카페인 함유 껌 5분 대 10분 저작: 혈장 카페인 약동학
카페인 껌의 섭취 시기 최적화: 건강한 남성에서 5분 및 10분 씹기가 혈장 카페인 약동학에 미치는 영향
이 연구의 목표는 씹는 시간이 카페인 함유 껌에서 나오는 카페인이 혈액에 나타나는 속도와 높은 카페인 농도가 유지되는 시간에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것입니다. 이 연구는 건강한 남성에서 두 가지 씹는 시간(5분과 10분)을 비교합니다.
각 참가자는 최소 48시간 간격을 두고 별도의 날에 두 번의 연구 방문을 하며 두 가지 씹는 조건을 모두 완료합니다. 각 방문에서 참가자는 약 300mg의 카페인을 제공하는 카페인 함유 껌을 씹습니다. 혈장 카페인 농도를 측정하기 위해 씹기 전과 씹은 후 최대 3시간 동안 여러 시점에서 혈액 샘플을 수집합니다.
연구진은 두 가지 씹는 시간을 비교하여 씹는 시간이 최대 혈장 카페인 농도, 최대 농도에 도달하는 시간, 0~180분 동안의 전체 노출량, 그리고 혈장 카페인이 최대 농도 근처에 머무는 시간을 변화시키는지 확인할 것입니다. 결과는 카페인 함유 껌 사용의 실질적인 타이밍을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 카페인 껌의 두 가지 씹는 시간(5분 대 10분)을 비교하는 피험자 내, 반복 측정, 두 번 방문, 고정 순서 연구입니다. 참가자는 잔류 효과를 최소화하기 위해 방문 간 최소 48시간 간격으로 별도의 날에 두 번 방문합니다. 순서는 고정되어 있습니다: 5분 씹기 조건은 방문 1에서 완료되고 10분 씹기 조건은 방문 2에서 완료됩니다.
각 방문에서 참가자는 상용 카페인 껌(세 조각; 조각당 약 100mg)을 통해 약 300mg의 카페인을 받습니다. 정맥혈 샘플은 시간에 따른 혈장 카페인 농도를 측정하기 위해 수집됩니다. 샘플은 기저선(0분), 씹는 동안(두 조건 모두 5분 및 10분 조건에서만 10분), 그리고 씹은 후 30, 50, 60, 80, 90, 120 및 180분에 얻습니다. 혈장 카페인은 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)을 사용하여 정량화됩니다.
혈장 카페인 농도-시간 프로파일은 최대 혈장 카페인 농도, 최대 농도 도달 시간, 0분부터 180분까지의 노출량, 그리고 혈장 카페인이 개별 최대 농도의 90% 및 80% 이상으로 유지되는 기간을 포함한 약동학적 결과를 도출하는 데 사용됩니다.
이 연구는 에게 대학교 의과대학 의학 연구 윤리 위원회의 승인을 받았으며, 모든 참가자는 참여 전에 서면 동의서를 작성했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, 터키 (Türkiye), 35040
- Ege University, Faculty of Sport Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성, 18-35세
- 건강 상태 양호
- 정기적인 약물 또는 물질 사용 없음
- 일상 카페인 섭취량 ≤300 mg/일
제외 기준:
- 일상 카페인 섭취량 >300 mg/일
- 연구 측정에 참여하지 않음
- 필수 테스트 및 측정 프로토콜 준수 실패
- 준수 기간 중 카페인으로 인한 부작용 경험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 5분 씹기
참가자는 5분 동안 카페인 껌을 씹습니다(총 카페인 약 300 mg).
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각 방문 시 300 mg(세 조각; 각각 ~100 mg) 투여.
참가자들은 한 조건에서는 5분 동안, 다른 조건에서는 10분 동안 씹습니다.
|
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실험적: 10분 씹기
참가자는 10분 동안 카페인 함유 껌을 씹습니다(총 카페인 약 300mg).
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각 방문 시 300 mg(세 조각; 각각 ~100 mg) 투여.
참가자들은 한 조건에서는 5분 동안, 다른 조건에서는 10분 동안 씹습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 혈장 카페인 농도 (Cpeak)
기간: 기저선(0분)부터 씹기 후 180분까지
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0-180분 채혈 기간 동안 관찰된 최고 혈장 카페인 농도로, 정맥혈 샘플을 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)으로 분석하여 정량화되었습니다.
단위: µg/mL.
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기저선(0분)부터 씹기 후 180분까지
|
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최대 혈장 카페인 농도 도달 시간 (Tpeak)
기간: 기준 시점(0분)부터 씹은 후 180분까지
|
기준선(샘플링 시작 시점)으로부터 0-180분 샘플링 기간 내 개별 최고 혈장 카페인 농도(Cpeak)까지의 시간(분)
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기준 시점(0분)부터 씹은 후 180분까지
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혈장 카페인 농도-시간 곡선 아래 면적 (0-180분, AUC0-180)
기간: 씹은 후 0~180분
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측정된 혈장 카페인 농도로부터 계산된 0~180분 동안의 총 혈장 카페인 노출량 (사다리꼴 법).
단위: mg·h/L.
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씹은 후 0~180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개인 최고치의 90% 이상으로 혈장 카페인 농도가 유지되는 기간 (Sustain90)
기간: 씹은 후 0분에서 180분 사이
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0-180분 샘플링 기간 동안 개인의 Cpeak의 90% 이상인 혈장 카페인 농도가 유지되는 기간(분).
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씹은 후 0분에서 180분 사이
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개별 최고치의 80% 이상을 유지하는 혈장 카페인 지속 시간 (Sustain80)
기간: 씹은 후 0~180분
|
0-180분 채혈 기간 동안 개별 Cpeak의 80% 이상의 혈장 카페인 농도를 유지하는 지속 시간(분).
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씹은 후 0~180분
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혈장 카페인 농도-시간 프로파일
기간: 기저선 (0분)부터 씹은 후 180분까지
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사전에 정해진 시간 지점(0, 5, 10(10분 조건만 해당), 30, 50, 60, 80, 90, 120, 180분)에서 측정한 플라즈마 카페인 농도(μg/mL)를 LC-MS/MS로 분석.
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기저선 (0분)부터 씹은 후 180분까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hakan Arslan, Dr., Ege University
- 연구 의자: Gülbin Rudarlı, professor, Ege University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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카페인 300 MG에 대한 임상 시험
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