이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

불응 성 1 차 뇌종양 환자의 약물 검사 (EViDENCE-BT)

2026년 4월 29일 업데이트: University of Zurich
약물 검사로 지칭되는 생체 외 약물 프로파일 링의 고급 기술은 개별 환자 수준에서 교 모세포종 및 기타 내화성 뇌종양의 치료를위한 새로운 약물을 확인할 수 있습니다. 이 개인화 된 치료 접근법은 전임상 신경 교종 모델에서 개발되고 검증되었습니다. 현재의 연구 제안을 통해, 우리는 약물 검사 유도 치료 선택에 기초한 불응 성 1 차 뇌종양 환자에 대한 임상 중재 시험에 대한 타당성을 확립하고자한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Michael Weller, Prof. Dr. med.
  • 전화번호: +41442555500
  • 이메일: EViDENCE-BT@usz.ch

연구 장소

  • 스위스
    • Basel-Landschaft
      • Basel, Basel-Landschaft, 스위스, 4021
        • University Hospital Basel
        • 연락하다:
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, 스위스, 9007
        • Cantonal Hospital St Gallen
        • 연락하다:
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8091
        • University Hospital Zurich
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 사전 동의, 여성 또는 남성에 서명하는 날에 18 세 이상.
  2. 내화성 교 모세포종, 이소 시트 레이트 탈수소 효소 (IDH)-경혈 성 성상 세포종 또는 올리고 덴드로 글리마, 히스톤-돌연변이 신경 교종, ependymoma, medulloblastoma, meningioma 또는 기타 희귀 1 차 뇌종양 2021에 따른 조직 학적 확인. 1 차 종양은 뇌 또는 척수 수준에 위치 할 수 있습니다. 뇌 외부의 전이가있는 1 차 뇌종양도 고려 될 수 있습니다.
  3. Karnofsky 성능 상태 60 이상
  4. 기대 수명> 12 주.
  5. 의사 판단 치료에 따라 제한된 전신 치료 옵션. 이전 요법의 수는 제한되지 않습니다.
  6. 수술은 임상 적으로 나타납니다. 치료가 시작되기 전에 재발 성 뇌종양의 진단의 조직 학적 확인이 필요합니다.
  7. 적절한 골수, 신장 및 간 기능
  8. 연구의 요구 사항을 이해하고, 서면 사전 동의 및 보호 된 건강 정보의 사용 및 공개에 대한 서면 동의 및 승인을 제공하며, 연구 제한 사항을 준수하고 필요한 평가에 대한 반환에 동의합니다.
  9. 학습 관련 개입 전에 환자와 조사자가 서면으로 서면 동의서에 서명하고 날짜를 세워야합니다.

제외 기준 :

  1. 뇌 또는 척추 MRI를 겪을 수 없음.
  2. 다른 전신 종양 지향 약물 요법과의 동시 치료.
  3. 방사선 치료로 치료하려는 의도.
  4. 이 연구에서 조사중인 연구 이외의 조사 항 종양 요법.
  5. 환자가 연구 절차, 제한 및 요구 사항을 준수하지 않기 때문에 환자가 연구에 참여해서는 안된다는 조사자의 판단.
  6. 연구 또는 임신 중 임신 의도. 지난 2 년 동안 마지막 월경을받은 여성을 포함하여 가임 잠재력을 가진 여성은 부정적인 비뇨기 또는 혈청 임신 검사를 받아야합니다.
  7. 모유 수유를하고 첫 번째 연구 치료 전에 간호를 중단하는 데 동의하지 않는 여성과 프로토콜에 정의 된 기간 동안.
  8. 연구 중에 효과적인 피임법을 기꺼이 사용하지 않는 가임 잠재력을 가진 성적으로 활동적인 남성과 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모든 환자는 약물 검사에 의해 종양을 분석 할 것입니다.
치료 적 결정은 약물 검사 분석의 결과, 또한 차세대 시퀀싱, 이용 가능한 분자 프로파일 링 분석, 환자의 특성 및 이전 치료를 포함한 표준 조직 병리학 적 및 분자 분석을 고려하여 이루어질 것입니다.
장치: 약물 검사 1.0
중재는 우리가 약물 검사 (PCY)라고 불리는 생체 내 약물 프로파일 링에 새로 얻은 수술 물질의 제출이다. 시험 결과가 환자 관리 결정에 영향을 미치거나 치료를 안내하는 데 사용될 수 있으므로 성과 연구는 중재 적입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불응 성 1 차 뇌종양 환자에 대한 약물 검사 유도 치료의 전반적인 타당성을 입증하기 위해
기간: 2 개월

타당성은 다음과 같이 정의됩니다.

수술 후 10 일 (32/40 명) 이내에 약물 검사 결과 80% 성공률, 약물에 기초하여 선택된 약물에 환자를 배치하는 데있어 50% 성공률 (16/32 명의 환자).
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 검사 유도 처리의 효능을 탐구하기 위해 -1
기간: 12 개월
(1) 응답 속도
12 개월
약물 검사 유도 치료의 효능을 탐구하려면 -2
기간: 12 개월
응답 기간
12 개월
약전 유도 치료의 효능을 탐구하려면 -3
기간: 12 개월
진행이없는 생존
12 개월
약전 유도 치료의 효능을 탐구하려면 -4
기간: 24 개월
전반적인 생존
24 개월
약물 검사에 기초하여 선택된 치료의 안전성 및 내약성을 확인하려면 -1
기간: 12 개월
신경 기능 (Nano Scale, Nayak et al. 2017)
12 개월
약리학 -2에 기초하여 선택된 치료의 안전성 및 내약성을 확인하기 위해
기간: 12 개월
Karnofsky 성능 상태 (0-100 점)
12 개월
약물 검사에 기초하여 선택된 치료의 안전성 및 내약성을 확인하려면 -3
기간: 12 개월
스테로이드 사용 (MG 동등한 덱사메타손의 복용량)
12 개월
삶의 질 -1
기간: 12 개월
EORTC QLQ C30 Auto-QuestionNaire
12 개월
삶의 질 -2
기간: 12 개월
EORTC BN20 AutoQuestionNaire
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
번역 연구
기간: 12 개월
영상 평가의 병렬에서 액체 생검의 가치에 대한 전향 적 평가
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

협력자

University Hospital, Basel, Switzerland
University Hospital, Zürich
Cantonal Hospital of St. Gallen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EViDENCE-BT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

약물 검사 1.0에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Japan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다