TRAPEZIOMETACARPAL 염증성 관절염에 대한 폴리 -L/D- 락타이드 임플란트 (RegJoint) 대 힘줄 개입 : 15 년의 추적 관찰
폴리 -L/D- 락타이드 스캐 폴드 (regjoint)의 중재와의 부분 사다리암 절제술의 장기 결과. 염증성 사다리 치오 메타 카르 팔 관절 관절염에 대한자가 힘줄.
이것은 원래 핀란드 헤이 놀라, 핀란드 및 Päijät-Häme Central Hospital의 류마티스 재단 병원의 협력으로 실시 된 무작위 예비 임상 연구에 대한 늦은 (약 15 년) 후속 연구입니다.
원래 연구의 경우, 사다리 동물원 관절의 증상이있는 말기 염증성 관절염을 가진 35 명의 환자가 모집되었다. 모든 환자는 서면 사전 동의서에 서명했으며, 건전한 관절의 힘줄 개재 또는 폴리 -L-D- 락트산 임플란트 개재 관절 성형술을 사용하여 수술을 받도록 무작위 배정되었습니다. 이 연구는 Päijät-Häme Hospital District Ethics Committee의 승인을 받았습니다.
최대 2 년간의 추적 결과가 이전에 발표되었습니다 (DOI : 10.3109/2000656X.2012.669202).
현재 연구의 경우 원래 연구의 최종 데이터 분석에 포함 된 모든 환자는 원래 연구에 사용 된 것과 동일한 메트릭 (시각적 아날로그 척도, 손 강도로 평가 된 손 통증 및 손 기능을 사용하여 늦은 후속 조치를 위해 연락해야합니다. 측정, 손 모션 측정 범위, 손 차단 테스트 및 테스트는 일상 생활 활동에서 손 기능을 시뮬레이션합니다). 또한 환자 등급의 손목/핸드 평가 및 QuickDash Clinicate 결과 측정 점수를 사용하여 결과가 평가됩니다.
수집 된 후속 데이터는 통계적으로 분석되고 요약은 동료 검토 과학 저널에 게시됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00270
- Helsinki University Central Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
연구의 환자는 다음 기사에서보고 된 결과 : doi : 10.3109/2000656x.2012.669202
원래 연구에 대한 포함 기준 :
- Trapeziometacarpal 관절의 증상 종말 단계 염증성 관절염
- 2004 년 1 월부터 2005 년 12 월 사이에 Heinola 류마티스 재단 병원의 TRAPEZIOMETACARPAL ATHROPLASTE
- 서면 사전 동의서 서명
원래 연구의 제외 기준 :
-18 년 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 힘줄 개재 관절 성형술
자가 힘줄 중재를 사용하여 영향을받는 관절 표면을 절제하여 남은 공간을 채우기 위해자가 힘줄 개재를 사용한 Trapeziometacarpal 관절 성형술.
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자가 힘줄 중재를 사용하여 영향을받는 관절 표면을 절제하여 남은 공간을 채우기 위해자가 힘줄 개재를 사용한 Trapeziometacarpal 관절 성형술.
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활성 비교기: 폴리 -1-D- 락트산 임플란트 (Regjoint) 개재 관절 성형술
폴리 -L-D- 락트산 임플란트 (Regjoint) 개입을 사용한 Trapeziometacarpal 관절 성형술은 영향을받는 관절 표면을 절제함으로써 남은 공간을 채우기 위해 개재.
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폴리 -L-D- 락트산 임플란트 (Regjoint) 개입을 사용한 Trapeziometacarpal 관절 성형술은 영향을받는 관절 표면을 절제함으로써 남은 공간을 채우기 위해 개재.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 통증
기간: 등록 후 약 15 년
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0mm의 0mm는 전혀 통증이 없으며 100mm가 상상할 수있는 최악의 고통을 나타냅니다.
