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화학요법으로 인한 말초 신경병증에 따른 감각 이상(무감각, 따끔거림)에 대한 오존 치료: RCT. (OzoParQT)

2025년 2월 7일 업데이트: Bernardino Clavo, MD, PhD

화학요법으로 인한 말초 신경병증에 따른 감각 이상(저림, 저림) 환자에서 오존 치료의 효과 및 비용 효율성. 무작위 삼중맹검 임상시험(OzoParQT).

이 2상/3상 무작위 임상 시험의 목표는 화학요법 유발 말초 신경병증(CIPN)으로 인한 감각 이상(무감각 및/또는 따끔거림)이 있는 환자의 일반적인 관리에 직장 오존 요법을 추가하는 효과를 평가하는 것입니다. 오존 치료는 180~300밀리리터의 오존/산소 가스 혼합물을 직장에 주입하는 것으로 구성됩니다.

답변해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 오존 요법이 환자가 스스로 인식하는 무감각 및 따끔거림 수준을 개선할 수 있습니까?
  2. 오존 요법이 환자가 스스로 인식하는 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 향상시킬 수 있습니까?

만성 무감각과 화학 요법으로 인한 따끔거림을 겪는 환자 42명을 대상으로 연구자들은 다음을 비교할 것입니다.

  • 직장 오존 주입 추가
  • 직장 산소 주입 추가(위약). 참가자는 16주 동안 40번의 직장 가스(오존 대 산소) 주입을 받게 되며 종양 전문의가 처방한 다른 증상 치료 또는 암 치료를 계속하게 됩니다.

치료 전, 치료 후, 치료 후 12주 동안 다음 사항을 평가합니다.

  • 신경병증, 삶의 질, 불안 및 우울증에 관한 여러 가지 설문지.
  • 산화 스트레스와 염증의 생화학적 매개변수
  • 손과 발의 초분광 이미지
  • 절차의 독성.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

근거 화학요법 유발 말초 신경병증(CIPN)은 화학요법 치료의 감소 및/또는 중단으로 이어질 수 있으며, 이로 인해 그 효능이 제한되고 환자의 삶의 질이 저하될 수 있습니다. CIPN에 대한 치료 방법은 수와 효능이 매우 제한되어 있습니다. 우리의 이전 경험은 CIPN 환자에게 오존을 이용한 보조 치료의 잠재적인 임상적 유용성을 시사했습니다. 이 시험의 가설은 오존 치료가 CIPN 환자의 무감각과 따끔거림 증상을 개선할 것이라는 것입니다.

주요 목표:

화학요법 유발 말초 신경병증(CIPN)으로 인한 감각 이상(무감각 및/또는 따끔거림)이 있는 환자의 일반적인 관리에 오존을 추가하는 효과를 평가합니다. 2등급(중등도의 증상 및/또는 일상 생활 도구 활동의 제한) 또는 더 높은 곳:

  1. 환자가 스스로 인식하는 감각 이상 수준
  2. 환자가 스스로 인식하는 건강 관련 삶의 질(HRQoL).

보조 목표:

(CIPN에 따른 무감각 및/또는 따끔거림이 있는 환자의 경우) 다음에 대한 일반적인 관리에 오존을 추가하는 효과를 평가하려면:

  1. 오존 적용으로 인해 발생하는 추가 직접 비용을 평가하고 일반적인 단독 치료와 비교하여 이러한 환자에게 오존 투여의 비용 효율성을 평가합니다.
  2. 감각 신경병증의 진화
  3. 불안과 우울증 수준의 진화,
  4. 산화 스트레스 및 만성 염증과 관련된 생화학적 매개변수의 진화.
  5. 손과 발에서 얻은 초분광 신호의 진화.
  6. 이 환자들에 대한 직장 오존 치료의 독성을 평가합니다.

주요 시험 종료점.

  1. 추적 조사 종료 시(오존 치료 시작 후 28주차) 환자가 스스로 인지한 "저림 및 따끔거림"이 기준선 대비 변화된 비율
  2. 추적 조사 종료 시(오존 치료 시작 후 28주차) 환자가 스스로 인식한 "삶의 질"(EQ-5D-5L 설문지 사용)의 기준선 대비 변화

2차 시험 종료점.

