"IZC 미니스크류를 이용한 상악 치아 원심이동에서 슬라이딩 지그 대 후퇴 갈고리의 비교" (SJRH-IZC)

배경 및 근거 II급 부정교합 또는 상악 치조 돌출의 비발치 교정치료에서, 상악 전체 치열 원심이동은 핵심 치료 방법입니다.
일시적 고정 장치(TADs), 특히 관골하능선(IZC) 미니스크류의 출현은 예측 가능한 상악궁 전체의 후방 이동을 가능하게 하여, 상당한 고정력 손실이나 환자 순응도 의존 없이 이 접근법을 혁신적으로 변화시켰습니다.

그러나, 미니스크류에서 치열로 힘을 전달하는 생역학적 방법—슬라이딩 지그(강체 부착을 통한 지속적 힘) 또는 별도의 견인 고리(개별 치아나 군에 적용되는 분절적 힘)—는 움직임 유형, 효율성, 안정성 및 환자 경험에서 임상적으로 유의미한 차이를 초래할 수 있습니다.
지금까지 이 두 가지 인기 있는 임상 접근법을 직접 비교한 무작위 임상시험은 없습니다.

본 연구는 전체 궁 원심이동 프로토콜에서 임상 역학을 최적화하기 위한 근거 기반 권장사항을 제공할 것입니다.

목적 주요 목표 슬라이딩 지그 기법 대 IZC 미니스크류로 고정된 견인 고리를 사용하여 달성된 상악 제1대구치 원심이동 속도(mm/월)를 비교합니다.

부차적 목표 상악 제1대구치 및 중절치의 치아 이동량과 유형(경사 대 평행 이동)을 평가합니다.
IZC 미니스크류의 3차원 위치 변화와 상악 치열의 의도치 않은 원심 이동을 측정하여 고정 안정성을 평가합니다.
교합면 경사 변화와 수직적 치조 효과를 비교합니다.
통증/불편감 수준, 구강 위생 어려움 및 장치 간섭을 포함한 환자 보고 결과를 기록하고 비교합니다.
미니스크류 안정성, 연조직 자극 및 근접근과 같은 임상적 부작용을 기록합니다.

연구 설계 설계: 전향적, 평행군, 무작위 대조 임상시험(RCT).
할당 비율: 1:1.
눈가림: 단일 눈가림(결과 평가자는 군 할당을 모름.
환자 및 치료 임상의는 중재의 특성상 눈가림이 불가능함).
방법론 참가자 선정 출처: [사나 대학교]에서 교정치료를 받는 환자.
표본 크기: [검정력 분석 기반 계산 예정; 예: 군당 n=20, 총 N=40].

포함 기준:

포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 성인 환자(>14세), (2) 모든 영구치 완전 맹출 상태, (3) 양측성 II급 대구치 관계 골격성 부정교합, (4) 상악 돌출을 동반한 중등도 상악궁 혼잡(5mm 미만), (5) 두개안면 증후군 부재.
그리고, 제3대구치 제외

제외 기준:

다음 조건을 가진 대상자는 연구에서 제외됩니다: (1) 횡적 치아 또는 골격적 불일치가 있는 환자.
(2) 발치 치료(제3대구치 제외) 또는 일측성 원심이동 치료가 필요한 환자 (3) 수직 성장 패턴 환자, (4) 치주 질환 환자, (5) 이전 교정치료 경험 환자.

무작위 배정 및 중재 동의 및 초기 기록 후, 참가자는 밀봉된 불투명 봉투에 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 A군(슬라이딩 지그) 또는 B군(견인 고리)에 무작위 배정됩니다.

중재 전 기록은 T0로 촬영되며, 구내 및 구외 사진, 측면 두부계측 및 파노라마 방사선 사진, 연구 모형을 포함합니다.

IZCMI(관골하 미니임플란트)는 직경과 길이가 각각 2 × 12mm이며, 양측 관골하능선 영역에 식립됩니다.

IZCMI는 상악 제1대구치 원심측, 시멘트법랑경계 위 11-12mm, 교합면에서 50-70° 각도로 식립됩니다.

견인 고리는 0.036인치 압착 가능 고리 스테인리스강(후크 제작용 23게이지 스테인리스강 와이어(0.574 mm) 납땜)을 사용하여 모델링되었으며, 양측 측절치와 견치 사이에 위치합니다.
압착 가능 고리 높이 8mm는 일측에서 평준화 및 배열 후 측절치와 견치 사이의 아치와이어에 부착되며, 다른 일측에서는 0.7mm 둥근 SS 와이어가 원심이동 지그 제작에 사용됩니다.
설계 측면에서, 지그의 원심 연장부는 대구치 밴드나 튜브 전에 장착됩니다.
근심 연장부에는 주 아치와이어를 감싸는 헬릭스가 있으며, 원심부의 지그에는 견치 원심측에 레버 암이 있습니다.
레버 암은 미니스크류와 저항 중심 높이에 따라 높이 설정됩니다.

