„Porównawczy wpływ różnych leków stosowanych w leczeniu pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów Saudyjska baza danych (RASD)”

Porównawcza skuteczność różnych leków stosowanych w leczeniu pacjentów w saudyjskiej bazie danych na temat reumatoidalnego zapalenia stawów (RASD)

Wstęp

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest przewlekłą chorobą zapalną, powodującą znaczną niepełnosprawność pacjentów(1). Częstość występowania RZS różni się w zależności od lokalizacji geograficznej, jednakże w kilku przeglądach stwierdzono, że globalny wskaźnik chorobowości wynosi 0,5–1,1%, a roczny wskaźnik zapadalności wynosi 20–50 przypadków na 100 000 populacji Ameryki i Europy Północnej(1,2 ). Światowa Organizacja Zdrowia podaje, że 50% tej populacji nie będzie w stanie utrzymać stałej pracy po 10 latach od diagnozy. W Arabii Saudyjskiej najnowsze i możliwe do uogólnienia dane epidemiologiczne dotyczące RZS w Arabii Saudyjskiej są ograniczone i nieoptymalne(1). Jedno z badań Al Dalaana i wsp. przeprowadzone w 1998 r. w regionie Al-Qassim wykazało, że częstość występowania RZS wynosi około 0,2%(3).

Stwierdzono, że u pacjentów z RZS wczesna diagnoza zatrzymuje nieubłagany postęp choroby prowadzący do zniszczenia stawów, co ma szkodliwy wpływ na stan funkcjonalny i psychiczny pacjenta (4). Jednakże międzynarodowe opóźnienie od wystąpienia objawów do rozpoczęcia leczenia u pacjentów z RZS zostało zbiorczo obliczone na około rok (5).

Głównymi lekami stosowanymi w leczeniu RZS są leki modyfikujące przebieg choroby (DMARD), które przede wszystkim zmniejszają stan zapalny i poprawiają rokowanie(6). Dostępnych jest kilka leków DMARS do leczenia RZS, jednak ostatnio szeroko stosowane są także biologiczne DMARDS, które są zalecane w przypadku, gdy konwencjonalne DMARDS nie zapewniają kontroli choroby(6,7). Na całym świecie przeprowadzono wiele badań oceniających skuteczność leków DMARDS i bDMARDS w leczeniu RZS, w tym duże badania kontrolowane, które stanowią złoty standard w badaniu skuteczności leków(8,9). Jednak dane obserwacyjne ze świata rzeczywistego służące do badania skuteczności tych leków są również ważne i można je w większym stopniu uogólnić, wymagają dłuższego okresu obserwacji i mogą zbadać różne cechy. Poprzednie badania obserwacyjne oceniające skuteczność DMARDS i bDMARDS odbywały się głównie w Europie i Ameryce Północnej, co niekoniecznie odzwierciedla obecną sytuację i charakterystykę populacji Bliskiego Wschodu(10,11), ponieważ istnieje duża zmienność w dostępie do różnych leków biologicznych narkotyków w różnych krajach. Ponadto w badaniach tych nie porównywano linii leczenia. Na Bliskim Wschodzie przeprowadzono ograniczone badania dotyczące skuteczności różnych leków stosowanych w leczeniu RZS w Arabii Saudyjskiej(5,12-14). Badania te miały głównie charakter przekrojowy lub przeglądowy i na ich podstawie trudno wyciągać jakiekolwiek wnioski. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności wielu leków DMARDS w leczeniu pacjentów z RZS w Arabii Saudyjskiej.

Przegląd Literatury

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) to przewlekła, postępująca choroba zapalna, która powoduje nieodwracalne deformacje stawów, które mogą mieć wyniszczający wpływ na ogólne samopoczucie pacjenta. Częstość występowania RZS na świecie wynosi 0,5–1,1%, a roczny wskaźnik zapadalności wynosi 20–50 przypadków na 100 000 mieszkańców Ameryki i Europy Północnej (1). Światowa Organizacja Zdrowia podaje, że 50% tej populacji nie będzie w stanie utrzymać stałej pracy po 10 latach od diagnozy. RZS jest silnie powiązane z płcią żeńską, a stosunek kobiet do mężczyzn wynosi 2:1 do 3:1. Wykazano także, że palenie tytoniu zwiększa ryzyko zachorowania na RZS i pogarsza jego rokowanie(1,15).

Stwierdzono, że wczesna diagnoza zatrzymuje nieubłagany postęp choroby prowadzący do zniszczenia stawów, co ma szkodliwy wpływ na stan funkcjonalny i psychiczny pacjenta. Badanie wykazało, że tylko 31% pacjentów z RZS odwiedziło reumatologa w ciągu mniej niż 12 tygodni od wystąpienia objawów, a u tych, którzy to zrobili, wskaźnik progresji po 6 latach był lepszy, mierzony w skali Sharpa/van der Heijde (SHS), a także wyższy wskaźnik. remisji wolnej od DMARD w porównaniu z pacjentami, u których wystąpienie objawów opóźniło się o ponad 12 tygodni (16). Mimo że wykazano znaczenie optymalnego leczenia, w Afryce i na Bliskim Wschodzie rozpoznanie często opóźnia się o miesiące, a nawet lata od wystąpienia objawów(5 ,12,17,18) Nasza grupa przeprowadziła badanie w Arabii Saudyjskiej, które wykazało, że u pacjentów RZS może nie zostać zdiagnozowany aż do 30 miesięcy od wystąpienia objawów (12). Podnoszenie świadomości społecznej na temat RZS i możliwości leczenia jest również ważnym narzędziem skracającym czas do postawienia diagnozy(17). Publiczne programy edukacyjne mogą prowadzić do wcześniejszej diagnozy i rozpoczęcia terapii, co zaobserwowano u pacjentów w Zjednoczonych Emiratach Arabskich(19). Zwiększona świadomość społeczna może również prowadzić do tego, że pacjenci z objawami RZS będą zgłaszać się do poradni reumatologicznych, a nie do innych specjalności, uzyskując w ten sposób odpowiednie i terminowe leczenie.

Opóźnienie diagnozy może mieć różne przyczyny. W