모든 2차 목표에서 기준선 대비 변경 비율을 평가하려면 다음을 수행하세요.

  • 오존 처리 종료 시(16주차)
  • 후속 조치가 끝나면(28주차)

시험 디자인. 2~3상 무작위 삼중맹검 임상시험. 연구에 참여하는 각 환자의 기간은 28주입니다. 즉, 치료 16주, 추적 관찰 12주입니다. 계획된 총 프로젝트 기간은 60개월이다.

시험 인구. 42명의 성인 환자(>= 18세), 종양이 있고 CIPN으로 인한 감각 이상(무감각 및/또는 따끔거림)이 있고 독성 등급이 2보다 큼(국립 국립암연구소의 부작용에 대한 공통 독성 기준(CTCAE)에 따름) EEUU 암 연구소, v.5.0), 3개월 이상.

간섭.

모든 환자는 16주 동안 증상에 대한 일반적인 관리 및 치료 + "O3/O2 가스 혼합물의 직장 흡입 40회 세션"을 받게 됩니다(주당 3~2회 세션).

  • 오존 그룹, O3/O2 농도가 10에서 30 µg/mL로 증가합니다(O3의 µg x O2의 mL).
  • 대조-위약 그룹, O3/O2 농도 = 0 µg/mL(즉, O2만 해당).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhD
  • 전화번호: 34928449288
  • 이메일: afrodesp@gmail.com

연구 장소

  • 스페인
      • Las Palmas, 스페인, 35019
        • 모병
        • Dr. Negrín University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhD
          • 전화번호: 34928449288
          • 이메일: afrodesp@gmail.com
        • 연락하다:
          • Bernardino Clavo, MD, PhD
        • 연락하다:
          • Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 성인 > = 18세.
  • 2. 종양으로 인해 화학요법을 받은 적이 있는 경우.
  • 3. 독성 등급 > = 2(EEUU 국립 암 연구소의 CTCAE(공통 독성 기준), v.5.0에 따름) CIPN에 따른 이차적 감각 이상(무감각, 저림)에 대한 임상 진단 > = 3 개월.
  • 4. 신경독성 화학요법 없이 > = 3개월.
  • 5. 암 질환이 안정적이거나 완화되고 있습니다.
  • 6. 기대 수명 > = 6개월.
  • 7. 등록 전, 가임기 여성은 스크리닝 방문 시 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성 결과를 얻어야 하며, 첫 번째 오존 치료 세션 전 최소 14일부터 치료 후 14일까지 적절한 피임 방법의 사용을 수락해야 합니다. 마지막 것.
  • 8. 연구별 동의서에 서명하고 날짜를 기재합니다.

제외 기준:

