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내부 비강 스플린트 지지 자유 이식편 대비 비중격 피판술의 뇌척수액 누출에 대한 내시경 두개저 수복 평가 (CSF)

2026년 5월 23일 업데이트: Amr Mahr Shady, Kafrelsheikh University

뇌척수액 누출에서 내시경 두개저 수복을 위한 내부 비중격 지지체 자가 이식편 대비 비중격 피판술의 평가

이 연구는 양측 뇌척수액 누출의 내시경적 수복에 있어서 내부 비강 스플린트로 지지된 유리 이식편 대비 비중격판 피판술 단독 사용의 실행 가능성과 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 질문:

양측 뇌척수액 누출의 내시경적 수복 시 내부 비강 스플린트를 사용하여 유리 이식편을 지지하는 것이 비중격판 피판술 단독 사용에 비해 결과를 개선하는가?

연구 개요

상세 설명

뇌척수액 누출은 외상성, 의인성 또는 자발성/특발성으로 분류됩니다. 외상성 원인에는 둔기 또는 관통성 안면 손상이 포함되며, 의인성 원인은 기능적 내시경 부비동 수술(FESS)과 같은 신경외과적 또는 이비인후과적 시술에서 비롯됩니다.

자발적 뇌척수액 누출은 종종 두개내압 상승과 관련되어 있으며, 특발성 두개내고혈압(IIH)과 같은 상태나 선천적 두개저 결손 및 종양으로 인해 발생할 수 있습니다 [2]. 자발적 누출의 위험 요인에는 비만, 여성 성별, 폐쇄성 수면무호흡증이 포함되며, 연구에 따르면 영향을 받은 환자의 72%가 여성이고 45%가 수면무호흡증을 가지고 있습니다.

양성 두개내고혈압(BIH), IIH 또는 가성뇌종(PTC)으로도 알려져 있으며, 구조적 이상 없이 뇌압이 증가하고 정상적인 뇌척수액 성분을 특징으로 합니다. 점점 더 흔해지고 있는 자발적 뇌척수액 비루(14-55%)는 내시경 수복 전 두개내고혈압을 배제하기 위해 안저 검사, CT/MRI, 신경과 상담과 같은 철저한 검사가 종종 필요합니다.

요추 배액 및 뇌척수액 압력 측정은 재발성 사례에 사용되며, 종종 수술 전 정상 소견에도 불구하고 양성 뇌척수액 압력 증가로 인해 발생합니다. 성공적인 수복은 치유 과정 중 뇌척수액 압력을 견딜 수 있는 적절한 피판/이식편이 필요합니다. 재발은 추가 검사를 필요로 하며 추가적인 뇌척수액 유도 또는 단락술이 필요할 수 있습니다.

성공적인 수복을 위한 주요 단계는 다음과 같습니다:

  1. 결손 부위를 확인합니다.
  2. 점막을 제거하여 결손 주변의 노출된 영역을 만듭니다.
  3. 이식편 또는 피판을 정확히 배치하고, 필요시 지방이나 근막으로 경막 파열을 밀봉합니다.
  4. 뇌척수액 압력을 상쇄할 수 있는 충분한 압력을 가합니다.

밀봉 메커니즘은 다음과 같습니다:

  1. 이식편이나 지방을 뼈 가장자리 아래나 경막 파열 부위에 밀어 넣습니다. 그러나 이는 경막 손상의 위험이 있을 수 있습니다.
  2. 결손 부위와 주변 뼈 위에 자유 이식편이나 혈관화된 피판을 적용하며, 뇌척수액 압력과 같거나 더 큰 압력이 필요합니다. 두 메커니즘을 결합하고 충분한 압력을 가하면 밀봉이 최적화되고 잠재적 약점을 보상할 수 있습니다.

물리적 관점에서, 이식편이나 피판은 누출을 방지하기 위해 뇌척수액 압력과 같거나 더 큰 힘을 가해야 합니다. 표면 이식편은 충분한 힘이 필요하며, 내부 이식편은 어려울 수 있으나, 인지되지 않은 결손을 해결하기 위해 추가적인 표면 이식편이나 피판이 도움이 됩니다.

비중격 피판(NSF)은 내시경 두개저 수복, 특히 뇌척수액 누출에 널리 사용되는 기술이 되었습니다. 이는 혈관화된 유경 피판으로 두개저 결손을 밀봉하기 위한 견고하고 신뢰할 수 있는 옵션을 제공합니다. 연구에 따르면 NSF는 수술 후 뇌척수액 누출을 방지하는 데 90%에서 95%의 높은 성공률을 보입니다. 피판의 혈관성은 치유를 촉진하고 이식 실패 위험을 줄여 크거나 복잡한 결손에 선호되는 선택입니다.