전체 전치부 견인을 위해, Wu 등에 따르면, IZC 스크류에서 측절치와 견치 사이 영역에 배치된 압착 가능 고리와, 견치 원심측 슬라이딩 지그의 레버 암으로 300g의 힘이 니켈-티타늄(NiTi) 폐쇄 코일 스프링/E 체인을 통해 전달되며, 4주마다 활성화됩니다.
힘의 양은 돈트릭스 게이지를 사용하여 측정됩니다.

모든 환자는 Roth 처방, 0.022 × 0.028인치 슬롯 크기, 전통적 결찰 방식의 금속 브라켓을 사용한 사전조정 에지와이스 장치 시스템으로 치료됩니다.
치열 평준화 및 배열 후, 스테인리스강 와이어(0.019 x 0.025인치)가 상악 치열 원심이동 작업용 아치와이어로 사용되며, 허용 가능한 과전위가 달성되고 I급 관계 대구치 및 견치에 도달하면 종료됩니다.

모든 환자의 경우, 미니스크류 안정성을 4주마다 확인하며, 구내 스캔이 촬영됩니다.
디지털 스캔을 사용하여 치궁의 3D 모델을 생성하고 상악 치열 이동을 정밀하게 측정합니다.
3D 모델 이미지는 Orth Analyzer 소프트웨어(3Shape, 코펜하겐, 덴마크)를 사용하여 평가됩니다.
또한, 스캔된 3D 모델은 후속 모델에 중첩되어 평균 월간 원심이동을 측정합니다.
상악 제1대구치의 고정력 손실도 디지털 스캔 모델에서 측정됩니다.
또한, 대구치 회전이 측정됩니다.

결과 측정 및 데이터 수집 주요 결과: 대구치 원심이동 속도.
디지털 모델(구내 스캔)에서 T0(원심이동 전)와 T1(4mm 원심이동 달성 또는 6개월 후)의 안정한 구개 주름 대비 상악 제1대구치(근심 접촉점)의 3차원 위치를 비교하여 측정.

부차적 결과:

치아 이동 유형: 측면 두부계측 사진상 대구치 및 절치의 각도 변화(경사).
고정력 손실: 미니스크류의 3차원 이동 및 하악 대구치 위치(디지털 모델 분석).
교합면 변화: 두부계측 분석.
환자 보고 결과: 24시간, 3일, 7일 후 통증/불편감에 대한 시각 아날로그 척도(VAS); 구강 위생 및 기능 설문지.
임상적 부작용: 미니스크류 동요, 염증, 점막 피복(임상 검사).

신뢰도 분석 검사자 간 신뢰도를 확인하기 위해, 두 명의 검사자가 이미지를 독립적으로 평가합니다.
검사자 내 신뢰도와 재현성이 달성될 때까지 검사자 보정이 수행됩니다.
통계 소프트웨어를 사용하여 관찰자 간 일치도를 평가하기 위해 카파 통계가 사용됩니다.

통계 분석:

데이터는 통계 패키지 SPSS 소프트웨어 시스템(SPSS Inc, 시카고, 일리노이, 미국)을 사용하여 평가되며, 기술 통계 분석(평균, 표준편차)이 연속 데이터의 평균과 표준편차를 얻는 데 사용됩니다.
원심이동 전후 변화를 분석하기 위해 대응 표본 t-검정이 수행됩니다.
사용된 검정 중 어느 것에 대해, p 값 ≤ 0.050일 때 결과를 통계적으로 유의미한 것으로 간주합니다.

. 윤리적 승인:

• 연구 프로토콜은 사나 대학교 치과대학 윤리위원회에 검토 및 승인을 위해 제출됩니다.
• 연구 등록 전 모든 참가자로부터 서면 동의서를 취득합니다.
• 본 연구는 세계의학협회 헬싱키 선언에 명시된 지침을 준수하여, 인간 대상 연구에 대한 윤리 기준을 준수합니다.

기대되는 의의 및 영향 본 연구는 전체 궁 원심이동 생역학에서 임상적 의사 결정을 안내하는 고수준 증거(수준 2, RCT)를 제공할 것입니다.
연구 결과는 임상의가 가장 효율적이고 예측 가능하며 환자 친화적인 방법을 선택하는 데 도움을 주어, 궁극적으로 치료 품질과 효율성을 향상시킬 것입니다.
결과는 동료 검토 출판 및 학회 발표를 통해 공유될 것입니다.