  • 1. 연령 < 18세.
  • 2. 수유 중인 여성, 임신 중인 여성, 임신이 의심되는 여성 또는 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성.
  • 3. 당뇨병성 신경병증이나 압박성 신경병증으로 인한 증상이 의심됩니다.
  • 4. 심각한 정신질환.
  • 5. 삶의 질 설문지를 작성할 수 없음.
  • 6. 정상 크레아티닌 최대 한계치의 5배 이상 상승.
  • 7. 혈역학적 또는 임상적으로 불안정하거나 긴급 또는 단기 중재 조치가 필요한 환자.
  • 8. 신경독성 화학요법을 통한 전신 치료 또는 유지의 최근 개시를 필요로 하는 진행 중인 신생물.
  • 9. 기대 수명(어떤 이유로든) < 6개월.
  • 10. 알려진 오존 알레르기, 알려진 포도당 6 인산 탈수소효소(G6PD) 결핍 또는 혈색소증.
  • 11. 직장 오존 치료 또는 정기적인 치료 참석이 금기이거나 불가능함.
  • 12. 포함기준을 하나하나 충족하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오존 그룹
약물: 오존(O3/O2). 치료: 일반적인 치료 + 직장 흡입에 의한 오존 요법. O3/O2 농도는 10에서 30μg/ml로 점진적으로 증가했습니다. 16주 동안 40회 세션.
의약품: 오존 요법
일반적인 치료(종양 전문의 또는 혈액 전문의에 의한) + 직장 흡입에 의한 오존 요법. O3/O2 농도는 10에서 30μg/ml로 점진적으로 증가했습니다. 16주 동안 40회 세션.
다른 이름들:
  • O3
  • 오존 처리
  • O3/O2 가스 혼합물
위약 비교기: 산소 그룹(위약)
약물: 산소(O2). 치료: 일반적인 치료 + 직장 흡입에 의한 산소 공급. O3/O2 농도 = 0μg/ml(O2만); 16주 동안 40회 세션.
의약품: 산소(위약)
일반적인 치료(종양 전문의 또는 혈액 전문의에 의한) + 직장 흡입에 의한 산소. O3/O2 농도 = 0μg/ml(O2만); 16주 동안 40회 세션.
다른 이름들:
  • O2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추적 관찰 종료 시(오존 치료 시작 후 28주차) 환자가 스스로 인지하는 "저림 및 따끔거림"의 기준선 대비 변화
기간: 28주
기초 수준과 관련하여 "저림 및/또는 따끔거림" 비율에 대한 자가 보고 평가. 100%(기초수준, 0% 개선)부터 0%(저림, 따끔거림 없음, 100% 개선)까지.
28주
EQ-에 의한 삶의 질 기준선에서의 변화...
기간: 28주
자가 보고 평가: a) 1(최상: 문제 없음)부터 5(최악: 극심한 문제가 있거나 할 수 없음…)까지 5단계로 점수가 매겨진 5개의 신체적, 정서적 항목 및 b) 추가 자기 보고 -시각적 아날로그 척도로 건강을 평가합니다(0 = 환자가 상상할 수 있는 최악의 건강, 100 = 환자가 상상할 수 있는 최고의 건강).
28주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원비 직접비
기간: 28주
연구를 위한 28주 동안 병원이 서비스(약물, 검사, 의료 방문 등)를 제공하는 데 발생한 직접 비용(유로).
28주
오존 치료가 끝날 때 환자가 스스로 인식하는 "저림 및 따끔거림"의 기준선 대비 변화.
기간: 16
기초 수준과 관련하여 "저림 및/또는 따끔거림" 비율에 대한 자가 보고 평가. 100%(기초수준, 0% 개선)부터 0%(저림, 따끔거림 없음, 100% 개선)까지.
16
CTCAE v.5.0에 따른 감각이상(무감각, 따끔거림) 독성 등급의 기준선 대비 변화. 오존 처리가 끝나면 스케일이 발생합니다.
기간: 16주
CTCAE v.5.0에 따른 감각이상(무감각, 따끔거림) 독성 등급의 기준선 대비 변화. 규모 (EEUU 국립 암 연구소에서). 범위: 등급 =(무증상 또는 경미한 증상) ~ 3등급(심각한 증상, 일상 생활에서 자가 관리 활동 제한).
16주
CTCAE v.5.0에 따른 감각 신경병증의 독성 등급이 기준선으로부터 변경되었습니다. 오존 처리가 끝나면 스케일이 발생합니다.
기간: 16주.
CTCAE v.5.0에 따른 감각이상(무감각, 따끔거림) 독성 등급의 기준선 대비 변화. 규모 (EEUU 국립 암 연구소에서). 범위: 등급 =(무증상 또는 경미한 증상) ~ 등급 4(생명을 위협하는 결과, 긴급 개입 필요).
16주.
오존 치료 종료 시 QLQ-CIPN20 척도에 따른 신경병증 정도의 기준선 대비 변화.
기간: 16주.
오존 치료 종료 시 QLQ-CIPN20 척도에 따른 신경병증 정도의 기준선 대비 변화(유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC)). 민감성, 운동성, 자율성 등 3차원으로 분류된 20개 항목을 통해 평가합니다. 범위: 각 항목은 1(전혀 없음)부터 4(많음)까지 점수가 매겨집니다. 각 차원의 총점은 0에서 1000까지의 점수로 변환되며, 0은 가장 좋은 상태이고 100은 가장 나쁜 상태입니다.
16주.
오존 치료 종료 시(오존 치료 시작 후 16주) 환자가 스스로 인지한 "삶의 질"(EQ-5D-5L 설문지 사용)의 기준선 대비 변화.
기간: 16주.
자가 보고 평가: a) 1(최상: 문제 없음)부터 5(최악: 극심한 문제가 있거나 할 수 없음…)까지 5단계로 점수가 매겨진 5개의 신체적, 정서적 항목 및 b) 추가 자기 보고 -시각적 아날로그 척도로 건강을 평가합니다(0 = 환자가 상상할 수 있는 최악의 건강, 100 = 환자가 상상할 수 있는 최고의 건강).
