기침 제어 설문지 개발 (CCQ) (CCQ)
2025년 4월 1일 업데이트: King's College Hospital NHS Trust
기침 제어 설문지의 개발 및 검증
만성 기침 (> 8 주 기간)은 전 세계 인구의 5-12%에 영향을 미치며 상당한 건강 상태 장애 및 동반 질환과 관련이 있습니다. 현재, 기침 주파수 모니터링을 통한 객관적인 측정은 일상적인 임상 실습에서는 이용할 수 없으며, 심각도 및 영향 결과 측정이 검증되었습니다. 다른 만성 호흡기 질환, 즉 천식과 달리 기침의 통제를 질병으로 평가할 수있는 전용 도구는 없습니다.
이 연구는 기침의 제어를 평가하기위한 검증 된 환자 중심 도구를 개발하는 것을 목표로하며, 이는 임상 및 연구 환경에서 치료의 이점과 가치를 평가하는 데 유용 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 3 단계가 포함됩니다.
- 1 단계 : 문헌 검토. 호흡기 질환의 통제를 평가하기위한 현재 이용 가능한 검증 된 도구의 검토.
- 2 단계 : 기침 제어 설문지 개발 (CCQ). 환자 포커스 그룹은 기침 제어의 개념적 프레임 워크 개발을 돕고 주제별 분석을 포함한 질적 연구 방법을 통해 내용의 타당성을 보장 할 것입니다. 기침 제어 프레임 워크의 전문가 패널 검토도 수행됩니다. CCQ 항목 개발은 환자 포커스 그룹 및 전문가 검토 결과에 기반을두고 환자와의인지 브리핑을 통해 검토됩니다.
- 3 단계 : CCQ의 검증. 만성 기침을 가진 전향 적 연속 환자는 CCQ, 기침 심각도 평가 및 건강 상태 평가를 완료합니다. 환자는 객관적인 기침 주파수 모니터링 및 기침 챌린지 테스트를 받도록 초대됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RS
- 모병
- King's College Hospital
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연락하다:
- Ewan Mackay, MBBS, BSc, MRCP
- 전화번호: 31096 02032999000
- 이메일: ewan.mackay@nhs.net
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연락하다:
- Katie Rhatigan, MSc
- 전화번호: 31096 02032999000
- 이메일: k.rhatigan@nhs.net
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연락하다:
- Surinder Birring, MB ChB, BSc, MD, MRCP
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연락하다:
- Ewan Mackay, MBBS, BSc, MRCP
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연락하다:
- Peter Cho, MBBS, PhD, MRCP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연속 환자는 3 차 만성 기침 클리닉에서 모집됩니다.
설명
포함 기준 :
- 급성 및 만성 기침 (내화성 만성 기침 및 설명 할 수없는 만성 기침 포함)을 가진 18 세 이상의 성인 환자는 영어로 읽고 쓸 수 있습니다. 더 적은 수 (n = 20)의 건강한 자원 봉사자들도 중요한 호흡기 질환의 증거없이 포함될 것입니다.
제외 기준 :
- 현재 흡연자 (또는 지난 12 개월 이내의 흡연), 지난 4 주 내의 호흡기 감염, 안지오텐신 전환 효소 억제제 (ACEI)의 사용 및 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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포커스 그룹 코호트
내화성 만성 기침 및 설명 할 수없는 만성 기침을 포함하여 만성 기침을 가진 18-100 세의 환자.
제외에는 다음이 포함됩니다 : 현재 흡연자, ACE 억제제 사용.
환자는 기침 제어 설문지의 생성을 알리기 위해 포커스 그룹을 형성하기 위해 모집됩니다.
이것은 공개적인 질문과의 반 구조화 된 인터뷰의 형태를 취할 것입니다.
이 동일한 코호트는 또한 언어와 문구가 명확하고 적절한 지 확인하기 위해 예비 기침 제어 설문지가 이루어진 후인지 인터뷰에 참여할 것입니다.
주제별 포화가 달성 될 때까지 채용이 계속됩니다.
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내화성 만성 기침 환자를위한 반 구조 포커스 그룹 인터뷰
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검증 연구 코호트
만성 기침을 가진 18-100 세의 환자가 모집됩니다. 배제 기준에는 현재 흡연자, 지난 12 개월 내 흡연, 안지오텐신 전환 효소 억제제 (ACEI) 사용, 지난 4 주 내에 호흡기 감염 및 제한된 영어가 포함됩니다. 만성 기침을 가진 전향 적 연속 환자는 기침 제어 설문지, 기침 심각도 평가 및 건강 상태 평가를 완료합니다. 환자는 객관적인 기침 주파수 모니터링 및 기침 챌린지 테스트를 받도록 초대됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기침 제어를 평가하기위한 설문지
기간: 2 주
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이 연구의 주요 목표는 기침 제어의 본질을 정확하게 반영하는 기침 제어 설문지를 개발하고 검증하는 것입니다.
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2 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기침 심각성
기간: 2 주
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전용 환자보고 결과 측정을 사용하여 평가했습니다.
CCQ와의 상관 관계가 평가됩니다.
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2 주
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기침 관련 삶의 질과 건강 상태
기간: 2 주
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전용 환자보고 결과 측정을 사용하여 평가했습니다.
CCQ와의 상관 관계가 평가됩니다.
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2 주
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기침 주파수
기간: 2 주
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기침 주파수 (기침/24 시간)는 기침 모니터를 사용하여 방문시 평가되며 CCQ와의 상관 관계가 평가됩니다.
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2 주
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기침 반사 테스트
기간: 2 주
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C2 및 C5에 대한 캡사이신 농도 (각각 2 및 5 기침)가 환자의 서브 세트에서 평가 될 것이다.
CCQ와의 상관 관계가 평가됩니다.
|
2 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
프로젝트가 진행됨에 따라 다른 사이트가 추가 될 수 있습니다.
통계 분석 및 결과를 위해 가명화 된 데이터 만 다른 연구원에게 전송됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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포커스 그룹 인터뷰에 대한 임상 시험
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Umeå University아직 모집하지 않음고관절 골절 | 마취 | 혈역학적 불안정성 | 심초음파 | 위험 평가
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University of California, Los Angeles완전한우울증 | 스트레스, 심리적 | 스트레스 장애, 외상성 | 불안 | 정서적 스트레스 | 트라우마, 심리적 | 행동, 어린이 | 규제, 자기
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University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos Cancer Institute 그리고 다른 협력자들완전한
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