiato l'effetto di un intervento di exergame VR di 4 settimane sulla funzionalità della mano e del braccio in pazienti ricoverati in terapia intensiva per 48 ore o più rispetto alle pratiche riabilitative standard.

Studiare l'effetto di un intervento di exergame VR di 4 settimane sull'equilibrio e sulla mobilità nei pazienti che rimangono in terapia intensiva per 48 ore o più rispetto alle pratiche riabilitative standard.

Identificare le esigenze di supporto dei pazienti che risiedono in terapia intensiva per 48 ore o più in relazione all'uso di un exergame VR in ospedale e in situazione domiciliare.

Disegno dello studio: studio multicentrico randomizzato e controllato con metodi misti.

Popolazione in studio: pazienti adulti in terapia intensiva con una durata di degenza in terapia intensiva di almeno 48 ore.

Intervento: intervento di esercizi VR di 4 settimane.

Principali parametri/endpoint dello studio: forza della presa misurata mediante dinamometro portatile, funzionalità della mano e del braccio mediante Stroke Upper Limb Capacità Scale e punteggio MRC, range di movimento della mano e del polso, equilibrio e mobilità mediante Morton Mobility Index ed esigenze di supporto mediante note sul campo di osservazione combinate con un'intervista semistrutturata.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, ai benefici e alla correlazione con il gruppo: gli esercizi basati sulla realtà virtuale sono stati utilizzati in precedenza in vari gruppi di pazienti, compresi i pazienti in terapia intensiva, e rappresentano un'aggiunta sicura all'assistenza sanitaria standard. La partecipazione a questo corso di formazione è volontaria e costituisce un'aggiunta al protocollo di riabilitazione fisica standard. I pazienti possono interrompere l'esercizio in qualsiasi momento, senza dover fornire spiegazioni. L'attività esercitativa sarà guidata e supervisionata da un ricercatore qualificato. La partecipazione alle misurazioni dello studio e all'intervista semistrutturata richiederà uno sforzo mentale, ma può essere condotta nell'attuale situazione di vita del paziente per limitare il carico. Nel complesso, la portata prevista degli oneri e dei rischi associati all’utilizzo di questa innovazione sanitaria è limitata.