Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et spørgeskema for hostekontrol (CCQ) (CCQ)

1. april 2025 opdateret af: King's College Hospital NHS Trust

Udvikling og validering af et spørgeskema for hostekontrol

Kronisk hoste (> 8 uger i varighed) påvirker 5-12% af den globale befolkning og er forbundet med betydelig sundhedsstatus for sundhedsstatus og komorbiditeter. I øjeblikket er der valideret sværhedsgrad og påvirkningsresultatforanstaltninger, mens målmålinger med hostefrekvensovervågning ikke er tilgængelig i rutinemæssig klinisk praksis. I modsætning til andre kroniske luftvejssygdomme, nemlig astma, er der ingen validerede dedikerede værktøjer til at vurdere kontrol af hoste som en sygdom.

Denne undersøgelse sigter mod at udvikle et valideret patientfokuseret værktøj til at vurdere kontrollen med hoste, hvilket kan være nyttigt til at evaluere fordelen og værdien af ​​behandlinger i både kliniske og forskningsindstillinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil involvere 3 faser:

  • Fase 1: Litteraturanmeldelse. Gennemgang af aktuelt tilgængelige validerede værktøjer til vurdering af kontrol i respirationssygdomme.
  • Fase 2: Udvikling af hostekontrolspørgeskema (CCQ). Patientfokusgrupper vil hjælpe udviklingen af ​​en konceptuel ramme for hostekontrol og sikre indholdsgyldighed gennem kvalitative forskningsmetoder, herunder tematisk analyse. Ekspertpanelgennemgang af hostekontrolrammer vil også blive gennemført. CCQ -vareudvikling vil være baseret på patientfokusgrupper og ekspertgennemgangsresultater og gennemgået gennem kognitiv debrief med patienter.
  • Fase 3: Validering af CCQ. Potentielle på hinanden følgende patienter med kronisk hoste vil fuldføre CCQ, hoste alvorlighedsvurderinger og vurdering af sundhedsstatus. Patienter vil blive inviteret til at gennemgå objektiv overvågning af hostfrekvens og hosteudfordringstest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • Rekruttering
        • King's College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Surinder Birring, MB ChB, BSc, MD, MRCP
        • Kontakt:
          • Ewan Mackay, MBBS, BSc, MRCP
        • Kontakt:
          • Peter Cho, MBBS, PhD, MRCP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende patienter rekrutteres fra tertiære kroniske hosteklinikker.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter på 18 år og derover med akut og kronisk hoste (inklusive ildfast kronisk hoste og uforklarlig kronisk hoste) og i stand til at læse og skrive på engelsk. Et mindre antal (n = 20) af raske frivillige vil også blive inkluderet uden bevis for signifikant luftvejssygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende rygere (eller rygning inden for de sidste 12 måneder), luftvejsinfektion inden for de sidste 4 uger, brug af angiotensin -konvertering af enzyminhibitorer (ACEI) og graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fokusgruppe -kohort
Patienter i alderen 18-100 år med kronisk hoste inklusive ildfast kronisk hoste og uforklarlig kronisk hoste. Udelukkelser inkluderer: Aktuelle rygere, brug af ACE -hæmmer. Patienter vil blive rekrutteret til at danne fokusgrupper for at informere oprettelsen af ​​et spørgeskema for hostekontrol. Dette vil have form af semistrukturerede interviews med åbne for lukkede spørgsmål. Denne samme kohort vil også deltage i kognitive interviews, efter at det foreløbige spørgeskema for hostekontrol er lavet, for at sikre, at sproget og ordlyden er klar og passende. Rekrutteringen fortsætter, indtil tematisk mætning er opnået.
Andet: Fokusgruppeinterviews
Semistrukturerede fokusgruppeinterviews for patienter med ildfast kronisk hoste
Valideringsundersøgelseskohort

Patienter i alderen 18-100 år med kronisk hoste rekrutteres. Ekskluderingskriterier inkluderer: nuværende rygere, rygning inden for de sidste 12 måneder, anvendelse af angiotensin -konvertering af enzyminhibitor (ACEI), luftvejsinfektion inden for de sidste 4 uger og begrænset engelsk.

Potentielle på hinanden følgende patienter med kronisk hoste vil udfylde spørgeskemaet for hoste, hoste alvorlighedsvurderinger og vurdering af sundhedsstatus. Patienter vil blive inviteret til at gennemgå objektiv overvågning af hostfrekvens og hosteudfordringstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et spørgeskema til vurdering af hostekontrol
Tidsramme: 2 uger
Undersøgelsens primære mål er at udvikle og validere et spørgeskema for hostekontrol, som nøjagtigt afspejler arten af ​​hostekontrol.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hostens sværhedsgrad
Tidsramme: 2 uger
Vurderet ved hjælp af dedikerede patient rapporterede resultatmål. Korrelationer med CCQ vurderes.
2 uger
Hoste-relateret livskvalitet og sundhedsstatus
Tidsramme: 2 uger
Vurderet ved hjælp af dedikerede patient rapporterede resultatmål. Korrelationer med CCQ vurderes.
2 uger
Hostefrekvens
Tidsramme: 2 uger
Hostefrekvens (hoste/24 timer) vurderes ved besøg ved hjælp af hoste -skærme og sammenhænge med CCQ vurderes.
2 uger
Hosterefleks -test
Tidsramme: 2 uger
Capsaicin -koncentration for henholdsvis C2 og C5 (henholdsvis for at fremkalde 2 og 5 hoste) vurderes i en undergruppe af patienter. Korrelationer med CCQ vurderes.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KCH24-072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efterhånden som projektet skrider frem, kan andre websteder tilføjes. Kun pseudonymiserede data ville blive sendt til andre forskere med henblik på statistisk analyse og resultater.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokusgruppeinterviews

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner