tDCS의 퇴행성 운동실조증에서의 효능
소뇌 경두개 직류 자극의 퇴행성 실조증에서의 효과. 가짜 대조군 임상 및 정량적 분석.
퇴행성 소뇌성 운동실조증은 뇌의 균형과 조정을 담당하는 부분인 소뇌에 점진적인 손상을 일으키는 희귀 질환군입니다. 이러한 상태를 가진 사람들은 걷기, 균형 유지 또는 움직임 조정에 어려움을 겪을 수 있습니다. 질병의 특정 원인에 따라 시력 문제, 근육 강직, 떨림 또는 행동 변화를 경험할 수도 있습니다.
이러한 장애는 독립성과 삶의 질에 크게 영향을 미칠 수 있으며, 불행히도 현재 질병을 멈추거나 되돌릴 수 있는 치료법은 없습니다. 대부분의 치료는 물리 치료와 약물을 통해 증상을 관리하는 데 중점을 둡니다.
최근에는 경두개 직류 자극(tDCS)이라는 비침습적 뇌 자극 기술이 운동실조증 환자의 움직임과 사고를 개선할 수 있는 가능한 방법으로 연구되고 있습니다. 그러나 지금까지의 결과는 질병 유형, 치료 방법 및 개선 정도 측정 방식의 차이로 인해 혼재되어 있습니다.
모션 센서 및 움직임 분석과 같은 새로운 기술은 연구자들이 일상 생활에서 걷기, 균형 및 손 동작에 대한 치료 효과를 더 잘 측정하는 데 도움을 주고 있습니다.
현재 연구의 목표는 양극성 tDCS로 소뇌를 자극하는 것이 다양한 유형의 퇴행성 운동실조증 환자의 움직임을 개선할 수 있는지 테스트하는 것입니다. 연구는 변화를 측정하기 위해 표준 임상 척도와 정밀한 움직임 분석을 모두 사용할 것입니다. 또한 연구자들은 tDCS가 뇌에서 어떻게 작용할 수 있는지 더 잘 이해하기 위해 자극 전후에 채취된 뇌 기록(EEG)을 사용할 것입니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
변성 소뇌성 운동실조증은 소뇌 위축과 변성을 특징으로 하는 유전성 및 후천성 질환의 이질적인 군집으로, 다양한 임상 증상을 초래합니다. 실제로 보행 실조, 자세 불균형, 운동실행증 및 안진과 같은 소뇌 증상 외에도 환자는 질환의 병인에 따라 말초 신경병증, 피라미드 및 피라미드 외 증상, 행동 증상을 나타낼 수 있습니다.
이러한 질환은 자율성과 삶의 질에 상당한 영향을 미치지만, 효과적인 질환 수정 또는 증상 치료법은 여전히 제한적입니다. 현재의 치료는 주로 물리 치료 및 증상적 약물 치료를 포함한 지지적 치료로 이루어집니다.
비약물 치료 중 비침습적 뇌 자극(NIBS) 기술인 소뇌 경두개 직류 자극(tDCS)은 다양한 형태의 운동실조증에서 운동 및 인지 증상을 개선시키기 위해 여러 연구에서 사용되어 왔지만, 상반된 결과로 인해 현재로서는 그 치료적 잠재력을 확실히 판단할 수 없습니다. 이와 관련하여, 이러한 접근법과 관련된 임상 결과의 큰 변동성은 운동실조증 병인의 이질성, 자극 프로토콜의 상당한 차이, 임상 현장에서 전통적으로 사용되는 척도와 통합될 민감한 객관적 측정 도구의 부재 등 여러 요인에 기인한 것으로 추정되고 있습니다. 실제로, 최근 몇 년간 운동의 정량적 분석(모션 캡처 시스템 또는 착용형 관성 센서를 사용하여 수행)은 NIBS가 기본 운동 기능(즉, 보행 및 균형)에 유도하는 가능한 긍정적 효과의 존재와 정도를 임상 데이터와 결합하여 평가하고, 운동실조증 환자의 실제 세계 이동성을 모니터링하며 신체 활동 패턴을 특성화하는 신뢰할 수 있는 접근법으로 입증되었습니다.
소뇌 tDCS가 소뇌-시상-피질 경로에 영향을 미치는 능력은 소뇌-뇌 억제(CBI) TMS 패러다임에 의해 입증되었습니다. 또한, 소뇌-피질 연결성은 NIBS와 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 EEG를 온라인 및 오프라인 패러다임으로 결합하여 탐구되었습니다. 여러 연구는 소뇌 NIBS가 피질 진동에 영향을 미칠 수 있으며, 전두엽 및 두정엽 영역에서 베타 파워의 증가가 소뇌-시상-피질 회로의 조절을 통해 감각-운동 통합 및 운동 조절에 관여함을 보여줍니다. 소뇌 자극 후 운동 활동에 대한 피질 감마 진동의 역할은 덜 특성화되어 있지만, 일부 증거는 피질 감마 활동이 운동 시상 및 운동 피질에 대한 소뇌의 흥분 작용을 반영함을 나타냅니다. 그러나 이 경우 이질적인 방법론적 접근으로 인해 결과가 논란의 여지가 있습니다.
