Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsien ja käsivarsien kuntoutus VR:llä (HANDQUEST)

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Lise Beumeler, Medical Centre Leeuwarden

Käden ja käsivarren toiminnan kuntouttaminen Meta QUEST -pohjaisella virtuaalitodellisuuspelillä tehohoitopotilailla

Potilaat, jotka joutuvat teho-osastolle kriittisen sairauden vuoksi, kokevat usein fyysisiä, henkisiä, kognitiivisia tai sosiaalisia ongelmia. Tutkimukset osoittavat, että riittämätön fyysinen palautuminen liittyy heikompaan kädensijaan ja tehohoitopotilaiden käsien toiminta on heikompaa kuin terveillä henkilöillä. Tämän korjaamiseksi kehitettiin virtuaalitodellisuus (VR) -exergame auttamaan kuntoutusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 4 viikon VR-exergame-intervention vaikutusta kädensijan vahvuuteen, käsien ja käsivarsien toimivuuteen, tasapainoon, liikkuvuuteen ja tukitarpeisiin tehohoitopotilailla, jotka viipyvät vähintään 48 tuntia. Se on monikeskustutkimus, jossa on satunnaistettuja kontrolloituja sekamenetelmiä, joihin osallistuu aikuisia tehohoitopotilaita. Interventio sisältää 4 viikon VR-exergame -ohjelman. Tärkeimmät opiskeluparametrit ovat kädensijan vahvuus, käden ja käsivarren toimivuus, liikerata, tasapaino, liikkuvuus ja tukitarpeet. Osallistumiseen liittyvät taakka ja riskit ovat minimaaliset, sillä VR-pohjaiset harjoitukset katsotaan turvallisiksi ja vapaaehtoisiksi. Kaiken kaikkiaan tutkimuksen tavoitteena on arvioida VR-pohjaisen kuntoutuksen sisällyttämistä teho-osastopotilaiden tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Potilaat, jotka joutuvat tehohoitoon kriittisen sairauden vuoksi, voivat kokea uusia tai lisääntyviä fyysisiä, henkisiä, kognitiivisia tai sosiaalisia ongelmia. MCL:n tutkimus osoitti, että potilailla, joiden fyysinen palautuminen on riittämätön vuoden kuluttua, on myös heikompi kädensijan voimakkuus poistuttaessa teho-osastolta ja kolmen kuukauden kuluttua. Lisäksi äskettäinen tutkimus osoitti, että käsien toiminta teho-osastolle käynnin jälkeen on heikompi kuin terveellä kontrolliryhmällä. Varhainen mobilisaatio, joka keskittyy toiminnan palauttamiseen, on siksi välttämätöntä teho-osastopotilailla. Aiemmin MCL ja 8D Games kehittivät virtuaalitodellisuuden kokeilupelin, joka on turvallinen ja käyttökelpoinen lisäyksenä normaaliin hoitomobilisaatioon tehoosastolla. Vaikka VR-exergamin ensisijainen tavoite on tarjota yksilöllisiä ja hauskoja vaihtoehtoja kuntoutukseen, sillä voi olla myös lisäetuja kriittisen sairauden jälkeisessä toipumisessa. Lisäksi VR-exergame voi olla käyttökelpoinen vaihtoehto kuntoutusharjoitusten suorittamiseen sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Tavoite:

Ensisijainen:

Tutkia 4 viikon VR-exergame-intervention vaikutusta kädensijan vahvuuteen potilailla, jotka oleskelevat teho-osastolla 48 tuntia tai pidempään verrattuna tavanomaisiin kuntoutuskäytäntöihin.

Toissijainen:

Tutkia 4 viikon VR-exergame-intervention pidemmän aikavälin vaikutusta kädensijan vahvuuteen potilailla, jotka oleskelevat teho-osastolla 48 tuntia tai pidempään verrattuna tavanomaisiin kuntoutuskäytäntöihin 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.

Tutkia 4 viikkoa kestäneen VR-exergame-intervention vaikutusta käsien ja käsivarsien toimintaan potilailla, jotka oleskelevat teho-osastolla 48 tuntia tai pidempään verrattuna tavanomaisiin kuntoutuskäytäntöihin.

Tutkia 4 viikon VR-exergame interventio vaikutusta tasapainoon ja liikkuvuuteen potilailla, jotka oleskelevat teho-osastolla 48 tuntia tai pidempään verrattuna tavanomaisiin kuntoutuskäytäntöihin.

Tunnistaa teho-osastolla 48 tuntia tai pidempään oleskelevien potilaiden tukitarpeet liittyen VR-exergan käyttöön sairaalassa ja kotitilanteessa.