16주.
오존 처리 종료 시 QLQ-C30 설문지에 따른 "삶의 질"의 기준선 대비 변화.
기간: 16주.
QLQ-C30 설문지(유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC))에 따른 "삶의 질"의 기준선 대비 변화. 다양한 척도와 증상을 측정하는 30개 항목에 대한 자가 보고 평가입니다. 범위(표준화 후): 0(전반적 건강 및 기능에는 최악, 증상에는 최상)부터 100(전반적인 건강 및 기능에는 최상, 증상에는 최상).
16주.
오존 치료 종료 시 HADS(병원 불안 및 우울증 척도)에 따른 불안 및 우울증 수준의 기준선 대비 변화.
기간: 16주
HADS(병원 불안 및 우울증 척도)에 따른 불안 및 우울증 수준의 기준선 대비 변화. HADS는 환자가 경험한 불안(7) 및 우울증(7)의 14개 항목/증상을 평가하는 자가 관리 설문지입니다. 각 항목은 0(더 좋음, 변경 없음)부터 3(더 나쁨 변경 수준)까지 점수가 매겨집니다. 각 증상(불안 또는 우울증)에 대한 전체 점수는 0(양호함, 불안 또는 우울증 없음)부터 21(나쁨, 매우 심한 불안 또는 우울증)까지입니다.
16주
오존 처리 종료 시 산화 스트레스의 생화학적 매개변수의 기준선 대비 변화.
기간: 16주.
슈퍼옥사이드 디스뮤타제, 글루타티온, 글루타티온 퍼옥시다제 및 자유 라디칼의 혈청 수준 변화
16주.
오존 처리 종료 시 염증의 생화학적 매개변수의 기준선 대비 변화.
기간: 16주
염증성 사이토카인의 혈청 수준 변화.
16주
오존 처리 시 손과 발에서 얻은 초분광 시그니처와 적외선 이미지의 기준선과의 변화.
기간: 16주
특정 장치로 얻은 초분광 및 적외선 이미지의 각 파장에 대한 반사율 백분율을 평가합니다.
16주
CTCAE v.5.0에 따른 감각이상(무감각, 따끔거림) 독성 등급의 기준선 대비 변화. 후속 조치가 끝나면 규모를 조정합니다.
기간: 28주.
CTCAE v.5.0에 따른 감각이상(무감각, 따끔거림) 독성 등급의 기준선 대비 변화. 규모 (EEUU 국립 암 연구소에서). 범위: 등급 =(무증상 또는 경미한 증상) ~ 3등급(심각한 증상, 일상 생활에서 자가 관리 활동 제한).
28주.
CTCAE v.5.0에 따른 감각 신경병증의 독성 등급이 기준선으로부터 변경되었습니다. 후속 조치가 끝나면 규모를 조정합니다.
기간: 28주
CTCAE v.5.0에 따른 감각이상(무감각, 따끔거림) 독성 등급의 기준선 대비 변화. 규모 (EEUU 국립 암 연구소에서). 범위: 등급 =(무증상 또는 경미한 증상) ~ 등급 4(생명을 위협하는 결과, 긴급 개입 필요).
28주
추적 관찰 종료 시 QLQ-CIPN20 척도에 따른 신경병증 정도의 기준선 대비 변화.
기간: 기간: 28주
오존 치료 종료 시 QLQ-CIPN20 척도에 따른 신경병증 정도의 기준선 대비 변화(유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC)). 민감성, 운동성, 자율성 등 3차원으로 분류된 20개 항목을 통해 평가합니다. 범위: 각 항목은 1(전혀 없음)부터 4(많음)까지 점수가 매겨집니다. 각 차원의 총점은 0에서 1000까지의 점수로 변환되며, 0은 가장 좋은 상태이고 100은 가장 나쁜 상태입니다.
기간: 28주
후속 조치 종료 시 QLQ-C30 설문지에 따른 "삶의 질"의 기준선 대비 변화.
기간: 28주.
QLQ-C30 설문지(유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC))에 따른 "삶의 질"의 기준선 대비 변화. 다양한 척도와 증상을 측정하는 30개 항목에 대한 자가 보고 평가입니다. 범위(표준화 후): 0(전반적 건강 및 기능에는 최악, 증상에는 최상)부터 100(전반적인 건강 및 기능에는 최상, 증상에는 최상).
28주.
후속 조치 종료 시 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)에 따른 불안 및 우울증 수준의 기준선 대비 변화.
기간: 28주.
HADS(병원 불안 및 우울증 척도)에 따른 불안 및 우울증 수준의 기준선 대비 변화. HADS는 환자가 경험한 불안(7) 및 우울증(7)의 14개 항목/증상을 평가하는 자가 관리 설문지입니다. 각 항목은 0(더 좋음, 변경 없음)부터 3(더 나쁨 변경 수준)까지 점수가 매겨집니다. 각 증상(불안 또는 우울증)에 대한 전체 점수는 0(양호함, 불안 또는 우울증 없음)부터 21(나쁨, 매우 심한 불안 또는 우울증)까지입니다.
28주.
추적 조사가 끝날 때 산화 스트레스의 생화학적 매개변수가 기준선으로부터 변경되었습니다.
기간: 28주.
슈퍼옥사이드 디스뮤타제, 글루타티온, 글루타티온 퍼옥시다제 및 자유 라디칼의 혈청 수준 변화.
28주.
추적 조사 종료 시 염증의 생화학적 매개변수가 기준선으로부터 변경되었습니다.
기간: 28주.
염증성 사이토카인의 혈청 수준 변화.
28주.
추적 종료 시 손과 발에서 얻은 초분광 시그니처와 적외선 이미지의 기준선과의 변화.
기간: 28주.
특정 장치로 얻은 초분광 및 적외선 이미지의 각 파장에 대한 반사율 백분율을 평가합니다.
28주.
추적조사 종료 시 직장 오존 치료의 독성.
기간: 28주.
CTCAE v.5.0에 따른 직장 오존 치료의 직장 주입에 따른 이차 독성 등급. 규모 (EEUU 국립 암 연구소에서).
28주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bernardino Clavo, MD, PhD