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등록 후 약 15 년
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손 함수
기간: 등록 후 약 15 년
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0mm 0mm이 정상적인 손 함수를 나타내고 100mm는 손을 전혀 작동하지 않는다.
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등록 후 약 15 년
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손 그립 강도
기간: 등록 후 약 15 년
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전력 그립 강도 (kg)는 jamar 핸드 동력계를 사용하여 측정되었습니다.
키 핀치 및 팁 핀치 강도 (kg)는 기계식 핀치 게이지를 사용하여 훼손되었습니다.
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등록 후 약 15 년
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QuickDash 점수
기간: 등록 후 약 15 년 전 지난 주
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팔, 어깨 및 손 (DASH)의 장애는 30 개의 질문으로 구성된 임상 결과 측정 설문지이며 여러 번 검증되었습니다.
QuickDash 점수에는 이러한 질문 중 11 개가 포함되어 있으며 검증되었습니다.
두 점수 모두 전 주 동안 상지 기능 및 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
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등록 후 약 15 년 전 지난 주
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손 움직임 범위
기간: 등록 후 약 15 년
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손의 조인트 / 부분을위한 활성 운동 범위 : trapeziometacarpal 관절 방사형 납치, 엄지 손가락 메타 카르 팔랑 질 관절 연장 및 굴곡, 엄지 손가락 간 관절 연장 및 굴곡.
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등록 후 약 15 년
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상자 및 블록 손재주 테스트
기간: 등록 후 약 15 년
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상자와 블록 손재주는 중앙 분할 벽이있는 직사각형 상자로 구성됩니다.
상자는 환자 앞의 테이블에 중간 선에서 분할 벽이있는 길이 방향 방향으로 설정됩니다.
시험 시작시 2,5cm 각각 150 개의 나무 큐브가 시험중인 손 측면의 구획에 배치됩니다.
테스트는 가능한 60 초 이내에 2,5cm의 나무 큐브를 한 상자에서 다른 상자에서 다른 상자로 하나씩 움직여 수행하여 수행되었습니다.
실제 검사 전에 환자는 각 손과 함께 15 초 동안 테스트를 수행하는 연습을합니다.
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등록 후 약 15 년
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일상 생활 테스트의 시뮬레이션 활동
기간: 등록 후 약 15 년
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주전자에서 주전자를 핸들로 묶는 주전자에서 유리 / 컵에 물을 뿌립니다. 유리 / 컵에서 주전자로 물을 돌리는 손바닥 그립으로 유리를 잡습니다. 나이프와 포크로 의료 퍼티 디스크 절단 접시에 절단 음식을 시뮬레이션합니다. 핀치 그립을 사용하여 직경이 약 1cm 인 나무 구슬을 집어 올리십시오. 환자는 항상 엄지 손가락을 사용하지만 반대쪽 손가락은 매번 다릅니다. 모든 테스트 등급 : 정상 그립 / 적응 그립 / 수행 할 수 없습니다. |
등록 후 약 15 년
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방사선 결과
기간: 등록 후 약 15 년
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트라프 Ziometacarpal 관절 (Sub) Laxation, Joint Trapeziometacarpal 관절 공간 높이 및 뼈 파괴는 산 테리 오리 오트 및 측면 일반 방사선 사진을 사용하여 인접한 트래프 Ziometarcpal 관절에 인접한 뼈 파괴.
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등록 후 약 15 년
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환자 등급의 손목/손 평가 임상 결과 측정
기간: 등록 후 약 15 년 전 지난 주
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환자 등급의 손목 및 손 평가 설문지는 손목과 손의 통증과 장애를 평가하는 것을 목표로하는 환자보고 된 결과 조치입니다.
한 가지 질문에서 환자는 오늘 손 / 손목에 대해 묻는 반면, 15 개의 질문에서는 이번 주에 환자에게 손 / 손목에 대한 질문을받습니다.
점수는 여러 번 검증되었습니다.
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등록 후 약 15 년 전 지난 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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