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재발성 또는 난치성 다발성 골수종을 위한 CRISPR 기반 항-BCMA CAR-T 치료

2026년 6월 9일 업데이트: Thomas Martin, MD

재발 또는 불응성 다발성 골수종 치료를 위한 CRISPR 전달 항-BCMA 키메라 항원 수용체 T세포의 1b상 임상시험

이 1b상 임상시험은 개선 기간 후 재발한(재발성) 또는 이전 치료에 반응하지 않은(난치성) 다발성 골수종 환자를 치료하기 위해 CRISPR 전달 방식의 항-BCMA 키메릭 항원 수용체 T 세포(1XX BCMA CAR-T 세포)의 안전성, 부작용 및 최적 용량을 평가합니다. 항-BCMA CAR-T 세포 치료는 환자의 T 세포(면역계 세포의 일종)를 실험실에서 변형하여 암 세포를 공격하도록 만드는 치료 유형입니다. T 세포는 환자의 혈액에서 채취합니다. 그런 다음 CRISPR-Cas9이라는 도구를 사용하여 실험실에서 환자의 암 세포에 있는 BCMA와 같은 특정 단백질에 결합하는 특수 수용체 유전자를 T 세포에 추가합니다. 이 특수 수용체를 CAR이라고 합니다. 대량의 CAR-T 세포를 실험실에서 배양한 후 주입을 통해 환자에게 투여하여 특정 암을 치료합니다. CAR-T 세포 투여 전 화학요법을 시행하면 혈액 내 림프구(백혈구의 일종) 수를 감소시켜 1XX BCMA CAR-T 세포가 암 세포와 싸우는 데 도움이 될 수 있습니다. 1XX BCMA CAR-T 세포 치료는 재발성 또는 난치성 다발성 골수종(RRMM) 환자를 치료하는 데 안전하고 내약성이 있으며, 효과적일 수 있습니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목적:

용량 증량:

I. 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자에게 BCMA를 표적으로 하는 키메릭 항원 수용체 T 세포(CAR-T)를 투여하는 것의 안전성과 독성을 평가한다.

II. 항-BCMA CAR-T 세포의 최대 허용 용량(MTD)을 결정한다.

용량 확장:

III. 국제 골수종 작업 그룹(IMWG) 반응 기준에 따른 비-CAR 약제에 대한 역사적 데이터와 비교하여, RRMM 환자에게 BCMA를 표적으로 하는 적합한 CAR T 세포 제제를 투여하는 것이 전체 반응률(ORR)을 증가시키는지 여부를 결정한다.

IV. RRMM 환자에게 BCMA를 표적으로 하는 적합한 CAR T 세포 제제를 투여하는 것이 2등급 이상의 신경학적 사건을 <10%로 낮추는지 여부를 결정한다.

부차적 목적:

용량 확장:

I. RRMM 환자에서 BCMA를 표적으로 하는 적합한 CAR-T 세포 제제의 효능을 기술한다.

II. 항-BCMA CAR T 세포의 현지 제조 가능성과 충분한 양의 벡터 양성 T 세포 생산 능력을 평가한다.

III. RRMM 환자에게 BCMA를 표적으로 하는 적합한 CAR-T 세포 제제의 안전성과 독성을 평가한다.

탐색적 목적:

I. 항-BCMA CAR-T 세포 주입 후 CAR-T 지속성의 정도와 임상 결과 및 안전성에 미치는 영향을 결정한다.

II. 유럽 암 연구 치료 기구 - 삶의 질 C30 설문지(EORTC-QLQ-C30)를 사용하여 건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 변화를 기술한다.

III. 하나 이상의 사전 지정된 방출 기준을 충족하지 못한 제제(부적합 제제 코호트)로 치료받은 재발성 또는 불응성 BCMA+ RRMM 환자에서 BCMA를 표적으로 하는 CAR-T 세포의 효능을 기술한다.

연구 설계:

두 코호트의 참가자는 백혈구분리술을 거친 후 림프제거 화학요법을 받고 BCMA CAR-T 치료를 단일 주입으로 받는다. 연구 치료 완료 후, 참가자는 30일, 60일, 90일, 6개월, 12개월에 추적 관찰되며, 이후 최대 15년 동안 매년 추적 관찰된다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 자발적으로 동의서에 서명할 것.
  2. 연령 ≥18세.
  3. 동부 협동 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1.
  4. 국제 다발성 골수종 연구단(IMWG) 기준에 따른 다발성 골수종 진단을 받았으며, 재발성 또는 불응성 질환을 가지고 있고, 프로테아솜 억제제 면역조절 요법 및 항-CD38 항체 요법을 포함하여 최소 3가지 이전 치료 라인을 받았을 것.
  5. 참가자는 BCMA 표적 치료를 받았을 수 있으며, 마지막 BCMA 치료로부터 최소 6개월이 경과해야 함.
  6. 참가자는 마지막 치료 라인으로부터 12개월 이내에 진행성 질환의 문서화된 증거가 있거나, 가장 최근 치료 라인에 대해 불응성/반응 없음이어야 함.

