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침습적 환기 중인 소아에서의 기도 개방압 평가 (AOP-KID)

2026년 2월 11일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

침습적 환기 중인 소아의 기도 개방 압력 평가

소아의 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 상당한 이환율 및 사망률과 연관되어 있습니다. 현재 연구는 지금까지 주로 임상적 소견을 바탕으로 여러 표현형을 정의함으로써 소아의 치료를 개별화하기 위해 노력하고 있습니다. 각 환자의 호흡 역학에 대한 더 나은 이해는 다른 표현형의 개별화와 맞춤형 환기로 치료를 조정할 수 있게 할 수 있습니다. 소아에서 기도 개방 압력(AOP)을 감지하는 방법은 아직 검증되지 않았으며, 성인에서의 기준 방법은 소아의 생리학적 특성으로 인해 적용하기 어렵습니다.

이 연구의 주요 목적은 침습적 환기를 받는 소아 환자에서 기도 개방 압력을 측정하는 두 가지 방법의 실현 가능성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

소아에서의 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 상당한 이환율과 사망률과 연관되어 있습니다. 현재 연구는 지금까지 주로 임상적 증상에 기반하여 여러 표현형을 정의함으로써 소아의 치료를 개별화하기 위해 노력하고 있습니다. 각 환자의 호흡 역학을 더 잘 이해하면 다른 표현형을 개별화하고 개별화된 환기로 치료를 조정할 수 있을 수 있습니다. 소아에서의 기도 개방 압력(AOP) 감지 방법은 아직 검증되지 않았으며, 성인에서의 참조 방법은 생리학적 특이성으로 인해 소아에게 적용하기 어렵습니다.

연구의 주요 목적은 침습적 환기를 받는 소아 환자에서 기도 개방 압력을 측정하는 두 가지 방법의 실현 가능성을 평가하는 것입니다: 최근 벤치 연구에 기반한 "소아 저속 흐름 방법"과 성인 연구에 기반한 "고정 흐름 방법". 두 방법은 워시아웃으로 분리될 것입니다.

세 번의 측정 중 적어도 하나를 해석할 수 있다면 방법이 실현 가능한 것으로 간주될 것입니다.

기류는 T 조각에 연결된 폐활량계를 사용하여 기록될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 네케르-앙팡 말라드 병원 소아 중환자실에 입원하여 침습적 인공호흡을 받고 있는 1세 이상의 미성년자 환자. 급성 호흡곤란 증후군 환자를 평가하기 위해 PALICC-2 기준이 사용됩니다.
  • 친권자는 자녀의 연구 참여에 대해 통보를 받고 동의해야 합니다.
  • 환자는 신뢰할 수 있는 측정을 보장하기 위해 수동 인공호흡 상태여야 합니다. 이는 환자가 자발적으로 호흡하지 않고 완전히 인공호흡기에 의해 수동적으로 인공호흡을 받아야 함을 의미합니다(장기적 팽창 동안 호흡 노력 없음).

제외 기준:

  • 조작 해석을 방해하는 호흡 역학(유량이 너무 낮거나/및 저항이 너무 높음)
  • 체중 < 10kg 및/또는 1세 미만의 아동
  • 친권자의 거부
  • 사회 보장에 가입되지 않은 환자
  • 생명 의료 보조금(AME)을 받는 환자
  • 정적 호흡 역학 측정 수행의 금기증 또는 불가능: 기흉 또는 흉막 누출, 두부 외상 또는 위협적인 두개내압 상승, 산소 포화도 < 88%의 불안정한 환자, 일산화질소(NO)를 받는 환자(회로 누출) 또는 기타 회로 누출 또는 인공호흡기에 표시된 환자 누출 > 20%

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소아용 느린 유속 방법으로 첫 번째에 기도 개방압 측정
침습적 인공호흡을 받는 소아 환자에서 "소아 저유속 방법"으로 첫 번째, "고정 유속 방법"으로 두 번째 기도 개방 압력 측정.
다른: 기도 개방 압력 측정
침습적 환기 중인 소아 환자의 기도 개방압을 "고정 흐름법"과 "소아 저속 흐름법" 두 가지 방법으로 측정합니다. 두 방법은 워시아웃 기간을 두고 분리하여 시행됩니다. 기도 개방압 측정 방법의 순서는 무작위로 배정됩니다.
실험적: 첫 번째에 고정 유량법으로 기도 개방압 측정
기계 환기 중인 소아 환자에서 "고정 유량법"으로 첫 번째 측정과 "소아 저유량법"으로 두 번째 측정 시 기도 개방 압력 측정.
다른: 기도 개방 압력 측정
침습적 환기 중인 소아 환자의 기도 개방압을 "고정 흐름법"과 "소아 저속 흐름법" 두 가지 방법으로 측정합니다. 두 방법은 워시아웃 기간을 두고 분리하여 시행됩니다. 기도 개방압 측정 방법의 순서는 무작위로 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기도 개방압 측정의 두 가지 방법의 타당성
기간: 5년
세 번의 시도 중 적어도 한 번에서 기도 개방 압력 측정이 가능할 경우, 이 방법은 실현 가능한 것으로 간주됩니다.
5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기도 개방 압력의 유병률
기간: 5년
소아 급성 호흡 곤란 증후군 동안의 기도 개방 압력 유병률 추정
5년
두 측정 방법 각각의 기도 개방 압력 값
기간: 1일
연구의 두 측정 방법 각각에 따른 기도 개방 압력 값
1일
의사가 설정하고 기도 개구압으로 측정한 양압호기말압의 값
기간: 1일
의사가 설정하고 기도 개방 압력으로 측정된 양성 말단 호기 압력 값
1일
기도 개방 압력 측정의 두 가지 방법에 대한 내성 설명
기간: 5년
다음 매개변수를 사용하여 기도 개방 압력을 측정하는 두 가지 방법의 내성에 대한 설명: 최소 SpO2 값(%), 심박수(HR, /분) 변동, 수축기 및 이완기 혈압(mmHg), 호기 CO2(mmHg).
5년
방법의 기간
기간: 5년
각 방법의 지속 시간
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

수사관

  • 수석 연구원: Charlotte Collignon, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 2일

기본 완료 (추정된)

2031년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP250763
  • ID-RCB Number : 2025-A01008-41 (기타 식별자: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, France)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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