Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Jämförande effekt av olika läkemedel som används för att behandla patienter i Saudi-databasen för reumatoid artrit (RASD)"

13 maj 2024 uppdaterad av: Hani Mohammad Almoallim, Umm Al-Qura University

Jämförande effektivitet av olika läkemedel som används för att behandla patienter i Saudi-databasen för reumatoid artrit (RASD) Det primära syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av olika biologiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (bDMARDs) och målinriktade syntetiska (UtsCRAS-28) och CDAI-poäng.

Jämförande effektivitet av olika läkemedel som används för att behandla patienter i Saudi-databasen för reumatoid artrit (RASD)

Introduktion

Reumatoid artrit (RA) är en kronisk inflammatorisk sjukdom som orsakar betydande funktionsnedsättning hos patienter(1). Prevalensen av RA varierar beroende på de geografiska platserna, men flera recensioner rapporterade en global prevalens på 0,5-1,1 % med en årlig incidens på 20-50 fall per 100 000 av den amerikanska och nordeuropeiska befolkningen (1,2) ). Av denna befolkning rapporterar Världshälsoorganisationen att 50 % inte kommer att kunna hålla ett hållbart jobb efter 10 års diagnos . I Saudiarabien är färska och generaliserbara epidemiologiska data om RA i Saudiarabien begränsade och suboptimala(1). En studie av Al Dalaan et al 1998, som genomfördes i Al-Qassim-regionen, rapporterade att prevalensen av RA är cirka 0,2 %(3).

Hos patienter med RA fann man att tidig diagnos stoppade sjukdomens obevekliga progression till ledförstöring, vilket hade en skadlig effekt på patientens funktionella och psykologiska tillstånd (4). Den internationella eftersläpningstiden från symtomdebut till behandlingsstart hos patienter med RA har dock kollektivt beräknats till cirka ett års tid (5).

Sjukdomsmodifierande antireumatiska medel (DMARDS) är de huvudsakliga läkemedlen som används för att behandla RA, och de minskar främst inflammationen och förbättrar resultaten(6). Flera DMARS-läkemedel finns tillgängliga för hantering av RA, men på senare tid har biologiska DMARDS också använts i stor utsträckning och rekommenderats om de konventionella DMARDS inte lyckas kontrollera sjukdomarna(6,7). Över hela världen har det gjorts flera studier som undersökt effektiviteten av DMARDS och bDMARDS-läkemedel för hantering av RA, detta inkluderar stora kontrollerade studier som är guldstandardmetoden för att undersöka läkemedels effekt(8,9). Observationsdata från den verkliga världen för att undersöka effektiviteten av dessa mediciner är dock också viktig och kan vara mer generaliserbar, ha längre uppföljning och kan undersöka olika egenskaper. Tidigare observationsstudier som undersökte effektiviteten av DMARDS och bDMARDS var huvudsakligen i Europa och Nordamerika, vilket inte nödvändigtvis representerar den nuvarande situationen och egenskaperna hos befolkningen i Mellanöstern(10,11), eftersom det finns så stor variation i tillgången till olika biologiska droger i olika länder. Dessutom jämförde dessa studier inte behandlingslinjer. I Mellanöstern fanns det begränsade studier som behandlade effektiviteten av olika läkemedel som används för att behandla RA i Saudiarabien(5,12-14). Dessa studier var huvudsakligen tvärsnittsmässiga eller översikter, och det är svårt att dra några slutsatser med sådana studiedesigner. Därför är denna forskning att jämföra effektiviteten av flera DMARDS-mediciner för behandling av RA-patienter i Saudiarabien.

Litteraturrecension

Reumatoid artrit (RA) är en kronisk progressiv inflammatorisk sjukdom som orsakar irreversibla leddeformiteter som kan ha försvagande effekter på en patients allmänna välbefinnande. RA har en global prevalens på 0,5-1,1 % med en årlig incidens på 20-50 fall per 100 000 av den amerikanska och nordeuropeiska befolkningen (1). Av denna befolkning rapporterar Världshälsoorganisationen att 50 % inte kommer att kunna hålla ett hållbart jobb efter 10 års diagnos. RA är starkt förknippat med det kvinnliga könet, med ett kvinnligt till manligt förhållande på 2:1 till 3:1. Rökvanor har också visat sig både öka risken att insjukna i RA och att försämra dess prognos(1,15).