그러나 NSF도 제한점이 있습니다. 이 기술은 비교적 온전한 비중격이 필요하며, 이전 중격 수술, 큰 중격 천공 또는 심한 중격 변형이 있는 환자에서는 실현 가능하지 않을 수 있습니다. 또한, 피판 채취는 비강 각질, 중격 천공, 비폐색과 같은 합병증을 초래할 수 있으며, 이는 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다.

근막, 지방 또는 합성 경막 대체물과 같은 자유 이식편은 두개저 수복을 위한 또 다른 옵션입니다. 이 이식편들은 비혈관화되어 있으며 주변 조직에 영양을 의존합니다. 자유 이식편은 채취와 배치가 더 간단하여 NSF가 실현 가능하지 않은 경우에 실행 가능한 옵션이 됩니다. 그러나 그들의 성공률은 일반적으로 NSF보다 낮으며, 보고된 성공률은 70%에서 85% 사이입니다.

자유 이식편의 주요 과제는 뇌척수액에 의해 가해지는 압력으로 인한 변위와 실패에 취약하다는 점입니다. 충분한 지지 없이, 자유 이식편은 결손 부위에 제대로 부착되지 않아 재발성 누출을 초래할 수 있습니다. 피브린 접착제나 추가 지지 재료 사용과 같은 자유 이식편의 안정성을 향상시키기 위한 기술이 탐구되었지만, 이러한 방법들은 일관되게 결과를 개선하지는 못했습니다.

이 연구는 내시경 뇌척수액 누출 수복 중 자유 이식편의 실현 가능성과 성공률을 향상시키기 위한 내부 비강 스플린트의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Elsheikh, Kafrelsheikh, 이집트, 33155.
        • 모병
        • Kafrelsheikh Faculty of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 1- 성인 (≥18세). 2- 영상 및 생화학 검사(예: 베타-2 트랜스페린)로 확인된 양측 뇌척수액 누출 환자.

3- 양측 뇌척수액 누출 및 심한 비중격 골극을 가진 환자. 4- 양측 뇌척수액 누출 및 비중격 점막하 절제술 병력이 있는 환자.

5- 양측 뇌척수액 누출 및 큰 비중격 천공을 가진 환자. 6- 양측 뇌척수액 누출 및 비중격 육아종을 가진 환자.

제외 기준: 1- 내시경 수술에 대한 금기증이 있는 환자. 2- 활동성 부비동 또는 비강 감염. 3- 수복 부위에 영향을 미치는 이전 비강 또는 두개저 수술 병력.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 내시경 두개골 수술을 위한 비중격 피판술

• 그룹 A: 자가 이식편 + 내비강 스플린트

  • 결손 부위 위에 자가 이식편 재료(예: 넓은근막, 지방, 합성 경막 대체재)를 배치합니다.
  • 이식편을 지지하고 위치를 유지하기 위해 내비강 스플린트를 적용합니다.
뇌척수액 누출에서 내시경 두개저 수복을 위한 비중격 피판술
실험적: 내시경 두개골 수술에서 내비강 내부 스플린트 지지 자가 이식편 평가

• 그룹 B: 비중격 피판만 사용.

- 두개저 수복에 사용되는 표준 비중격 피판 기법.

뇌척수액 누출에서 내시경 두개저 수복을 위한 내부 비강 스플린트 지지 유리 이식편 대비 비중격 피판의 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내비강 내 스플린트 지지 자유 이식편 대비 비중격판을 이용한 내시경 두개저 수복술의 뇌척수액 누출 치료 평가
기간: 베이스라인

• 주요 목적:

- 양측 뇌척수액 누출의 내시경적 수복 시 자가 이식편의 실현 가능성과 성공률 향상에 있어 내부 비강 스플린트의 효과를 평가하는 것입니다.

베이스라인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1- Zhang S.N., Jiang Y., Yu L.G., Zhao L.J., Li L.L., Zhang C.Y., Xu W.R., Li N. (2019). Clinical analysis of transnasal endoscopic repair of cerebrospinal fluid rhinorrhea. Lin. Chung Er. Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi, 33(12): 1189-95. doi: 10.13201/j.issn.1001-1781.2019.12.018. 2- Kim-Orden N., Shen J., Or M., Hur K., Zada G., Wrobel B. (2019). Endoscopic endonasal repair of spontaneous cerebrospinal fluid leaks using multilayer composite graft and vascularized pedicled nasoseptal flap technique. Allergy Rhinol (Providence), 10: 2152656719888622. doi: 10.1177/2152656719888622.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 연구에 관심이 있는 사람.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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