협력자

Instituto de Salud Carlos III
CIBER (Infectious diseases)
Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
Fundacion Canaria Instituto de Investigacion Sanitaria de Canarias (FIISC)
Servicio de Evaluacion del Servicio Canario de Salud.
Institute for Applied Microelectronics, University of Las Palmas de Gran Canaria, Spain
Council of Gran Canaria

수사관

  • 연구 의자: Bernardino Clavo, MD, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, (FIISC), Las Palmas, Spain
  • 연구 책임자: Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, (FIISC), Las Palmas, Spain
  • 수석 연구원: Himar Fabelo, BSc, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, (FIISC), Las Palmas, Spain
  • 수석 연구원: Gustavo M Callicó, Prof, PhD, Institute for Applied Microelectronics, University of Las Palmas de Gran Canaria, Spain
  • 수석 연구원: Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, (FIISC), Las Palmas, Spain
  • 수석 연구원: Bernardino Clavo, MD, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, (FIISC), Las Palmas, Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 7일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OzoParQT
  • PI23/01324 (기타 보조금/기금 번호: Instituto de Salud Carlos III)
  • 2024-517196-20-00 (씨티스)
  • 2023-210-1 (레지스트리 식별자: CEIm Las Palmas)
  • CIGC'23/24 (기타 보조금/기금 번호: Cabildo de Gran Canaria)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이용 가능합니다(요청 후):

  • 비식별화 후 추가 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(IPD)
  • 데이터는 출판 후 이용 가능하며 기사 출판 후 36개월 후에 종료됩니다.
  • 이 자료는 해당 목적을 위해 지정된 독립 검토 위원회에서 데이터 사용 제안을 승인한 조사자에게 제공됩니다.
  • 연구 프로토콜

제안서는 bernardinoclavo@gmail.com으로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 출판 후 이용 가능하며 기사 출판 후 36개월 후에 종료됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

해당 목적을 위해 지정된 독립적인 검토 위원회에서 데이터 사용 제안을 승인한 연구자는 데이터를 사용할 수 있습니다.

- 연구 프로토콜

제안서는 bernardinoclavo@gmail.com으로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

오존 요법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

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정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

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