Tidig diagnos visade sig stoppa sjukdomens obevekliga utveckling till ledförstöring, vilket hade en skadlig effekt på patientens funktionella och psykologiska tillstånd. En studie fann att endast 31 % av RA-patienterna besökte en reumatolog inom mindre än 12 veckor efter symtomdebut, de som gjorde det hade förbättrade progressionshastigheter efter 6 år mätt med Sharp/van der Heijde-poängen (SHS) samt högre frekvenser av DMARD-fri remission än patienter som försenade sin presentation till mer än 12 veckor (16) Även om vikten av optimal behandling har visats, försenas diagnoserna i Afrika och Mellanöstern ofta i månader eller till och med år efter symtomdebut (5 ,12,17,18) Vår grupp genomförde en studie i Saudiarabien som visade att patienter kanske inte får diagnosen RA förrän upp till 30 månader efter symtomdebut (12). Att öka allmänhetens medvetenhet om RA och behandlingsalternativ är också ett viktigt verktyg för att minska tiden till diagnos(17). Offentliga utbildningsprogram kan leda till tidigare diagnos och initiering av terapi, vilket observerats hos patienter i Förenade Arabemiraten(19). Ökad allmänhetens medvetenhet kan också leda till att patienter med symtom på RA besöker reumatologiska kliniker snarare än andra specialiteter och därigenom får adekvat och snabb behandling.

Försenade diagnoser kan tillskrivas en mängd olika orsaker. I

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Hani Mohammad O Almoallim Principal investigator, MBBS Professor of Rheumatology
  • Telefonnummer: 00966+505703935
  • E-post: hmmoallim@uqu.edu.sa

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Suzan Mahmoud Attar, Professor of Rheumatology
  • Telefonnummer: 00966+562222613
  • E-post: suzan_attar@hotmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Reumatoid artrit (RA) är en kronisk inflammatorisk sjukdom som orsakar betydande funktionsnedsättning hos patienter(1). Prevalensen av RA varierar beroende på de geografiska platserna, men flera recensioner rapporterade en global prevalens på 0,5-1,1 % med en årlig incidens på 20-50 fall per 100 000 av den amerikanska och nordeuropeiska befolkningen (1,2) ). Av denna befolkning rapporterar Världshälsoorganisationen att 50 % inte kommer att kunna hålla ett hållbart jobb efter 10 års diagnos . I Saudiarabien är färska och generaliserbara epidemiologiska data om RA i Saudiarabien begränsade och suboptimala(1). En studie av Al Dalaan et al 1998, som genomfördes i Al-Qassim-regionen, rapporterade att prevalensen av RA är cirka 0,2 %(3).

Hos patienter med RA fann man att tidig diagnos stoppade sjukdomens obevekliga progression till ledförstöring, vilket hade en skadlig effekt på patientens funktionella och psykologiska tillstånd (4). Den internationella eftersläpningen ti

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som är >18 år och uppfyller 2010 American College of Rheumatologys klassificeringskriterier för reumatoid artrit. Både manligt och kvinnligt kön kommer att inkluderas. Det bör vara minst 12 månaders uppföljning med minst 3 dokumenterade besök av dessa patienter på vårdinrättningar.

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter som inte uppfyllde inklusionskriterierna kommer att exkluderas från studien. Dessutom kommer alla patienter som inte kan komma ihåg det exakta datumet då de påbörjade sina läkemedel att uteslutas under dataanalys.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av olika biologiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (bDMARDs) och målinriktade syntetiska (tsDMARDs) med hjälp av DAS-28-CRP och CDAI poäng.
Tidsram: ett år ELLER slutförande av 3 besök - med 3 månaders mellanrum
ett år ELLER slutförande av 3 besök - med 3 månaders mellanrum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Reumatoid artrit RA

3
Prenumerera