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신경교종에 대한 미세수술과 결합된 수술 중 형광 염색

2024년 5월 12일 업데이트: Zhang Nu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

신경교종 환자의 예후에 대한 현미경 검사와 결합된 수술 중 형광 염색의 효과에 대한 전향적 연구

플루오레세인나트륨과 메틸렌블루의 변형된 제제를 통해 환자의 신경교종이 의심되는 절단 가장자리의 표면을 수술 중에 염색하고, 수술현미경 영상 획득 및 처리 시스템을 사용하여 수술적으로 절제된 조직의 절단 가장자리가 양성인지 여부를 확인했습니다. 아니면. 그리고 기존의 다양한 수술 기술(영상, 전기생리학, 신경항법 및 기타 장비)과 결합하여 신경교종을 정확하게 절제합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

순예센대학교 제1부속병원에서 수술적 치료를 받게 될 신경교종 진단 환자입니다.

설명

포함 기준:

  1. 성별 불문, 5~90세;
  2. 영상화 또는 생검을 통해 신경교종(원발성 종양 또는 전이성 종양) 진단이 확인된 환자;
  3. 수술 전 평가를 통해 수술을 견딜 수 있는 환자; 수술 중 절제될 것으로 예상되는 종양 표본의 부피는 1cm3 이상입니다.
  4. 자발적으로 연구에 등록하고 사전 동의서에 서명하며 연구를 잘 준수하고 후속 방문에 협조하는 피험자
  5. 임상의의 판단에 따라 예상 생존 기간이 12개월 이상인 환자; 6. 임상시험에 참여하지 않는 환자. 임상의가 판단한 예상 생존 기간은 12개월 이상입니다.

제외 기준:

  1. 수술을 견딜 수 없는 심장, 폐, 신장 및 조혈계의 심각하거나 불안정한 질병
  2. 임신 또는 수유 중인 여성
  3. 기타 심각한 의학적 상태나 심각한 실험실 이상, 피험자의 안전이나 테스트 데이터 수집에 영향을 미칠 수 있는 기타 가족 또는 사회적 요인과 같이 시험자의 판단에 따라 연구 종료로 이어질 수 있는 기타 요인 및 견본.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험그룹
  1. 성별 불문, 18~60세;
  2. 영상화 또는 생검을 통해 신경교종(원발성 종양 또는 전이성 종양) 진단이 확인된 환자;
  3. 수술 전 평가를 통해 수술을 견딜 수 있는 환자; 수술 중 절제될 것으로 예상되는 종양 표본의 부피는 1cm3 이상입니다.
  4. 자발적으로 연구에 등록하고 사전 동의서에 서명하며 연구를 잘 준수하고 후속 방문에 협조하는 피험자
  5. 임상의의 판단에 따라 예상 생존 기간이 12개월 이상인 환자; 6. 임상시험에 참여하지 않는 환자. 임상의가 판단한 예상 생존 기간은 12개월 이상입니다.
플루오레세인나트륨과 메틸렌블루의 변형된 제제를 통해 환자의 신경교종이 의심되는 절단 가장자리의 표면을 수술 중에 염색하고, 수술현미경 영상 획득 및 처리 시스템을 사용하여 수술적으로 절제된 조직의 절단 가장자리가 양성인지 여부를 확인했습니다. 아니면.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(PFS)
기간: 무작위배정일부터 처음으로 기록된 진행일까지, 최대 12개월까지 평가
무진행 생존(PFS): 무작위배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜까지
무작위배정일부터 처음으로 기록된 진행일까지, 최대 12개월까지 평가
전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지, 최대 18개월까지 평가
전체 생존(OS): 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지
무작위 배정 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지, 최대 18개월까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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