이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

사무실 내 치아 미백 시민감 완화제의 효능

2026년 1월 12일 업데이트: Patricia Pereira-Lores, University of Santiago de Compostela

사무실 내에서 시행하는 미백 기법과 함께 사용하는 탈감작제의 효능을 비교하는 삼중 맹검 무작위 임상 시험

본 연구의 주요 목적은 사무실 내 미백 치료 중 탈감작제(UltraEZ) 사용이 치아 민감도를 감소시키는 데 효과적인지, 그리고 치아 미백 정도에 영향을 미치지 않는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 방문 1: 연구 정보 제공 및 동의서 전달. 환자의 병력 기록, 일반 검진 및 예방 조치. 포함 기준을 충족하는 모든 환자에 대해 상악 및 하악 치열의 알지네이트 인상 채득. 인상은 석고에 주입되고, 각 환자별 맞춤 트레이 제작. 색 측정을 위한 각 환자별 위치 안내 트레이 제작.
  2. 방문 2: 분광광도계와 위치 안내 장치를 사용한 초기 색 측정. 각 환자는 맞춤 트레이를 수령. 눈가림 임상의가 트레이 내부에 탈감작제(UltraEZ, Ultradent Products Inc., South Jordan, UT, USA) 또는 위약을 넣음. 환자는 30분간 착용. 적절한 격리 후, 임상의가 양측 치열의 소구치에서 소구치까지 협측 표면에 표백제(Opalescence Boost 40%, Ultradent Products, South Jordan, USA) 적용. 각 20분씩 두 번 적용. 민감도 기록 및 환자에게 가정 기록용 민감도 테스트 제공.
  3. 방문 3: 첫 번째 표백 세션 1주일 후. 분광광도계와 위치 안내 장치를 사용한 색 측정. 이 방문에서는 방문 2와 동일한 단계로 두 번째 표백 세션 진행.
  4. 방문 4: 두 번째 표백 세션 15일 후. 최종 데이터 수집(색 + 환자 민감도 테스트)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인, 15705
        • School of Medicine and Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 구강 또는 전신 병리 없음
  • 치주 건강함
  • 충치 없음
  • 견치 색상 A2 또는 더 어두움

제외 기준:

  • 전치부 접착 수복물 또는 보철물
  • 법랑질 또는 상아질 변형
  • 흡연 습관
  • 임산부
  • 이전 미백 치료 경험 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 울트라EZ 그룹
눈가림된 임상의가 환자의 미백 트레이에 UltraEZ 탈감작 젤을 넣었으며, 환자는 사무실 내 미백 세션 30분 전에 이를 착용해야 했습니다.
의약품: 울트라EZ
교합 촬영을 포함한 일반 검사, 치아 세정, 양쪽 치열의 알지네이트 인상, 맞춤형 미백 트레이 및 위치 찾기 트레이 제작. 미백 트레이에 UltraEZ를 30분간 적용. 잇몸 조직의 격리. 20분간의 미백제 2회 적용
위약 비교기: 위약군
눈가린 임상의가 환자의 미백 트레이에 위약 탈감각 젤을 넣었으며, 환자는 진료실 미백 세션 30분 전에 이를 착용해야 했습니다.
의약품: 위약
교정 방사선 사진을 포함한 일반 검사, 치아 세정, 양쪽 치열의 알지네이트 인상 채득, 맞춤형 미백 트레이와 위치 확인 트레이 제작. 30분 동안 미백 트레이에 위약 적용. 치은 조직의 격리. 20분 동안 미백제를 두 번 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아 민감도 설문지
기간: 수술 전후, 수술 후 1시간, 수술 후 24시간, 수술 후 48시간

일반적인 치아 민감도는 5점 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가되었으며, 여기서 0 = 민감도 없음; 1 = 경미한 불편감; 2 = 일상 활동에 방해되지 않는 중등도의 불편감; 3 = 특정 음식과 음료를 피하게 만드는 상당한 불편감; 4 = 미백 치료 중단이 필요한 심각한 민감도를 의미합니다. 참가자는 자신이 인지하는 치아 민감도 수준을 가장 잘 나타내는 숫자 값을 선택했습니다.

통증 강도는 다음 시점에서 기록되었습니다:

  • 수술 중
  • 수술 후 1시간
  • 수술 후 24시간
  • 수술 후 48시간
수술 전후, 수술 후 1시간, 수술 후 24시간, 수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 환자의 색상 평가
기간: 기준선 (표백 1일차), 기준선 1주 후 (표백 2일차 전), 수정 (두 번째 표백 세션 후 1주)

치아 색상은 치과용 분광측색기를 사용하여 다음과 같은 매개변수를 기록하며 측정됩니다: L (명도, 검은색에서 흰색까지의 색조를 0에서 100까지의 척도로 나타냄), a (적색-녹색 축을 따라 색상 변이, 양수 값은 적색/보라색 쪽, 음수 값은 녹색/청색 쪽), b (황색-청색 축을 따라 색상 변이, 양수 값은 황색 쪽, 음수 값은 청색/보라색 쪽), C (채도, 색상의 강도 또는 포화도를 나타내며 0에서 40까지의 척도로 표현됨, 여기서 0은 채도 없음, 40은 최대 채도), h° (색상, 색상의 지배적인 파장을 0°에서 360°까지의 연속적인 원형 척도로 나타냄).

방문 간 색상 변화는 CIELab, CIEDE2000 및 치과용 백색도 지수(WID) 공식을 사용하여 계산됩니다.

색상 측정은 다음과 같은 시점에 기록됩니다:

  • 기준선 (표백 제1일)
  • 기준선 1주 후 (표백 제2일 전)
  • 추적 관찰 (1주 후)
기준선 (표백 1일차), 기준선 1주 후 (표백 2일차 전), 수정 (두 번째 표백 세션 후 1주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Santiago de Compostela

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 16일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025/01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

감도, 치아에 대한 임상 시험

울트라EZ에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in France

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다