“沙特数据库 (RASD) 中用于治疗类风湿关节炎患者的不同药物的比较效果”
沙特数据库 (RASD) 中用于治疗类风湿关节炎患者的不同药物的疗效比较本研究的主要目的是使用 DAS-28-CRP 比较不同生物疾病修饰抗风湿药物 (bDMARD) 和靶向合成药物 (tsDMARD) 的有效性和 CDAI 分数。
沙特类风湿关节炎数据库 (RASD) 中不同药物治疗患者的疗效比较
介绍
类风湿性关节炎 (RA) 是一种慢性炎症性疾病,可导致患者严重残疾(1)。 RA 的患病率因地理位置而异,然而,一些综述报告称,全球患病率为 0.5-1.1%,美国和北欧人口的年发病率为每 10 万人口 20-50 例(1,2 )。 世界卫生组织报告称,在这一人群中,50% 的人在确诊 10 年后将无法维持可持续的工作。 在沙特阿拉伯,有关沙特阿拉伯 RA 的最新通用流行病学数据有限且欠佳 (1)。 Al Dalaan 等人 1998 年在 Al-Qassim 地区进行的一项研究表明,RA 的患病率约为 0.2%(3)。
在 RA 患者中,早期诊断可以阻止疾病持续发展为关节破坏,从而对患者的功能和心理状态产生不利影响 (4)。 然而,国际上 RA 患者从症状出现到开始治疗的滞后时间总计约为一年左右 (5)。
疾病缓解抗风湿药(DMARDS)是治疗RA的主要药物,主要是减轻炎症、改善预后(6)。 多种 DMARS 药物可用于治疗 RA,但是,最近,生物 DMARDS 也被广泛使用并推荐,以防传统 DMARDS 无法控制疾病 (6,7)。 在世界范围内,已有多项研究检验了 DMARDS 和 bDMARDS 药物治疗 RA 的有效性,其中包括大型对照试验,这是研究药物疗效的金标准方法 (8,9)。 然而,用于检查这些药物有效性的观察性真实世界数据也很重要,并且可以更具普遍性,具有更长的随访时间,并且可以检查不同的特征。 先前调查 DMARDS 和 bDMARDS 有效性的观察性研究主要集中在欧洲和北美,这不一定代表中东人口的现状和特征(10,11),因为获得不同生物制剂的途径存在很大差异。不同国家的药物。 此外,这些研究没有比较治疗方案。 在中东,关于沙特阿拉伯用于治疗 RA 的不同药物的有效性的研究有限(5,12-14)。 这些研究主要是横断面性质或综述,很难通过这样的研究设计得出任何结论。 因此,本研究旨在比较多种 DMARDS 药物治疗沙特阿拉伯 RA 患者的有效性。
文献综述
类风湿性关节炎 (RA) 是一种慢性进行性炎症性疾病,会导致不可逆的关节畸形,从而对患者的整体健康产生衰弱影响。 RA 的全球患病率为 0.5-1.1%,美国和北欧人口的年发病率为每 10 万人口 20-50 例 (1)。 世界卫生组织报告称,在这一人群中,50% 的人在确诊 10 年后将无法维持可持续的工作。 RA与女性密切相关,女性与男性的比例为2:1至3:1。 吸烟习惯也被证明会增加患 RA 的风险并恶化其预后 (1,15)。
人们发现,早期诊断可以阻止疾病不断发展为关节破坏,从而对患者的功能和心理状态产生不利影响。 一项研究发现,只有 31% 的 RA 患者在症状出现后不到 12 周内就去看风湿病专家,按照 Sharp/van der Heijde 评分 (SHS) 衡量,那些接受治疗的患者在 6 岁时病情进展率有所改善,并且进展率更高与延迟就诊超过 12 周的患者相比,无 DMARD 缓解率更高 (16) 尽管最佳治疗的重要性已得到证明,但在非洲和中东,诊断往往会在症状出现后延迟数月甚至数年(5 ,12,17,18) 我们的小组在沙特阿拉伯进行的一项研究表明,患者在症状出现后长达 30 个月内可能不会得到 RA 的诊断 (12)。 提高公众对 RA 和治疗方案的认识也是缩短诊断时间的重要工具(17)。 正如在阿拉伯联合酋长国的患者中所观察到的那样,公共教育计划可以导致早期诊断和开始治疗(19)。 公众意识的提高也可能导致有类风湿性关节炎症状的患者去风湿科诊所而不是其他专科就诊,从而获得充分和及时的治疗。
延迟诊断可归因于多种原因。 在
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Hani Mohammad O Almoallim Principal investigator, MBBS Professor of Rheumatology
- 电话号码:00966+505703935
- 邮箱:hmmoallim@uqu.edu.sa
研究联系人备份
- 姓名:Suzan Mahmoud Attar, Professor of Rheumatology
- 电话号码:00966+562222613
- 邮箱:suzan_attar@hotmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
类风湿性关节炎 (RA) 是一种慢性炎症性疾病,可导致患者严重残疾(1)。 RA 的患病率因地理位置而异,然而,一些综述报告称,全球患病率为 0.5-1.1%,美国和北欧人口的年发病率为每 10 万人口 20-50 例(1,2 )。 世界卫生组织报告称,在这一人群中,50% 的人在确诊 10 年后将无法维持可持续的工作。 在沙特阿拉伯,有关沙特阿拉伯 RA 的最新通用流行病学数据有限且欠佳 (1)。 Al Dalaan 等人 1998 年在 Al-Qassim 地区进行的一项研究表明,RA 的患病率约为 0.2%(3)。
在 RA 患者中,早期诊断可以阻止疾病持续发展为关节破坏,从而对患者的功能和心理状态产生不利影响 (4)。 然而,国际滞后
描述
纳入标准:
- 所有年龄>18岁、符合2010年美国风湿病学会类风湿性关节炎分类标准的患者。 男性和女性都将包括在内。 应进行至少 12 个月的随访,并记录这些患者到医疗机构就诊至少 3 次的记录。
排除标准:
- 任何不符合纳入标准的患者都将被排除在研究之外。 此外,任何无法回忆起开始服药的确切日期的患者都将在数据分析过程中被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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本研究的主要目的是使用 DAS-28-CRP 和 CDAI 评分比较不同生物疾病修饰抗风湿药物 (bDMARD) 和靶向合成药物 (tsDMARD) 的有效性。
大体时间:一年或完成 3 次就诊 - 间隔 3 个月
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一年或完成 3 次就诊 - 间隔 3 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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