이러한 관찰을 바탕으로, 본 연구의 목적은 검증된 임상 평가 척도와 보행 및 상지 기능성(즉, 입-손 작업)에 초점을 맞춘 인간 운동 분석을 위한 정량적 기술을 사용하여, 위약 대조 접근법으로 다양한 형태의 변성 운동실조증에서 소뇌 양극 tDCS의 운동실조증 개선 효능을 평가하는 것이었습니다. 이러한 운동 과제에 대한 데이터는 이미 운동실조증 환자에게 사용 가능하기 때문입니다.
또한, 소뇌 tDCS의 치료 효과 기전을 탐구하기 위해 자극 전후 휴지기 EEG에서 얻은 데이터를 분석할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cagliari, 이탈리아, 09100
- University of Cagliari
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 소뇌성 운동실조증의 임상적, 방사선학적 및/또는 유전학적 진단
제외 기준:
- 전기 자극기(예: 심박 조율기)의 존재, 임신, 시각 기능 장애, 인지 능력 저하, 경증 내지 중등도의 운동실조 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜
가짜 자극을 위해 tDCS 장치는 피부 감각을 실제 치료받은 사람들과 유사하게 느끼도록 하기 위해 단기간의 전류 램프만을 제공했습니다.
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"섀암" 군에서는 초기 몇 초를 제외하고 뇌에 전류가 전달되지 않았습니다
다른 이름들:
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활성 비교기: 진짜
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양극 자극은 2 mA의 일정한 전류를 20분 동안 발생시키는 염수에 적신 표면 스펀지 전극(7 x 5 cm2) 한 쌍을 통해 배터리 구동 자극기(NeuroConn GmbH, 98693 Ilmenau, Germany)로 전달됩니다.
접촉 임피던스를 줄이기 위해 전극에 전도성 젤이 도포되며 전극은 탄성 거즈를 사용하여 고정됩니다. 자극은 각 세션의 시작과 끝에서 각각 20초 동안 램프 업 및 램프 다운으로 선행됩니다.
양극은 이니온 아래 2cm에 배치되고 음극은 오른쪽 삼각근 위에 배치되었습니다.
가짜 자극의 경우 램프 업 후 기계가 전류를 전달하지 않아 두 환자 그룹 모두 동일한 피부 감각을 느낄 수 있었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 국제협력운동실조평가척도 (MICARS)
기간: 첫 번째 tDCS 세션 전(T0)과 10회 세션 후(2주)
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수정된 국제협력 실조증 평가 척도(MICARS)는 조화 및 균형 장애로 특징지어지는 신경학적 상태인 실조증의 심각도를 평가하고 정량화하는 데 사용되는 임상 도구입니다.
이것은 원래의 국제협력 실조증 평가 척도(ICARS)의 간소화된 버전으로, 사용 편의성, 신뢰성 및 임상적 변화에 대한 민감도를 향상시키도록 설계되었습니다.
MICARS는 보행 및 자세, 사지 조화, 언어 및 안구 운동과 같은 주요 영역을 평가하여 전반적인 실조증 심각도를 반영하는 수치 점수를 제공합니다.
이는 소뇌성 실조증 및 관련 장애 환자의 질병 진행 및 치료 효과를 모니터링하기 위해 임상 현장과 연구에서 일반적으로 사용됩니다.
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첫 번째 tDCS 세션 전(T0)과 10회 세션 후(2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Scale for the Assessment and Rating of Ataxia (SARA)
기간: 첫 번째 tDCS 세션 전(T0) 및 2주 후(10회 세션)
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아타시아 평가 및 등급 척도(SARA)는 아타시아의 중증도와 진행을 평가하는 데 사용되는 표준화된 임상 도구입니다.
이 도구는 보행, 자세, 앉기, 말하기, 사지 조율(손가락 추적, 코-손가락 검사, 빠른 교대 손 운동, 발뒤꿈치-정강이 미끄러짐 포함)과 같은 기능을 평가하는 8개의 수행 기반 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 정의된 척도로 점수가 매겨지며, 총 점수는 0(아타시아 없음)에서 40(가장 심각한 아타시아)까지의 범위를 가집니다.
SARA는 단순성, 신뢰성 및 변화에 대한 민감도로 인해 가치를 인정받아 소뇌 장애의 임상 시험과 일상적인 신경학적 평가 모두에서 널리 사용됩니다.
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첫 번째 tDCS 세션 전(T0) 및 2주 후(10회 세션)
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로버슨 디사스리아 프로파일
기간: 첫 번째 tDCS 세션 전과 2주 후(10회 세션)
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로버트슨 디사스리아 프로파일은 신경학적 손상으로 인해 발생하는 운동 언어 장애인 디사스리아와 관련된 언어 장애를 평가하고 기록하는 포괄적인 임상 평가 도구입니다.
이 프로파일은 호흡, 발성, 조음, 공명 및 운율과 같은 언어 생성의 주요 측면과 환자의 명료도 및 의사소통 효과성을 조사합니다.
이 프로파일은 임상의가 디사스리아의 유형과 심각도를 파악하고, 시간 경과에 따른 변화를 모니터링하며, 표적 치료를 계획하는 데 도움을 줍니다.
이는 획득적 또는 발달적 언어 운동 장애를 가진 개인의 진단 평가 및 치료 계획에 특히 유용합니다.
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첫 번째 tDCS 세션 전과 2주 후(10회 세션)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4642022/CE Study Code tDCS-ATX
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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