Living Well Programm: Auswirkungen auf Gesundheitskosten und klinische Behandlungsergebnisse in der Brustkrebsversorgung

Dies ist eine prospektive, nicht-randomisierte, historisch kontrollierte Interventionsstudie. Sie wird die Wirksamkeit und die Auswirkungen auf das Gesundheitswesen einer digitalen Intervention auf Basis der kognitiven Verhaltenstherapie bei Angstzuständen bei Patientinnen mit Brustkrebs im Stadium II bis IV bewerten. Die hohe Prävalenz von Angstzuständen bei Krebspatienten mit begrenztem Zugang zur psychosozialen Unterstützung führt zu höheren Gesamtkosten im Gesundheitswesen, einer stärkeren Inanspruchnahme von Gesundheitsdienstleistungen und schlechteren klinischen Ergebnissen. Dies ist eine der Hauptbegründungen für die Studie. Frühere Studien dieser Intervention zur Verringerung von Angst und Depression bei Krebspatienten haben vielversprechende vorläufige Ergebnisse gezeigt.

Es gibt nur minimal bekannte potenzielle Risiken: hauptsächlich die Möglichkeit von psychischen Belastungen im Zusammenhang mit der Beantwortung von Fragen zum Gesundheitszustand und zur Erwerbstätigkeit. Bekannte potenzielle Vorteile für Patientinnen in der Interventionsgruppe umfassen sofortige Verbesserungen des psychischen Wohlbefindens und verringerte Angst im Zusammenhang mit der Brustkrebsdiagnose und -behandlung. Langfristig können Patientinnen verbesserte Bewältigungs- und Emotionsregulationsfähigkeiten entwickeln, die über die Studiendauer hinaus bestehen bleiben. Diese Fähigkeiten können die Lebensqualität steigern und die Behandlungstreue sowie die Behandlungsergebnisse verbessern. Im weiteren Sinne könnte diese Studie gesellschaftliche Vorteile durch ein besseres Verständnis digitaler therapeutischer Interventionen in der onkologischen Versorgung bieten. Wirtschaftliche Analysen dieser Studie könnten Einblicke in die Kosteneffektivität digitaler Interventionen im Gesundheitswesen liefern.

Diese Studie verwendet retrospektiv gematchte Kontrollen basierend auf wichtigen demografischen und klinischen Merkmalen als Vergleichsgruppe zur Interventionsgruppe.

Die Verwendung retrospektiv gematchter Kontrollen wurde aufgrund der Art der Intervention und der Zielpopulation gewählt. Da das Living Well Program eine digitale therapeutische Intervention ist, die darauf abzielt, einen erheblichen ungedeckten Bedarf in der Krebsversorgung zu adressieren, wurde es als ethisch vorzuziehen erachtet, die Intervention allen berechtigten Teilnehmern anzubieten, anstatt sie einer Kontrollgruppe vorzuenthalten.

Die Intervention besteht aus 21 Modulen in der mobilen Anwendung und fünf 20-minütigen Telecoaching-Sitzungen. Die Teilnehmer beginnen mit dem ersten Modul nach der Einschreibung und werden gebeten, alle zwei Tage oder nach Bedarf ein Modul abzuschließen, wobei jedes Modul 15-30 Minuten dauert. Dieses Regime ist darauf ausgelegt, über einen Zeitraum von 6 Monaten abgeschlossen zu werden, was die geplante maximale Dosierung darstellt. Die Moduldauer von 15-30 Minuten soll eine sinnvolle Beteiligung ermöglichen, ohne Patientinnen, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen, zu überfordern. Die 3-monatige aktive Interventionsphase entspricht den typischen Zeiträumen wirksamer kognitiv-verhaltenstherapeutischer Interventionen, während der erweiterte 12-monatige Zugang zur Anwendung fortgesetzte Unterstützung und Fertigkeitsverstärkung ermöglicht. Die Einbeziehung von fünf Telecoaching-Sitzungen in den ersten sechs Monaten bietet menschliche Unterstützung zur Ergänzung der digitalen Intervention, ein Ansatz, der nachweislich das Engagement und die Ergebnisse bei digitalen Interventionen zur psychischen Gesundheit verbessert.

Die Basisbewertung umfasst einen umfassenden Fragebogen zu demografischen Daten und Krankengeschichte, Behandlungsverlauf und soziodemografischen Faktoren. Patientinnen werden validierte psychometrische Skalen ausfüllen, um ihre Lebensqualität und psychische Gesundheit zu bewerten, einschließlich des Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) zur Messung von Angstsymptomen, des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) zur Messung von Depressionssymptomen, PROMIS-29 zur Bewertung der Lebensqualität und des Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) zur Bewertung körperlicher Symptome. Sie werden außerdem den Cedars-Sinai Wellbeing Screen und das 10-Punkte-Belastungsthermometer ausfüllen. Diese Bewertungen liefern Basiswerte für die allgemeine psychische Gesundheit der Teilnehmer.

Die Intervention wird über eine Smartphone-App namens The Living Well Program durchgeführt. Ein Teammitglied der Studie wird bei der Installation und Konfiguration der App assistieren, damit Patientinnen Module abschließen und an Telecoaching-Sitzungen teilnehmen können. Nachfolgende Bewertungen nach 3, 6 und 12 Monaten ab Baseline umfassen dieselben Fragebögen wie die Basisbewertung, die Erhebung von Gesundheitskosten und Inanspruchnahme aus medizinischen Unterlagen, die Bewertung von Begleitmedikationen sowie die Auswertung von Interventionsadhärenz und Engagement-Metriken aus der App.