  7. 참가자는 측정 가능한 질환을 가져야 하며, 아래 기준 중 적어도 하나를 충족해야 함:

    • 혈청 M-단백질 ≥0.5g/dL.
    • 24시간 동안 소변 M-단백질 ≥200mg/24h.
    • 혈청 유리 경쇄(FLC) 분석: 관련 FLC 수준 ≥100mg/L.

  8. 적절한 장기 기능, 다음과 같이 정의됨:

    • 세포분리술 및 림프제거 화학요법을 위한 적절한 골수 기능.
    • 헤모글로빈 >8g/dL (수혈 허용).
    • 혈소판 >50,000/μL (세포분리술 7일 이내 혈소판 수혈 없음, 단 림프제거 화학요법 전 수혈 허용).
    • 절대 호중구 수(ANC) >1,000/μL (세포분리술 7일 이내 필그라스팀 또는 14일 이내 페그필그라스팀과 같은 성장 인자 지원 없음, 단 림프제거 화학요법 전 성장 인자 허용). 더피 널 증거가 있는 환자의 경우, ANC >750/μL 허용.
    • 절대 림프구 수(ALC) >300/μL.
    • 알라닌 아미노전이효소/아스파르테이트 아미노전이효소(ALT/AST) < 기관 정상 상한치(ULN)의 3배 및 총 빌리루빈 < 기관 ULN의 1.5mg/dL, 길버트 증후군 제외.
    • 크레아티닌 청소율(CrCl) ≥30mL/분 (Cockcroft-Gault 공식 사용 또는 24시간 소변 수집으로 측정).
    • 적절한 심장 기능, 심초음파 또는 MUGA로 평가한 좌심실 박출률(LVEF) >40%로 정의되며, 적절한 폐 기능 (실내 공기 맥박 산소 측정 ≥92%로 측정).
  9. 가임기 여성은 음성 혈청 또는 소변 임신 검사 결과를 가져야 하며, 항-BCMA CAR-T 세포 마지막 투여 후 1년 동안 고효율 피임법 사용에 동의해야 함.
  10. 가임기 파트너를 가진 남성은 CAR-T 치료 후 6개월 동안 효과적인 장벽 피임법 사용에 동의해야 함.

배제 기준:

  1. 계획된 CAR-T 세포 주입 12주 이내 자가 조혈모세포 이식.

  2. 세포분리술 전 다음과 같은 이전 항종양 치료:

    • 14일 이내 또는 최소 5 반감기 이내 연구용 치료.
    • 21일 이내 단일클론 항체 치료.
    • 14일 이내 세포독성 치료.
    • 14일 이내 프로테아솜 억제제 치료.
    • 14일 이내 면역조절 치료.
    • 14일 이내 방사선 치료 - 단, 방사선 치료가 골수 예비력의 <5%를 차지하는 경우 휴식 기간 불필요.
  3. 이전 항암 치료로 인한 독성은 기저 수준 또는 1등급 이하로 회복되어야 함 (탈모, 말초 신경병증 및 포함 기준을 충족하는 기저 혈액학적 독성 제외).
  4. 활성 중추신경계 다발성 골수종, 형질세포 백혈병, 원발성 AL 아밀로이드증 또는 POEMS 증후군.
  5. 비흑색종 피부암, 상피내암(예: 자궁경부, 방광, 유방)을 제외한 활성 기타 악성 종양. 완전히 치료된 악성 종양이나 경미하고 임상적으로 의미 없는 악성 종양은 연구팀 내에서 자격 여부를 결정할 수 있음.
  6. HIV 혈청 양성.
  7. 혈청학적 상태가 활성 B형 또는 C형 간염 감염을 반영함. B형 간염 코어 항체, B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 항체 양성인 참가자는 등록 전 음성 중합효소 연쇄 반응(PCR) 결과를 가져야 함 (PCR 양성 참가자는 제외됨).
  8. 지속적이거나 활동성 감염, 증상성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 조절되지 않는 심장 부정맥, 폐 이상, 연구 요구사항 준수를 제한할 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않는 동반 질환을 가진 참가자.

