이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 통증이 있는 농촌 환자를 돌보기 위한 간호사 관리 관리 모델의 적용 및 구현 (AIM-CP)

2026년 4월 21일 업데이트: Sebastian Tong, University of Washington
만성 통증은 미국 성인의 20% 이상에게 영향을 미치며 삶의 질과 신체적, 정신적 건강을 쇠약하게 만듭니다. 농촌 지역 사회에 거주하는 개인은 만성 통증의 비율이 높을 뿐만 아니라 통증으로 인해 건강 상태도 좋지 않습니다. 농촌 지역에 거주하는 4,600만 명의 미국인들은 만성 통증에 대한 증거 기반의 비약리학적 치료법에 대한 접근성이 부족한 경우가 많습니다. 따라서 약물 이외의 치료 옵션을 포함하는 통증 관리를 위한 효과적이고 포괄적인 프로그램을 구현하는 것이 중요합니다. NCM(간호사 관리)은 기타 장기적인 건강 문제가 있는 개인에 대한 관리를 향상시키는 데 성공적으로 사용되었습니다. 연구팀은 치료 조정, 인지 행동 치료(CBT), 만성 통증이 있는 시골 환자를 위한 원격 운동 프로그램 추천을 포함하는 NCM 모델을 조정, 시험 및 구현할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

치료 관리자는 환자가 자신의 건강을 전체적으로 다룰 수 있도록 치료 조정을 제공하고 지역 사회의 주요 자원을 연결하도록 돕습니다. 또한 치료 관리자는 만성 통증과 관련된 도움이 되지 않는 사고 패턴과 행동을 해결하고 증거 기반 운동 프로그램인 EnhanceFitness(tele-EF)에 환자의 참여를 촉진하기 위해 인지 행동 치료(CBT)를 제공하도록 교육을 받게 됩니다. 집에서 액세스할 수 있습니다. 근거는 tele-EF와 CBT가 모두 독립적으로 통증, 기능 및 삶의 질을 개선하는 것으로 나타났으며 치료 관리자가 환자가 이러한 서비스에 접근하고 참여할 수 있도록 지원할 수 있다는 것입니다.

이 단계를 통해 연구팀은 만성 통증이 있는 시골 환자를 대상으로 적응형 NCM 모델을 테스트하기 위한 무작위 대조 시험을 준비할 수 있습니다. 조사관들은 농촌에 실질적으로 존재하는 두 개의 실무 기반 연구 네트워크인 WWAMI(워싱턴, 와이오밍, 알래스카, 몬타나, 아이다호) 지역 실무 및 연구 네트워크와 일차 진료를 위한 메클렌버그 지역 파트너십을 사용하여 농촌 서비스 의료 시스템에 대한 개입을 테스트할 계획입니다. 노스캐롤라이나에서 연구합니다. 이 두 네트워크의 모집을 통해 연구 팀은 광범위한 농촌 지역에 걸쳐 인종적으로 다양한 참가자에게 접근할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Atrium Health/Wake Forest Baptist

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 작년에 1회 진료를 받은 현재 1차 진료 환자
  • 최소 3개월간 통증을 경험
  • 시골 지역에 거주
  • 영어에 능숙함
  • 고통, 즐거움, 일반 활동 척도에서 평균 점수 ≥ 4

제외 기준:

