건성 피부 피험자를 대상으로 한 보습 크림 효과 평가.
2026년 1월 30일 업데이트: Lacer S.A.
화장품 제품의 피부 보습 및 피부 장벽 개선 효능에 대한 임상 기기 평가
이 임상 시험의 목적은 불편감을 보이는 건조, 매우 건조, 민감 및 갈라진 피부를 가진 성인에서 피부 상태를 개선하기 위한 화장품이 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 화장품이 피부 수분 공급과 피부 장벽 기능을 증가시키나요?
- 화장품이 피부 불편감 증상을 개선하나요? 연구자들은 제품 사용 유무에 따른 피부 상태를 비교하여 건조, 민감 및 갈라진 피부 개선에 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는:
- 1개월 동안 하루에 두 번 화장품을 사용합니다
- 제품 사용 1일차, 2일차, 7일차 및 28일차에 연구 센터를 방문하여 평가를 받습니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano
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San Martino Siccomario, Milano, 이탈리아, 27028
- Complife Italia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 여성 및 남성 참가자 (특정 비율 없음)
- 코카시안 인종
- 18세에서 65세 사이
- 건성(<30 c.u.), 매우 건성(<25 c.u.), 민감하고 갈라진 피부를 가진 참가자
- 참가자는 나열된 모든 피부 불편감(피부 건조, 각질, 피부 당김, 가려움)을 보여야 함
- 연구 절차를 인지하고 동의서에 서명한 참가자
- 국민건강보험(NHS)에 등록된 참가자
- 연구자에게 제공한 개인 정보의 진실성을 보증하는 참가자
- 연구에 사용된 언어를 이해하고 연구자의 지시를 따를 수 있으며 연구 제약 조건과 특정 요구사항을 준수할 수 있는 참가자
- 약물 치료(제외 기준에 명시된 약물 치료 제외)는 최소 한 달 동안 안정적이어야 하며 연구 중 변경 예정이 없어야 함
- 일상 생활이나 생활 방식을 변경하지 않겠다는 약속
- 연구 절차에 대해 통보받고 개인정보 보호정책에 서명한 참가자
제외 기준:
- 포함 기준에 맞지 않는 참가자
- 연구 결과에 영향을 미치거나 참가자에게 위험하거나 연구 요구사항과 양립할 수 없는 급성 또는 만성 질환을 가진 참가자
- 다른 임상 시험에 참여 중이거나 참여 계획이 있는 참가자
- 행정 또는 법적 결정에 의해 자유가 박탈되었거나 후견인 아래 있는 참가자
- 응급 상황 시 연락이 불가능한 참가자
- 의료 또는 사회 복지 시설에 입원한 참가자
- 연구 중 입원 계획이 있는 참가자
- 적절한 휴약 기간(14일)을 준수하지 않고 유사 연구에 참여한 참가자
- AIDS 및 HIV와 같은 면역억제 질환 또는 면역억제 약물 사용으로 인한 면역 체계 손상
- 테스트 제품에 간섭하는 것으로 알려진 미용 치료(예: 레이저, 필링)
- 연구 데이터에 간섭할 수 있거나 연구자가 참가자에게 위험하거나 연구 요구사항과 양립할 수 없다고 판단하는 피부 질환이나 상태를 가진 참가자
- 화장품 성분 중 하나 이상에 불내성이나 알레르기가 있는 참가자
- 화장품, 약물, 패치 또는 의료 기기에 알레르기나 민감성을 보인 참가자
- 연구 중 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 피하기 위한 필요한 예방 조치를 취하지 않으려는 참가자(가임 가능성 있는 여성의 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피험자는 한쪽 다리에 시험 제품을 도포하고 다른 쪽 다리는 무처리(대조군)로 남겨두었습니다.
피험자는 무작위 배정에 따라 오른쪽 또는 왼쪽 다리에 시험 제품을 도포하고, 다른 다리는 도포하지 않은 상태로 두어 대조 구역으로 사용되었습니다.
제품은 1개월 동안 하루에 두 번 도포되었습니다.
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크림은 1개월 동안 하루에 두 번 도포되었습니다
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간섭 없음: 처리되지 않은
제품 적용 불가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선부터 28일까지의 피부 보습도 변화
기간: 기저선 대비 피부 보습 변화 (30분, 24시간, 48시간, 7일 및 28일).
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피부 수분 보유도는 Corneometer로 측정한 피부 정전용량 값으로 정의됩니다.
값이 높을수록 피부 수분 보유도가 더 높음을 의미합니다.
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기저선 대비 피부 보습 변화 (30분, 24시간, 48시간, 7일 및 28일).
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기저선 대비 28일 후 피부 장벽 기능 변화
기간: 기저선 대비 피부 장벽 기능 변화 (30분, 24시간, 48시간, 7일 및 28일)
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피부 장벽 기능은 Tewameter로 측정한 경표피 수분 손실 값으로 정의됩니다.
낮은 값은 피부 장벽 기능이 개선되었음을 의미합니다.
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기저선 대비 피부 장벽 기능 변화 (30분, 24시간, 48시간, 7일 및 28일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제품 수용성 평가
기간: 피험자들은 제품 사용 후 30분, 24시간, 48시간, 7일 및 28일에 설문지에 응답했습니다.
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피험자들은 제품의 수용성과 주관적 효능에 관한 질문이 포함된 설문지에 응답하였습니다.
결과 측정은 질문에 대한 동의율(%)이었습니다.
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피험자들은 제품 사용 후 30분, 24시간, 48시간, 7일 및 28일에 설문지에 응답했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Enza Cestone, Complife
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IT0007726/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
결과의 요약만이 출판을 지원하기 위해 공유될 것입니다.
완전한 연구 문서는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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수리 크림에 대한 임상 시험
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom완전한
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Galderma R&D종료됨