  9. 임신 중이거나 수유 중인 여성은 CAR-T 세포 치료가 기형 유발 또는 유산 유발 효과와 연관될 수 있으므로 본 연구에서 제외됨. CAR-T 세포로 어머니를 치료함으로써 수유 중인 영아에게 이차적으로 발생할 수 있는 알려지지 않았지만 잠재적인 부작용 위험이 있으므로 수유를 중단해야 함. 이러한 잠재적 위험은 본 연구에서 사용되는 다른 약제에도 적용될 수 있음.

    참고: 가임기 여성은 음성 혈청 또는 소변 임신 검사 결과를 가져야 함.

  10. 현재 증상이 있는 중추신경계(CNS) 병리(예: 간질, 발작 장애, 마비, 실어증, 통제되지 않는 뇌혈관 질환, 중증 뇌손상, 치매, 파킨슨병) 또는 6개월 이내 발작 또는 뇌졸중을 가진 참가자.
  11. 6개월 이내 면역억제제 약물 요구가 있는 자가면역 질환(예: 류마티스 관절염, 전신 홍반성 루푸스) 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 용량 증량 시작 용량: 10 × 10^6 CAR + T 세포/주입
참가자는 백혈구분리술을 받은 후 제5일, 제4일, 제3일에 플루다라빈을 30분 동안 정맥 주사하고 사이클로포스파미드를 60분 동안 정맥 주사하는 림프제거 화학요법을 받습니다. 참가자는 또한 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 제1일에 10 × 10^6 BCMA CAR-T 세포/주입을 5-30분 동안 받습니다. 또한, 참가자는 선별 검사에서 PET/CT 또는 MRI를 받고 연구 전반에 걸쳐 소변 및 혈액 샘플 채취, 골수 생검 또는 흡인을 받습니다.
의약품: 플루다라빈
주어진 IV
다른 이름들:
  • 플루라도사
절차: 골수 생검
생검을 받다
다른 이름들:
  • 생검
절차: 백혈구분리술
백혈구분리술을 받다
의약품: 사이클로포스파미드
정맥 내 투여 (IV)
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • 사이클로블라스틴
  • 포스파세론
  • 제녹살
생물학적: B 세포 성숙 항원(BCMA)을 표적으로 하는 키메릭 항원 수용체 T 세포(CAR-T)
정맥 내 투여 (IV)
다른 이름들:
  • CAR-T 세포 주입
행동: 삶의 질(QoL) 설문지
보조 연구
생물학적: 생체 시료 수집
혈액, 혈청 및 소변 수집을 받으십시오
다른 이름들:
  • 샘플 수집
절차: 방사선 영상 촬영
방사선 영상 촬영을 받으십시오
다른 이름들:
  • MRI
  • PET/CT
  • 자기공명영상(MRI)
  • 양전자 방출 단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT)
실험적: 용량 증량: 계획 용량: 30 × 10^6 CAR + T 세포/주입
시작 용량의 안전성 프로필에 따라, 참가자는 백혈구 제거술을 거친 후 제5일, 제4일, 제3일에 플루다라빈 30분 정맥 투여와 사이클로포스파미드 60분 정맥 투여로 구성된 림프 제거 화학요법을 받습니다. 참가자는 또한 질병 진행이나 허용 불가능한 독성이 없는 경우 제1일에 30 × 10^6 BCMA CAR-T 세포를 5-30분에 걸쳐 주입합니다. 추가로, 참가자는 선별 검사에서 PET/CT 또는 MRI를 거치며, 연구 전반에 걸쳐 소변 및 혈액 샘플 채취, 골수 생검 또는 천자를 시행합니다.
의약품: 플루다라빈
주어진 IV
다른 이름들:
  • 플루라도사
절차: 골수 생검
생검을 받다
다른 이름들:
  • 생검
절차: 백혈구분리술
백혈구분리술을 받다
의약품: 사이클로포스파미드
정맥 내 투여 (IV)
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • 사이클로블라스틴
  • 포스파세론
  • 제녹살
생물학적: B 세포 성숙 항원(BCMA)을 표적으로 하는 키메릭 항원 수용체 T 세포(CAR-T)
정맥 내 투여 (IV)
다른 이름들:
  • CAR-T 세포 주입
행동: 삶의 질(QoL) 설문지
보조 연구
생물학적: 생체 시료 수집
혈액, 혈청 및 소변 수집을 받으십시오
다른 이름들:
  • 샘플 수집
절차: 방사선 영상 촬영
방사선 영상 촬영을 받으십시오
다른 이름들:
  • MRI
  • PET/CT
  • 자기공명영상(MRI)
  • 양전자 방출 단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT)
실험적: 확장: Anti-BCMA CAR-T의 MTD
