이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

"류마티스 관절염 사우디 데이터베이스(RASD) 환자 치료에 사용되는 다양한 약물의 비교 효과"

2024년 5월 13일 업데이트: Hani Mohammad Almoallim, Umm Al-Qura University

류마티스 관절염 사우디 데이터베이스(RASD)에서 환자를 치료하는 데 사용되는 다양한 약물의 비교 효과 본 연구의 주요 목적은 DAS-28-CRP를 사용하여 다양한 생물학적 질병 수정 항류마티스 약물(bDMARD)과 표적 합성 약물(tsDMARD)의 효과를 비교하는 것입니다. 및 CDAI 점수.

사우디 류마티스 관절염 데이터베이스(RASD)에서 환자 치료에 사용되는 다양한 약물의 비교 효과

소개

류마티스 관절염(RA)은 환자들에게 심각한 장애를 일으키는 만성 염증성 질환입니다(1). RA의 유병률은 지리적 위치에 따라 다르지만, 여러 리뷰에서는 미국 및 북유럽 인구 10만명당 연간 발병률이 20-50건으로 전 세계 유병률이 0.5-1.1%라고 보고했습니다(1,2 ). 세계보건기구(WHO)는 이 인구 중 50%가 진단을 받은 후 10년 후에 지속 가능한 직업을 가질 수 없을 것이라고 보고합니다. 사우디아라비아에서는 사우디아라비아의 RA에 관한 최근의 일반화 가능한 역학 데이터가 제한적이며 최적이 아닙니다(1). 1998년 Al-Qassim 지역에서 실시된 Al Dalaan et al의 한 연구에 따르면 RA의 유병률은 약 0.2%(3)입니다.

RA 환자의 경우, 조기 진단을 통해 환자의 기능적, 심리적 상태에 해로운 영향을 미치는 관절 파괴로의 질병의 끊임없는 진행을 중단시키는 것으로 밝혀졌습니다(4). 그러나 RA 환자의 증상 발현부터 치료 시작까지의 국제적 지연 시간은 종합적으로 계산하면 약 1년 정도입니다(5).

DMARDS(Disease Modified Anti Rheumatic Agents)는 RA 관리에 사용되는 주요 약물이며 주로 염증을 감소시키고 결과를 개선합니다(6). RA 관리를 위해 여러 DMARS 약물을 사용할 수 있지만 최근에는 생물학적 DMARDS도 널리 사용되고 있으며 기존 DMARDS가 질병을 제어하지 못하는 경우 권장됩니다(6,7). 전 세계적으로 RA 관리를 위한 DMARDS 및 bDMARDS 약물의 효과를 조사한 여러 연구가 있었으며, 여기에는 약물 효능을 조사하기 위한 최적의 표준 방법인 대규모 대조 시험이 포함됩니다(8,9). 그러나 이러한 약물의 효과를 조사하기 위한 실제 관찰 데이터도 중요하며 더 일반화할 수 있고 더 긴 추적 기간을 가지며 다양한 특성을 조사할 수 있습니다. DMARDS 및 bDMARDS의 효과를 조사한 이전 관찰 연구는 주로 유럽과 북미에서 이루어졌는데, 이는 다양한 생물학적 접근에 대한 접근이 매우 다양하기 때문에 현재 상황과 중동 인구의 특성을 반드시 나타내지는 않습니다(10,11). 다른 나라의 마약. 또한, 이 연구에서는 치료 라인을 비교하지 않았습니다. 중동에서는 사우디아라비아에서 RA 치료에 사용되는 다양한 약물의 효과를 다루는 제한된 연구가 있었습니다(5,12-14). 이들 연구는 성격이나 리뷰가 주로 단면적이어서 그러한 연구 설계로는 어떤 결론도 도출하기 어렵습니다. 따라서 이 연구는 사우디아라비아의 RA 환자 치료에 대한 여러 DMARDS 약물의 효과를 비교하는 것입니다.

문헌 검토

류마티스 관절염(RA)은 돌이킬 수 없는 관절 기형을 유발하는 만성 진행성 염증 질환으로, 환자의 전반적인 건강을 쇠약하게 만드는 영향을 미칠 수 있습니다. RA의 전 세계 유병률은 0.5~1.1%이며, 연간 발생률은 미국과 북유럽 인구 10만명당 20~50명입니다(1). 세계보건기구(WHO)는 이 인구 중 50%가 진단을 받은 후 10년 후에 지속 가능한 직업을 가질 수 없을 것이라고 보고합니다. RA는 여성과 남성의 비율이 2:1~3:1로 여성과 밀접한 관련이 있습니다. 흡연 습관은 또한 RA 발병 위험을 증가시키고 예후를 악화시키는 것으로 나타났습니다(1,15).

