Q-DOT Micro를 사용한 PVI 중 식도 온도
2025년 10월 26일 업데이트: Eric Braunstein, Cedars-Sinai Medical Center
새로운 Q-DOT 미세 절제 카테터를 사용하여 온도 조절 초고전력 단기 병변으로 폐정맥을 분리하는 동안 식도 온도 역학 및 부상
이 연구에서는 발작성 심방세동에 대한 카테터 절제 중 두 가지 서로 다른 절제 카테터를 사용하는 두 가지 서로 다른 절제 전략이 절제 중 식도 온도와 식도 손상 위험에 어떻게 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 발작성 심방세동에 대한 폐정맥 분리와 관련된 절제술을 받는 환자를 연구하는 전향적 무작위 대조 시험입니다.
환자는 기존 고출력 단기 절제술 또는 온도 조절 초고전력 단기 절제술을 받도록 배정되며, 시술 후 캡슐 내시경 검사를 통해 평가한 절제술 중 온도 변화 및 식도 손상을 포함한 식도 결과를 비교합니다. 그룹 사이.
가설은 매우 높은 출력의 단기 절제술이 캡슐 내시경 검사 중 식도 온도의 상승을 낮추고 식도 소견의 비율을 낮출 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eric D Braunstein, MD
- 전화번호: 310-248-6679
- 이메일: Eric.Braunstein@cshs.org
연구 연락처 백업
- 이름: Tansy Aguilar
- 이메일: tansy.aguilar@cshs.org
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Smidt Heart Institute
-
연락하다:
- Eric D Braunstein, MD
- 전화번호: 310-248-6679
- 이메일: Eric.Braunstein@cshs.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지 표명
- 남성 또는 여성, 18세 이상
- 발작성 심방세동으로 진단됨
- 추가적인 좌심방 후벽 절제 계획 없이 원주 지점별 고주파 절제 폐정맥 분리를 수반하는 발작성 심방세동 치료를 위한 RF 카테터 절제 시행
제외 기준:
- 이전에 좌심방 절제술을 받은 환자.
- QMODE+에서 Q-DOT 마이크로 절제 카테터를 사용하는 환자(예: 온도 제어 초고전력 단기 절제)는 안전하지 않은 것으로 느껴집니다.
- 캡슐내시경에 대한 금기사항이 있거나 캡슐내시경의 위험을 증가시킬 수 있는 위장관 질환이 있는 환자(예: 식도협착, 염증성 장질환 등)
- "유리 깨기" 또는 "연구 거부"라고 표시된 모든 기록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: QDOT 암
QDOT 마이크로 카테터를 사용한 온도 조절 초고전력 단기 절제.
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QDOT 마이크로 절제 카테터
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활성 비교기: ST SF 암
ThermoCool ST SF 카테터를 사용한 기존의 고출력 단기 절제입니다.
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ST SF 절제 카테터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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후벽 격리 중 식도 온도의 최대 변화.
기간: 절제 절차 중.
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절제 절차 중.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시술 후 캡슐 내시경 검사에서 식도 열 손상이 관찰됩니다.
기간: 절제술 후 2~4일.
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절제술 후 2~4일.
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절차상의 합병증이 있습니다.
기간: 절제 절차 중 및 직후.
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절제 절차 중 및 직후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐정맥 분리를 수행하기 위한 RF 절제 병변의 수.
기간: 절제 절차 중.
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절제 절차 중.
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폐정맥 분리 중 RF 시간.
기간: 절제 절차 중.
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절제 절차 중.
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폐정맥 격리를 달성하기 위한 좌심방 체류 시간.
기간: 절제 절차 중.
|
절제 절차 중.
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1차 통과 폐정맥 분리 달성.
기간: 절제 절차 중.
|
절제 절차 중.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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