참가자들은 백혈구분리술을 받은 후, 제5일, 제4일, 제3일에 각각 30분 동안 정맥 투여되는 플루다라빈과 60분 동안 정맥 투여되는 사이클로포스파마이드를 이용한 림프제거 화학요법을 받습니다. 참가자들은 또한 질병 진행이나 허용되지 않는 독성이 없는 경우, 제1일에 용량 증식 단계에서 확립된 BCMA CAR-T 세포/주입의 최대 내약 용량을 5-30분 동안 받습니다. 추가적으로, 참가자들은 연구 전반에 걸쳐 선별 검사 시 PET/CT 또는 MRI를 받고, 소변 및 혈액 샘플 채취, 골수 생검 또는 천자를 받습니다.
의약품: 플루다라빈
주어진 IV
다른 이름들:
  • 플루라도사
절차: 골수 생검
생검을 받다
다른 이름들:
  • 생검
절차: 백혈구분리술
백혈구분리술을 받다
의약품: 사이클로포스파미드
정맥 내 투여 (IV)
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • 사이클로블라스틴
  • 포스파세론
  • 제녹살
생물학적: B 세포 성숙 항원(BCMA)을 표적으로 하는 키메릭 항원 수용체 T 세포(CAR-T)
정맥 내 투여 (IV)
다른 이름들:
  • CAR-T 세포 주입
행동: 삶의 질(QoL) 설문지
보조 연구
생물학적: 생체 시료 수집
혈액, 혈청 및 소변 수집을 받으십시오
다른 이름들:
  • 샘플 수집
절차: 방사선 영상 촬영
방사선 영상 촬영을 받으십시오
다른 이름들:
  • MRI
  • PET/CT
  • 자기공명영상(MRI)
  • 양전자 방출 단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 중 발생한 이상반응이 있는 참가자 비율
기간: CAR-T 주입 후 최대 12개월
NCI CTCAE 버전 5.0에 따른 국립암연구소 부작용 공통용어기준, 개정된 사이토카인 방출 증후군(CRS) 등급 기준(CRS 등급용), 미국이식학회(ASTCT) 성인용 면역효과세포 관련 신경독성 증후군(ICANS) 합의 등급(신경독성 등급용)에 따라 등급이 매겨진 재발성/불응성 다발성 골수종(RRMM)에서의 CAR-T 치료 유발 부작용이 발생한 참가자 비율
CAR-T 주입 후 최대 12개월
용량 제한 독성(DLT)을 경험한 참가자의 비율(용량 증량)
기간: 최대 30일
DLT 평가 가능 분석 집합에는 연구의 용량 결정 부분에서 항-BCMA CAR-T 세포 제품의 목표 용량을 투여받고, DLT를 경험하거나 전체 DLT 평가 기간 동안 추적 관찰된 모든 참가자가 포함됩니다. 용량 제한 독성에 대한 시험 관찰 기간은 30일(약 CAR-T 세포 주입 후 4주)에 종료됩니다.
최대 30일
최대 허용 용량 (MTD) (용량 증량)
기간: 최대 28일
DLT 평가 가능 분석 집합에는 연구의 용량 탐색 부분에서 목표 용량의 anti-BCMA CAR-T 세포 제품을 투여받고, DLT를 경험했거나 전체 DLT 평가 기간(BCMA 표적 CAR-T 세포 주입 후 28일 이내) 동안 추적 관찰된 모든 참가자가 포함됩니다. MTD는 ≥ 2/6 참가자가 DLT를 경험하는 용량 수준 바로 아래의 용량 수준으로 정의됩니다.
최대 28일
최고 전체 반응률 (BORR) (용량 확장 + MTD 용량 증량 코호트)
기간: CAR-T 주입 후 최대 12개월
ORR은 전체 대상 집단에 대한 최종 전체 반응으로서 국제 골수종 연구 그룹(IMWG) 기준에 따라 엄격한 완전 반응(sCR), 완전 반응(CR), 매우 양호한 부분 반응(VGPR), 부분 반응(PR)을 보인 참가자의 비율로 정의됩니다. ORR은 용량 증강 코호트에서 MTD를 받은 환자들을 포함한 확장 코호트에 대해 90% 이항 신뢰 구간을 갖는 비율로 보고됩니다.
CAR-T 주입 후 최대 12개월
심각한 신경계 이상사건(Dose Expansion)이 발생한 참가자 비율
기간: 연구 치료 시작부터 CAR-T 주입 후 12개월까지, 총 약 13개월
2등급 이상으로 정의된 중증 신경학적 이상반응의 발생률은 그룹별 총 참가자 수 대비 비율로 보고됩니다.
연구 치료 시작부터 CAR-T 주입 후 12개월까지, 총 약 13개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 반응률 (ORR) - 장기적
기간: 최대 15년
국제 골수종 연구 그룹(IMWG) 기준에 따라 연구 치료 시작부터 질병 진행 또는 어떤 원인으로 인한 사망까지의 ORR은 엄격한 완전 반응(sCR), 완전 반응(CR), 매우 좋은 부분 반응(VGPR), 부분 반응(PR)을 보인 참가자의 비율로 보고됩니다. ORR은 각 코호트별 90% 이항 신뢰 구간을 포함한 비율로 보고됩니다.