  • 통증은 암과 관련이 있다
  • 향후 6개월 내에 큰 수술을 계획하고 있습니다.
  • 지난 6개월 동안 통증 관리를 위한 기술 훈련 또는 교육을 받았습니다.
  • 중등도 또는 중증 인지 장애(문서화된 진단 또는 전화 몬트리올 인지 평가에서 12점 이하)
  • 요양원이나 입원 치료 시설에 거주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간호사 케어 매니저 군
본 타당성 파일럿 연구에서 모든 참가자는 6개월 동안 간호 관리자와 함께 작업하도록 배정되어 중재의 모든 구성 요소를 받게 됩니다. 간호 관리자는 참가자와 매달 가상 약속을 통해 간호 계획을 수립하고 진행 상황을 모니터링할 것입니다. 이 프로그램은 또한 다음을 포함합니다: 만성 통증에 대한 인지 행동 치료(CBT) 6-10회 세션으로, 참가자가 자신의 통증을 더 잘 관리할 수 있도록 기술과 전략에 초점을 맞춥니다. 마지막으로, 간호 관리자는 참가자에게 신체 운동에 대한 상담을 제공하고 환자를 원격 운동 강화 프로그램(tele-EnhanceFitness)에 의뢰할 것입니다. 이 온라인 커뮤니티 프로그램을 통해 사용자는 집에서 강사 주도의 그룹 운동 수업에 접근할 수 있습니다.
행동: 인지 행동 치료(CBT)
본 연구의 CBT는 치료 관리자와의 일련의 6~10분, 30~45분 세션으로 구성됩니다. 이러한 일대일 세션은 매주 또는 격주로 진행됩니다. 콘텐츠는 참가자가 자신의 고통을 더 잘 관리하는 데 도움이 될 수 있는 도움이 되지 않는 사고와 작은 행동 변화를 다루는 데 중점을 둘 것입니다.
다른: 진료 조정
케어 매니저는 한 달에 한 번 가상 세션에서 환자와 만나 케어 계획을 수립하고 진행 상황을 모니터링합니다. 케어 매니저는 건강의 사회적 결정 요인을 평가하고 참가자를 적절하게 지역 사회의 자원에 연결합니다. 또한 참가자들은 임상적 의사 결정을 내리는 데 도움이 되도록 통증과 기분에 대한 월별 평가를 받게 됩니다.
행동: 운동 상담 및 원격 건강 증진
참가자들은 신체 운동에 관한 상담을 받고 주 3일, 최대 1시간 동안 강사가 지도하는 운동 수업에 등록하도록 권장됩니다. 이 수업들은 집에서 접근할 수 있습니다. 수업에 접근하는 데 도움이 필요한 참가자들을 위해 데이터 요금제와 태블릿을 이용할 수 있습니다.
다른: 표준 임상 치료 요법
일차 진료팀이 제공하는 일상적인 임상 치료. 여기에는 상담, 약물 치료, 진료 의뢰가 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 일상적 치료
일반 치료군에서는 참가자들이 주치의팀으로부터 일상적인 치료를 계속 받게 됩니다. 이는 전문의나 협력 의료 전문가에 대한 의뢰를 포함할 수 있습니다. 환자 간 및 기관 간 이질성을 고려하여, 투명한 보고를 위해 연구 평가에서 이를 특성화할 것입니다.
다른: 표준 임상 치료 요법
일차 진료팀이 제공하는 일상적인 임상 치료. 여기에는 상담, 약물 치료, 진료 의뢰가 포함될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 간섭
기간: 기준선, 중재 후(기준선 이후 6개월), 12개월 추적 조사
Pain, Enjoyment and General Activities 척도는 검증된 3항목, 0-10점 척도로서 통증 강도와 통증이 삶의 즐거움 및 일반 활동에 미치는 방해를 측정합니다. 3개 항목의 점수를 평균하여 평균 점수(10점 만점)를 산출합니다. 점수가 높을수록 더 심한 통증과 통증으로 인한 삶 및 활동 방해를 나타냅니다.
기준선, 중재 후(기준선 이후 6개월), 12개월 추적 조사

