CAR의 I/II 상 연구. 70- 엔지니어링 된 IL15- 트랜스 덕트 혈액 유래 NK 세포는 TGF- 베타 수용체 2 (TGFBR2)가 재발/내화성 내 미엘 로이드 악성 종양 관리를위한 림프절을 배출하는 화학 요법과 함께 녹아웃

포함 기준 :

1. 진단 : 진단과 함께 18-80 세 :

   1. 재발 또는 내화성 AML 또는 "처리 된 2 차 AML"

      • FDA 승인 표적 요법으로 표적화 할 수있는 돌연변이가있는 환자는 이들 약제에 대해 적어도 하나를 받아야한다. . "치료 된 2 차 AML"은 골수성 신 생물의 사전 진단 환자를 ​​포함합니다 (예 : 이 질환에 대해 저 메틸화 제를받은 후 AML로 진행 한 MDS). 이 환자들은 다음과 같은 모든 것을 받았을 것입니다. 저 메틸화 제 + 베네 토 클랙스 및 집중적 인 화학 요법 (집중 요법에 적합한 후보자). 이 환자들은 AML 진단 시점에 선구자 골수성 신 생물에 대해 위의 모든 치료법을 이미받은 경우 등록 될 수 있습니다.

   2. 개정 된 국제 예후 스코어링 시스템 (R-IPSS)에 의한 중간, 고위험 또는 매우 높은 위험 인 MD

      • 골수 폭발은> 5%여야합니다.
      • 이 질병은 1을 가져야합니다.) hypomethylating agent의 4 사이클에 반응하지 않았습니다.

   3. CMML-1 또는 CMML-2

      • 골수 폭발은> 5%여야합니다.
      • 이 질병은 1을 가져야합니다.) hypomethylating agent의 4 사이클에 반응하지 않았습니다.
2. CD70 발현> 면역 조직 화학 또는 다가가 유세포 분석에 의해 측정 된 10%
3. 성능 상태 <T2 (ECOG 스케일)

4. 다음 기준에 의해 정의 된 적절한 간, 심장, 신장 및 폐 기능 :

   1. 총 혈청 빌리루빈 <2 x 길버트 증후군, 용혈 또는 PI에 의해 승인 된 근본 백혈병으로 인한 경우, 정상 (ULN)의 상한 (ULN)
   2. PI에 의해 승인 된 기본 백혈병으로 인해 Alanine aminotransferase (ALT) 또는 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) <3 x uln
   3. 혈청 크레아티닌 <2x ULN 또는 크레아티닌 클리어런스 .30 ml/분
   4. 좌심실 배출 분율은 심 초음파 또는 Muga에 의해 40%입니다
   5. 공기에서 산소 포화도> 93%
5. 이해하는 능력과 서면 사전 동의서에 서명하려는 의지
6. 규제 기관에 대한 제도적 책임을 충족시키기 위해 PA17-0483에 대한 장기 후속 조치에 대한 사전 동의에 서명하는 의지
7. 연구 진입 전, 연구 참여 기간 및 연구 참여 완료 후 3 개월 동안 적절한 피임법을 기꺼이 사용하려는 의지. 가임 잠재력을 가진 여성의 경우, 적절한 피임 방법은 다음과 같습니다. 완전한 금욕, 호르몬 피임약 (즉, 즉 피임약, 주사, 임플란트, 경피 패치, 질 고리), 자궁 내 장치 (IUD), 관실 결찰 또는 자궁 절제술, 대상/파트너 사후 혈관 절제술, 이식 가능 또는 주사 가능한 피임약, 콘돔과 정자 살해.

제외 기준 :

1. New York Heart Association 기준에 의해 정의 된 활성 III-V 심정지
2. 경구 또는 정맥 내 항생제로 제어되지 않은 활성 심각한 감염 (예 ​​: 항균 치료에도 불구하고 지속적인 열 또는 개선 부족).
3. 활성 중추 신경계 백혈병
4. 안정적인 용량의 항 레트로 바이러스 요법에 잘 통제되지 않는 한 알려진 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 혈청 양성.
5. 알려진 B 형 간염 표면 항원 혈청 양성 또는 알려진 또는 의심되는 활성 C 형 간염 감염 참고 : 양성 B 형 간염 코어 항체를 분리 한 환자 (즉, 음성 B 형 간염 항원 및 음성 B 형 간염 표면 항체의 설정에서)는 검출 할 수없는 B 형도 염색 부하가 있어야합니다. 긍정적 인 C 형 간염 항체가있는 환자는 검출 할 수없는 C 형 간염 바이러스 부하가있는 경우 포함될 수 있습니다.
6. 자연사 또는 치료가 PI와의 논의 후에 만 ​​포함 될 수있는 자연사 또는 치료가 예상되지 않는 이전 또는 동시 악성 악성 악성 종양 환자
7. 칼시 뉴린 억제제의 사용 (예 : 지난 2 주 안에 타 크롤리 무스)

8. 부작용으로부터 완전히 회복되거나 환자가 조사자에 의해 생명을 위협하는 것으로 판단되지 않는 한, 림프절이 발생하기 전 지난 7 일 동안 조사 적 항 혈증 제제 또는 화학 요법 제로의 치료.

   나. 코르티코 스테로이드, 히드 록시 우레아 및/또는 시타 라빈으로의 최근 치료 (전 7 일 이내에 세포 결제를 위해 최대 2 g/m2)가 림프 형성 전 1 일까지 허용됩니다.

   • 환자는 림프구가 가득하기 전 3 일까지 비 침입 표적 요법을 계속할 수 있습니다.

9. 임신 또는 모유 수유 여성은 자격이 없습니다