최대 15년
중앙값 반응 지속 기간 (DoR) - 반응 시작
기간: 최대 15년
반응자들에서 측정된 반응 지속 기간의 중앙값으로, (IMWG 기준에 따른) 문서화된 반응 시작(sCR, CR, PR 또는 VGPR)부터 진행 또는 사망까지의 기간이며, 95% 신뢰 구간을 포함합니다.
최대 15년
연구 시작 시점부터의 중앙값 무진행 생존기간 (PFS-SE)
기간: 최대 15년
무진행 생존 기간(PFS)은 연구 참여 시작 시점부터 다발성 골수종 진행 또는 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의됩니다. 정보가 누락된 경우, 데이터의 중도절단은 진행 상태가 적절하게 평가된 마지막 날짜 또는 예정되지 않은 새로운 항-MM 치료의 첫 번째 날짜로 정의될 수 있으며, 용량 증량 코호트의 MTD에 참여한 참가자를 포함한 확장 코호트에 대해 Kaplan-Meier 방법으로 분석됩니다.
최대 15년
중앙값 지속기간 - 첫 문서화된 반응
기간: 최대 15년
반응자의 반응 지속 기간 중앙값은 첫 반응부터 다발성 골수종(MM) 진행 또는 모든 원인에 의한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 15년
중앙값 전체 생존율 (OS)
기간: 15년까지
중앙값 전체 생존 기간은 연구 치료 시작부터 사망까지의 시간으로 정의되며, 용량 증량 코호트의 MTD를 받은 참가자를 포함한 확장 코호트에 대해 Kaplan-Meier 방법으로 분석됩니다.
15년까지
MRD (-) 및 지속적 MRD (-) 비율
기간: 최대 15년
참가자 중 MRD 음성(MRD-) 또는 MRD 양성(MRD+)으로 확인된 참가자의 비율은 백분율로 보고됩니다.
최대 15년
주입을 위한 충분한 양의 제품을 생산한 참가자 비율
기간: BCMA CAR T-세포 제조 시작부터 주입 종료까지, 최대 1개월
BCMA CAR T-세포의 현지 제조 가능성과 충분한 양의 벡터 양성 T-세포 생산 능력을 평가하기 위해, BCMA CAR T-세포 치료제가 제조되고 사전에 지정된 방출 기준을 충족하는 참가자의 비율이 보고될 것입니다
BCMA CAR T-세포 제조 시작부터 주입 종료까지, 최대 1개월
Car-T 주입 연구 치료를 완료한 참가자의 비율
기간: BCMA CAR T-세포 제조 시작부터 주입 완료까지, 최대 1개월
BCMA CAR T 세포를 현지에서 제조하는 타당성과 충분한 양의 벡터 양성 T 세포를 생산하는 능력을 평가하기 위해, BCMA CAR T 세포 치료법이 성공적으로 제조되고 사전에 지정된 방출 기준을 충족한 참가자 비율이 보고됩니다.
BCMA CAR T-세포 제조 시작부터 주입 완료까지, 최대 1개월
치료 중 발생한 이상반응을 보인 참가자 비율 - 장기적
기간: 최대 15년
BCMA CAR T 세포 제조 시작부터 장기 추적 관찰 종료까지, National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events(NCI CTCAE 버전 5.0), 수정된 CRS 등급 기준(CRS 등급용), 및 ASTCT ICANS Consensus Grading for Adults(신경독성 등급용)에 따라 등급이 매겨진 RRMM에서 CAR-T 치료 관련 이상 반응이 발생한 참가자의 비율
최대 15년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thomas Martin, MD

수사관

  • 수석 연구원: Anupama Kumar, MD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 28일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 25일

연구 완료 (추정된)

2043년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25707
  • NCI-2025-08425 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 골수종에 대한 임상 시험

플루다라빈에 대한 임상 시험

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스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

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