Tutkimuksen suunnittelu: Monikeskussekamenetelmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tutkimuspopulaatio: Aikuiset teho-osastolla olevat potilaat, joiden tehohoitojakson kesto on vähintään 48 tuntia.

Interventio: 4 viikon VR-exergame interventio.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Kädensijan vahvuus mitattuna kädessä pidettävällä dynamometrillä, käden ja käsivarren toiminnallisuus Stroke Upper Limb Capacity Scale -asteikolla ja MRC-pisteillä, käden ja ranteen liikealue, tasapaino ja liikkuvuus Morton Mobility Indexin mukaan ja tukitarpeet havainnointikentillä yhdistettynä puolistrukturoitu haastattelu.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: VR-pohjaisia ​​harjoituksia on käytetty aiemmin eri potilasryhmissä, mukaan lukien teho-osastopotilaat, ja ne ovat turvallinen lisä normaaliin terveydenhuoltoon. Koulutukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja täydennys normaaliin fyysiseen kuntoutukseen. Potilaat voivat keskeyttää harjoituksen milloin tahansa ilman selitystä. Harjoitustoimintaa ohjaa ja ohjaa koulutettu tutkija. Tutkimusmittauksiin ja puolistrukturoituun haastatteluun osallistuminen vaatii henkistä ponnistelua, mutta voidaan suorittaa potilaan nykyisessä elintilanteessa taakan rajoittamiseksi. Kaiken kaikkiaan tämän terveydenhuollon innovaation käyttöön liittyvien rasitteiden ja riskien odotettu laajuus on rajallinen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Alankomaat, 8901 BR
        • Rekrytointi
        • Dept of intensive care, Medical Centre Leeuwarden
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lise Beumeler, PhD
        • Päätutkija:
          • Carina Bethlehem, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICU-hoidon kesto ≥48 tuntia
  • Asuu yhden friisiläisen sairaalan vaikutusalueella
  • Ymmärtää hollannin kieltä
  • Ainakin yhden yläraajan ehjät motoriset taidot

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen delirium (CAM-ICU ≥1)
  • Vaikea kognitiivinen toimintahäiriö
  • Sisäinen sydämen defibrillaattori

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR koulutus
Interventioryhmä osallistuu koulutukseen VR-exergan kanssa 4 viikon ajan sisällyttämisen jälkeen. Tässä koulutuksessa käytetään Meta Quest VR-kuulokemikrofonia, jossa on erityisesti teho-osastopotilaille ja niiden kanssa suunniteltu peli, jonka toteutettavuus ja turvallisuus on aiemmin testattu, tutkijan tai hoitajan valvonnassa, kunnes potilas tuntee olevansa valmis harjoittelemaan yksin.
Interventioryhmä osallistuu koulutukseen VR-exergan kanssa 4 viikon ajan sisällyttämisen jälkeen. Tässä koulutuksessa käytetään Meta Quest VR-kuulokemikrofonia, jossa on erityisesti teho-osastopotilaille ja niiden kanssa suunniteltu peli, jonka toteutettavuus ja turvallisuus on aiemmin testattu, tutkijan tai hoitajan valvonnassa, kunnes potilas tuntee olevansa valmis harjoittelemaan yksin.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kontrolliryhmä saa normaalin hoitokuntoutuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kädensijan vahvuus mitattuna kädessä pidettävällä dynamometrillä kg/m2
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kädensijan vahvuus mitattuna kädessä pidettävällä dynamometrillä kg/m2
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Käsien ja käsien toiminnallisuus
Aikaikkuna: 4 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Käsivarsien ja käsien toiminta mitattuna Stroke Upper Limb Capacity Scale (SULCS) -asteikolla
4 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Käsien ja käsien toiminnallisuus
Aikaikkuna: 4 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Käsivarsien ja käden toimivuus mitattuna Medical Research Councilin (MRC) pistemäärällä
4 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Käsien ja käsien liikerata
Aikaikkuna: 4 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Käden ja käden liikealue goniometrisellä mittauksella
4 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tasapainoa ja liikkuvuutta
Aikaikkuna: 4 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tasapaino ja liikkuvuus mitataan Morton Mobility Index -pisteillä
4 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tuen tarve ja kokemus VR-koulutuksesta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 4 viikkoa ja 12 viikkoa
Osallistujien havainnoista ja haastatteluista saatu laadullinen tieto tukitarpeista ja VR-koulutuksen kokemuksista
lähtötilanteessa 4 viikkoa ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lise Beumeler, PhD, Medical Centre Leeuwarden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL85317.099.23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ICU hankittu heikkous

Kliiniset tutkimukset VR-harjoittelu käsien ja käsien kuntoutukseen

Tilaa