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 기능
기간: 기준선, 중재 후 (기준선 이후 6개월), 12개월 추적 관찰
환자 보고 결과 측정 정보(PROMIS) 통증 간섭 단축형(버전 6b)은 기능성 변화를 측정합니다. 점수 범위는 6-30이며, 이는 0-100 범위의 T-점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
기준선, 중재 후 (기준선 이후 6개월), 12개월 추적 관찰
통증 재앙화
기간: 기준선, 중재 후 (기준선으로부터 6개월), 12개월 추적 조사
환자 보고 결과 측정 정보(PROMIS) 6항목 통증 재앙화 척도는 응답자가 통증을 경험할 때 가지고 있는 생각과 감정의 정도를 나타냅니다. 점수는 0-24점 척도로 계산되며, 점수가 높을수록 더 많은 재앙적 사고를 나타냅니다.
기준선, 중재 후 (기준선으로부터 6개월), 12개월 추적 조사
수면 장애
기간: 기준선, 중재 후(기준선 6개월 후), 12개월 추적 관찰
환자 보고 결과 측정 정보(PROMIS) 6항목 수면 장애 단축형(버전 6a)은 응답자의 수면에 어려움이 얼마나 있는지를 나타냅니다.
점수는 6점에서 30점으로 채점된 후 T-점수 0-100으로 변환되며, 점수가 높을수록 더 많은 수면 문제를 의미합니다.
기준선, 중재 후(기준선 6개월 후), 12개월 추적 관찰
불안
기간: 기준선, 중재 후 (기준선 이후 6개월), 12개월 추적 관찰
일반 불안 장애(7항목)는 불안 증상을 측정합니다. 점수 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
기준선, 중재 후 (기준선 이후 6개월), 12개월 추적 관찰
건강에 해로운 물질 사용
기간: 기준선, 중재 후 (기준선 후 6개월), 12개월 추적 관찰
담배, 알코올, 처방약 및 기타 물질 사용 도구는 건강에 해로운 물질 사용을 확인하는 4개 항목 스크리너입니다. 4개 항목 스크리너에 대해서는 총점이 계산되지 않습니다. 건강에 해로운 사용이란 처방약 및 기타 약물에 대한 질문에서는 어떤 사용이든, 담배와 알코올에 대한 질문에서는 월 1회 이상 사용을 의미합니다.
기준선, 중재 후 (기준선 후 6개월), 12개월 추적 관찰
우울증
기간: 기준 시점, 중재 후 (기준 시점 6개월 후), 12개월 추적 관찰
개인 건강 설문지(9항목)는 우울 증상을 측정합니다. 점수 범위는 0점에서 24점이며, 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
기준 시점, 중재 후 (기준 시점 6개월 후), 12개월 추적 관찰
오피오이드 사용
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 6개월), 12개월 추적 관찰
전자 건강 기록에서 처방 데이터를 추출하여 계산된 모르핀 밀리그램 등가량.
기준선, 중재 후(기준선 후 6개월), 12개월 추적 관찰
의료 이용
기간: 기준 시점, 중재 후(기준 시점으로부터 6개월 후), 12개월 추적 관찰
환자가 보고한 건강 서비스 이용 내역, 예: 물리 치료, 행동 치료, 1차 진료, 응급 진료, 응급실 방문, 전문의 및/또는 보건 전문가 (예: 물리 치료사 등)에 대한 의뢰 및 예약.
기준 시점, 중재 후(기준 시점으로부터 6개월 후), 12개월 추적 관찰
외로움
기간: 기준선, 중재 후 (기준선 후 6개월) 및 12개월 추적 관찰
The UCLA Loneliness Scale (3-item) will be used to assess loneliness. It is scored on a scale from 3-9, with a threshold of 6 or greater indicating loneliness.
기준선, 중재 후 (기준선 후 6개월) 및 12개월 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)

수사관

  • 수석 연구원: Sebastian Tong, MD, MPH, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00019595
  • 1UG3NR020930 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 4UH3NR020930-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 임상시험 결과 데이터는 NIMH 데이터 아카이브에서 HEAL 이니셔티브 표준에 따라 공유됩니다.

IPD 공유 기간

프로토콜 및 분석 계획은 동료 검토 저널에 게재될 예정입니다. 현재 검토가 진행 중입니다.

IPD 공유 액세스 기준

오픈 액세스

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 통증에 대한 임상 시험

인지 행동 치료(CBT)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Croatia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다