Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivinen fluoresoiva värjäys yhdistettynä mikrokirurgiaan glioomien hoitoon

sunnuntai 12. toukokuuta 2024 päivittänyt: Zhang Nu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tuleva tutkimus intraoperatiivisen fluoresoivan värjäyksen vaikutuksesta yhdessä mikroskoopin kanssa glioomipotilaiden ennusteeseen

Natriumfluoreseiinin ja metyleenisinisen modifioidun formulaation avulla potilaan gliooman epäillyn leikkausreunan pinta värjättiin leikkauksen aikana, ja kirurgisen mikroskoopin kuvanotto- ja käsittelyjärjestelmää käytettiin määrittämään, oliko kirurgisesti resektoidun kudoksen leikkausreuna positiivinen. tai ei. Ja yhdistettynä olemassa oleviin multimodaalisiin kirurgisiin tekniikoihin (kuvantaminen, sähköfysiologia, neuronavigaatio ja muut laitteet), gliooma leikataan tarkasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diagnosoidut glioomapotilaat, joille tehdään kirurginen hoito Sun Yet-Senin yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. mikä tahansa sukupuoli, ikä 5-90 vuotta;
  2. potilaat, joilla on vahvistettu glioomadiagnoosi (primaarinen kasvain tai metastaattinen kasvain) kuvantamisen tai biopsian avulla;
  3. potilaat, jotka sietävät leikkausta preoperatiivisen arvioinnin perusteella; intraoperatiivisesti resekoitavan kasvainnäytteen odotettu tilavuus on yli 1 cm3;
  4. koehenkilöt, jotka ilmoittautuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen, allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja noudattavat hyvin tutkimusta ja tekevät yhteistyötä seurantakäynneillä;
  5. potilaat, joiden odotettu eloonjääminen on vähintään 12 kuukautta kliinikon arvioiden mukaan; ja 6. potilaat, jotka eivät ole mukana kliinisessä tutkimuksessa. Kliinikon arvioimana odotettu eloonjäämisaika on vähintään 12 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavat tai epävakaat sydämen, keuhkojen, munuaisten ja hematopoieettisen järjestelmän sairaudet, jotka eivät siedä leikkausta
  2. Raskaana oleville tai imettäville naisille
  3. Muut tekijät, jotka tutkijan arvion mukaan voivat johtaa tutkimuksen keskeyttämiseen, kuten muut vakavat sairaudet tai vakavat laboratoriopoikkeavuudet tai muut perhe- tai sosiaaliset tekijät, jotka vaikuttaisivat tutkittavan turvallisuuteen tai testitietojen keräämiseen ja näytteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kokeellinen ryhmä
  1. mikä tahansa sukupuoli, ikä 18-60 vuotta;
  2. potilaat, joilla on vahvistettu glioomadiagnoosi (primaarinen kasvain tai metastaattinen kasvain) kuvantamisen tai biopsian avulla;
  3. potilaat, jotka sietävät leikkausta preoperatiivisen arvioinnin perusteella; intraoperatiivisesti resekoitavan kasvainnäytteen odotettu tilavuus on yli 1 cm3;
  4. koehenkilöt, jotka ilmoittautuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen, allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja noudattavat hyvin tutkimusta ja tekevät yhteistyötä seurantakäynneillä;
  5. potilaat, joiden odotettu eloonjääminen on vähintään 12 kuukautta kliinikon arvioiden mukaan; ja 6. potilaat, jotka eivät ole mukana kliinisessä tutkimuksessa. Kliinikon arvioimana odotettu eloonjäämisaika on vähintään 12 kuukautta.
Diagnostinen testi: intraoperatiivinen fluoresoiva värjäys yhdistettynä mikroskopiaan
Natriumfluoreseiinin ja metyleenisinisen modifioidun formulaation avulla potilaan gliooman epäillyn leikkausreunan pinta värjättiin leikkauksen aikana, ja kirurgisen mikroskoopin kuvanotto- ja käsittelyjärjestelmää käytettiin määrittämään, oliko kirurgisesti resektoidun kudoksen leikkausreuna positiivinen. tai ei.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 12 kuukautta
etenemisvapaa eloonjääminen (PFS): satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 12 kuukautta
kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 18 kuukautta
kokonaiseloonjääminen (OS): Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • [2023]670-FM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa