이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

글루타민 PET 이미징 대장암

2025년 12월 29일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

대장암의 글루타민 PET 영상

임상 시험은 11C-글루타민 및 18F-FSPG 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상이 자기 공명 영상(MRI) 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔과 같은 표준 영상 방법과 비교하여 전이성 대장암 환자의 종양을 감지하는 데 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다. .

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 11C-글루타민(11C-Gln) 및 불소 F18 L-글루타메이트 유도체 BAY94-9392(18F-FSPG) PET 영상 유도 유전자 시그니처를 확립하고 검증하여 진행된 야생형 유형 RAS 대장암(CRC).

개요:

환자는 11C-글루타민을 정맥주사(IV)하고 120분에 걸쳐 PET 이미징을 받습니다. 11C-글루타민 PET 후 2시간 내지 7일에 시작하여, 환자는 불소 F18L-글루타메이트 유도체 BAY94-9392 IV를 받고 또한 120분에 걸쳐 PET 이미징을 받는다. 11C-글루타민 및 18F-FSPG PET/CT 스캔 각각 동안 정맥 채혈이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ≥18세;
  • 전이성(IV기) RAS 야생형 CRC의 병리학적 또는 세포학적으로 확인된 진단;
  • 단일 제제 또는 승인된 SOC 요법 또는 IRB 승인 임상 시험의 일부로 시험용 제제와 병용하여 표준 치료(SOC)로서 항-EGFR 단클론 항체(mAb) 요법에 적합합니다.
  • RNA-seq 유전자 분석을 허용하기에 충분한 양의 CRC 원발성 종양으로부터의 보관된 조직; 전이 부위의 검체는 필요하지 않지만 매우 선호됩니다.
  • 기준선 조사 11C-Gln PET/CT 및 18F-FSPG PET/CT의 28일 이내에 표준 치료 절차로 흉부, 복부 및 골반의 CT 또는 MRI에서 문서화된(또는 받을 예정인) 결과;
  • 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) v1.1에 의한 측정 가능한 질병;
  • 직경이 2cm 이상인 병변이 하나 이상 있으므로 PET 부분 용적 효과를 피하기 위해 고형 종양의 PET 반응 기준(PERCIST) v1.0에 따라 측정할 수 있습니다.
  • 기관 정책에 따라 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 지난 5년 이내의 기타 현재 또는 이전 악성 종양
  • 이전 EGFR 지시 요법
  • 체중 ≥ 400파운드 또는 신체 습관 또는 이미징 프로토콜을 수행할 수 없는 장애
  • 임신 또는 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
환자는 탄소 C 11 글루타민(11C-글루타민) IV를 받고 120분에 걸쳐 PET 이미징을 받습니다. 11C-글루타민 PET 후 2시간 내지 7일에 시작하여, 환자는 불소 F18L-글루타메이트 유도체 BAY94-9392(18F-FSPG) IV를 받고 또한 120분에 걸쳐 PET 이미징을 받는다. 11C-글루타민 및 18F-FSPG PET/CT 스캔 각각 동안 정맥 채혈이 수행됩니다.
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET 스캔을 받다
생물학적: 탄소 C 11 글루타민
IV에 의해 주어진
생물학적: 불소 F 18 L-글루타메이트 유도체 BAY94-9392
IV에 의해 주어진
절차: 채혈
정맥 채혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
애완 동물 이미징
기간: 항-EGFR mAb로 치료하기 전 기준선
표준화된 흡수 가치(SUV) 측면에서 평가됨
항-EGFR mAb로 치료하기 전 기준선
11C-글루타민 및 18F-FSPG에 대한 약동학적 속도 상수
기간: 항-EGFR mAb로 치료하기 전 기준선
11C-글루타민 및 18F-FSPG에 대한 약동학적 속도 상수는 PET 이미징 데이터의 구획 모델링을 사용하여 결정됩니다. 모델링에 사용하기 위해 11C-글루타민 및 18F-FSPG 스캔 과정에서 정맥 샘플을 수집합니다.
항-EGFR mAb로 치료하기 전 기준선
종양 크기의 변화
기간: 항-EGFR mAb로 치료하기 전 기준선 및 치료 중 8주마다(항-EGFR mAb 요법의 2주기마다(각 주기는 4주)); 치료 완료까지 평균 24주(6주기)
종양 크기의 변화는 표준 치료 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI)에서 파생됩니다. 종양 크기는 장축 직경 또는 종양 부피로 보고됩니다.
항-EGFR mAb로 치료하기 전 기준선 및 치료 중 8주마다(항-EGFR mAb 요법의 2주기마다(각 주기는 4주)); 치료 완료까지 평균 24주(6주기)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자 발현
기간: 항-EGFR mAb로 치료하기 전
보관된 1차(및 가능한 경우 전이성) 조직의 RNA-Seq를 사용하여 유전자 발현을 결정합니다.
항-EGFR mAb로 치료하기 전
무진행 생존
기간: 치료하는 동안 8주마다(항-EGFR mAb 요법의 2주기마다(각 주기는 4주임)); 치료 후 최대 4년
무진행 생존은 치료 시작부터 RECIST 기준에 따른 질병 진행 또는 어떤 이유로든 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
치료하는 동안 8주마다(항-EGFR mAb 요법의 2주기마다(각 주기는 4주임)); 치료 후 최대 4년
전반적인 생존
기간: 치료 후 최대 4년
전체 생존은 어떤 이유로든 치료 시작부터 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
치료 후 최대 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Simone Krebs, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 27일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 23일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-1083
  • NCI-2017-01543 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

4기 대장암에 대한 임상 시험

양전자 방출 단층 촬영에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ecuador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다