조기 진단을 통해 환자의 기능적, 심리적 상태에 해로운 영향을 미치는 관절 파괴로 이어지는 질병의 끊임없는 진행을 막는 것으로 밝혀졌습니다. 한 연구에 따르면 RA 환자의 31%만이 증상 발병 후 12주 이내에 류마티스 전문의를 방문했으며, 샤프/반데르하이데 점수(SHS)로 측정한 결과 6년 만에 진행률이 개선되었으며 비율도 더 높았습니다. 12주 이상 지연된 환자보다 DMARD 없는 관해율이 더 높습니다(16) 최적의 치료의 중요성이 입증되었음에도 불구하고 아프리카와 중동에서는 증상 발병 후 진단이 수개월 또는 심지어 수년 동안 지연되는 경우가 많습니다(5 ,12,17,18) 우리 그룹은 사우디아라비아에서 수행한 연구에 따르면 환자는 증상 발병 후 최대 30개월 동안 RA 진단을 ​​받지 못할 수 있습니다(12). RA 및 치료 옵션에 대한 대중의 인식을 높이는 것도 진단 시간을 단축하기 위한 중요한 도구입니다(17). 아랍에미리트의 환자에게서 관찰된 바와 같이, 공공 교육 프로그램은 조기 진단 및 치료 개시로 이어질 수 있습니다(19). 대중의 인식이 높아지면 RA 증상이 있는 환자가 다른 전문 분야가 아닌 류마티스 진료소를 방문하여 적절하고 시기적절한 치료를 받을 수도 있습니다.

진단이 지연되는 데에는 다양한 이유가 있을 수 있습니다. ~ 안에

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hani Mohammad O Almoallim Principal investigator, MBBS Professor of Rheumatology
  • 전화번호: 00966+505703935
  • 이메일: hmmoallim@uqu.edu.sa

연구 연락처 백업

  • 이름: Suzan Mahmoud Attar, Professor of Rheumatology
  • 전화번호: 00966+562222613
  • 이메일: suzan_attar@hotmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

류마티스 관절염(RA)은 환자들에게 심각한 장애를 일으키는 만성 염증성 질환입니다(1). RA의 유병률은 지리적 위치에 따라 다르지만, 여러 리뷰에서는 미국 및 북유럽 인구 10만명당 연간 발병률이 20-50건으로 전 세계 유병률이 0.5-1.1%라고 보고했습니다(1,2 ). 세계보건기구(WHO)는 이 인구 중 50%가 진단을 받은 후 10년 후에 지속 가능한 직업을 가질 수 없을 것이라고 보고합니다. 사우디아라비아에서는 사우디아라비아의 RA에 관한 최근의 일반화 가능한 역학 데이터가 제한적이며 최적이 아닙니다(1). 1998년 Al-Qassim 지역에서 실시된 Al Dalaan et al의 한 연구에 따르면 RA의 유병률은 약 0.2%(3)입니다.

RA 환자의 경우, 조기 진단을 통해 환자의 기능적, 심리적 상태에 해로운 영향을 미치는 관절 파괴로의 질병의 끊임없는 진행을 중단시키는 것으로 밝혀졌습니다(4). 그러나 국제 시차는

설명

포함 기준:

  • 류마티스 관절염에 대한 2010 American College of Rheumatology 분류 기준을 충족하는 18세 이상의 모든 환자. 남성, 여성 성별이 모두 포함됩니다. 최소 12개월 동안 추적관찰을 실시하고 이들 환자를 의료 시설에 최소 3회 방문하는 기록을 남겨야 합니다.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 못한 환자는 연구에서 제외됩니다. 또한, 정확한 약물 복용 시작 날짜를 기억하지 못하는 환자는 데이터 분석에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구의 주요 목적은 DAS-28-CRP 및 CDAI 점수를 사용하여 다양한 생물학적 질병 수정 항류마티스 약물(bDMARD)과 표적 합성 약물(tsDMARD)의 효과를 비교하는 것입니다.
기간: 1년 또는 3회 방문 완료 - 3개월 간격
1년 또는 3회 방문 완료 - 3개월 간격

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

류마티스 관절염 RA에 대한 임상 시험

3
구독하다