생활 건강 프로그램: 유방암 치료에서 의료비용 및 임상 결과에 미치는 영향

본 연구는 전향적, 비무작위, 역사적 대조군을 사용한 중재 연구입니다. 2기에서 4기 유방암 환자의 불안에 대한 디지털 인지행동치료 기반 중재의 효과성과 의료적 영향을 평가할 것입니다. 정신 건강 지원에 대한 접근성이 제한된 암 환자들 사이에서 불안의 높은 유병률은 총 의료 비용 증가, 의료 서비스 이용 증가, 그리고 더 나쁜 임상 결과로 이어집니다. 이는 본 연구의 주요 근거 중 하나입니다. 이 중재의 이전 연구들에서 암 환자의 불안과 우울증 감소에 대한 유망한 예비 결과가 있었습니다.

알려진 잠재적 위험은 최소합니다: 주로 건강 상태와 고용에 관한 질문에 응답함으로써 발생할 수 있는 심리적 고통의 가능성입니다. 중재군 환자들에게 알려진 잠재적 이점으로는 즉각적인 심리적 웰빙 개선과 유방암 진단 및 치료와 관련된 불안 감소가 포함됩니다. 장기적으로, 환자들은 연구 기간을 넘어서도 지속되는 향상된 대처 및 감정 조절 기술을 개발할 수 있습니다. 이러한 기술은 삶의 질을 향상시키고 치료 순응도와 결과를 개선할 수 있습니다. 더 광범위하게, 이 연구는 종양학 치료에서 디지털 치료적 중재에 대한 이해 향상을 통해 사회적 이점을 제공할 수 있습니다. 본 연구의 경제적 분석은 의료에서 디지털 중재의 비용 효과성에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.

본 시험은 중재군과 비교군으로서 주요 인구통계학적 및 임상적 특성을 기반으로 한 후향적 매칭 대조군을 활용합니다.

후향적 매칭 대조군의 사용은 중재의 성격과 대상 인구 집단의 특성 때문에 선택되었습니다. Living Well 프로그램이 암 치료에서 중요한 미충족 필요를 해결하기 위한 디지털 치료적 중재라는 점을 고려할 때, 대조군에게 중재를 제공하지 않는 것보다 모든 적격 참가자에게 중재를 제공하는 것이 윤리적으로 더 바람직하다고 판단되었습니다.

중재는 모바일 애플리케이션 내 21개의 모듈과 5회의 20분 텔레코칭 세션으로 구성됩니다. 참가자는 등록 시 첫 번째 모듈을 시작하며, 격일로 또는 필요에 따라 모듈을 하나씩 완료하도록 요청받으며, 각 모듈은 15-30분이 소요됩니다. 이 요법은 6개월 동안 완료되도록 설계되었으며, 이는 계획된 최대 투여량에 해당합니다. 15-30분의 모듈 소요 시간은 암 치료를 받는 환자들에게 부담을 주지 않으면서 의미 있는 참여를 제공하는 것을 목표로 합니다. 3개월의 능동적 중재 기간은 효과적인 인지행동치료 중재의 일반적인 기간과 일치하며, 12개월 동안의 애플리케이션 연장 접근은 지속적인 지원과 기술 강화를 가능하게 합니다. 첫 6개월 동안 5회의 텔레코칭 세션 포함은 디지털 중재를 보완하기 위한 인간적 지원을 제공하며, 이 접근 방식은 디지털 정신 건강 중재에서 참여도와 결과를 향상시키는 것으로 나타났습니다.

기초 평가에는 포괄적인 인구통계학적 및 병력 설문지, 치료 이력 및 사회인구학적 요인이 포함됩니다. 환자들은 삶의 질과 정신 건강을 평가하기 위해 검증된 심리측정 척도를 완료할 것이며, 여기에는 불안 증상을 측정하는 일반적 불안 장애-7(GAD-7), 우울증 증상을 측정하는 환자 건강 설문지-9(PHQ-9), 삶의 질을 평가하는 PROMIS-29, 그리고 신체 증상을 평가하는 Edmonton 증상 평가 시스템(ESAS)이 포함됩니다. 그들은 또한 Cedars-Sinai 웰빙 스크린과 10점 고통 온도계를 완료할 것입니다. 이러한 평가들은 참가자의 전반적인 정신 건강에 대한 기초 측정값을 제공합니다.

중재는 The Living Well Program이라는 스마트폰 앱을 통해 시행됩니다. 연구팀 구성원이 앱의 설치 및 설정을 지원하여 환자들이 모듈을 완료하고 텔레코칭 세션에 참여할 수 있도록 할 것입니다. 기초 평가 후 3개월, 6개월, 12개월 시점의 추적 평가에는 기초 평가와 동일한 설문지, 의무 기록으로부터의 의료 비용 및 이용률 수집, 동반用药 평가, 그리고 앱으로부터의 중재 순응도 및 참여 지표 평가가 포함됩니다.