Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena działania kremu nawilżającego u osób z suchą skórą.

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Lacer S.A.

Kliniczna instrumentalna ocena skuteczności produktu kosmetycznego w poprawie nawilżenia skóry i bariery skórnej

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy produkt kosmetyczny działa na poprawę stanu skóry u dorosłych z suchą, bardzo suchą, wrażliwą i spękaną skórą, która wykazuje dyskomfort. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Czy kosmetyk zwiększa nawilżenie skóry i funkcję bariery skórnej?
  • Czy kosmetyk poprawia oznaki dyskomfortu skóry? Naukowcy porównają stan skóry z użyciem produktu i bez niego, aby sprawdzić, czy działa on na poprawę suchej, wrażliwej i spękanej skóry.

Uczestnicy będą:

  • Stosować kosmetyk dwa razy dziennie przez 1 miesiąc
  • Odwiedzać ośrodek badawczy w dniu 1, 2, 7 i 28 stosowania produktu w celu oceny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Milano
      • San Martino Siccomario, Milano, Włochy, 27028
        • Complife Italia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi uczestnicy płci żeńskiej i męskiej (bez określonego podziału)
  • Pochodzenie kaukaskie
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Uczestnicy z suchą (<30 j.m.), bardzo suchą (<25 j.m.), wrażliwą i spękaną skórą
  • Uczestnicy muszą wykazywać wszystkie wymienione dolegliwości skórne (suchość skóry, łuszczenie, napięcie skóry i świąd)
  • Uczestnicy świadomi procedur badania i podpisali formularz świadomej zgody
  • Uczestnicy zarejestrowani w Narodowej Służbie Zdrowia (NHS)
  • Uczestnicy potwierdzający prawdziwość danych osobowych przekazanych badaczowi
  • Uczestnicy zdolni do zrozumienia języka używanego w badaniu oraz przestrzegania instrukcji badacza, a także zdolni do przestrzegania ograniczeń i specyficznych wymagań badania
  • Terapia farmakologiczna (z wyjątkiem terapii farmakologicznej wymienionej w kryteriach wykluczenia) powinna być stabilna przez co najmniej jeden miesiąc bez oczekiwanych lub planowanych zmian w trakcie badania
  • Zobowiązanie do niezmieniania codziennej rutyny lub stylu życia
  • Uczestnik poinformowany o procedurach badania i podpisujący politykę prywatności

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy niespełniający kryteriów włączenia.
  • Uczestnicy z ostrymi lub przewlekłymi chorobami mogącymi wpłynąć na wyniki badania lub uznanymi za niebezpieczne dla uczestnika lub niezgodne z wymaganiami badania
  • Uczestnicy biorący udział lub planujący udział w innych badaniach klinicznych
  • Uczestnicy pozbawieni wolności decyzją administracyjną lub sądową lub pod opieką kuratora
  • Uczestnicy, z którymi nie można się skontaktować w nagłym wypadku
  • Uczestnicy przebywający w placówce opieki zdrowotnej lub socjalnej
  • Uczestnicy planujący hospitalizację w trakcie badania
  • Uczestnicy, którzy brali udział w podobnym badaniu bez zachowania odpowiedniego okresu wypłukania (14 dni)
  • Upośledzony układ odpornościowy z powodu chorób immunosupresyjnych, takich jak AIDS i HIV, lub stosowania leków immunosupresyjnych
  • Zabiegi kosmetyczne znane z interferencji z badanym produktem (np.: laser, peeling)
  • Uczestnicy z chorobą lub stanem skóry mogącym zakłócić dane badania lub uznanym przez badacza za niebezpieczny dla uczestnika lub niezgodny z wymaganiami badania
  • Uczestnicy nietolerujący lub uczuleni na jeden lub więcej składników produktu kosmetycznego
  • Uczestnicy, którzy wykazywali alergie lub nadwrażliwość na produkty kosmetyczne, leki, plastry lub wyroby medyczne
  • Uczestniczka karmiąca piersią, w ciąży lub niechętna do podjęcia niezbędnych środków ostrożności w celu uniknięcia ciąży w trakcie badania (dla kobiet w wieku rozrodczym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: uczestnicy badania aplikowali testowany produkt na jedną nogę, podczas gdy druga noga pozostała nieleczona (kontrola)
Pacjenci aplikowali testowany produkt na prawej lub lewej nodze (zgodnie z randomizacją), a druga noga pozostała nieleczona i stanowiła obszar kontrolny. Produkt aplikowano dwa razy dziennie przez okres 1 miesiąca.
Inny: Krem naprawczy
Krem był stosowany dwa razy dziennie przez 1 miesiąc
Brak interwencji: Nieleczony
Brak zastosowania produktu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nawilżenia skóry od wartości wyjściowej do 28 dni
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w nawilżeniu skóry po 30 minutach, 24 godzinach, 48 godzinach, 7 dniach i 28 dniach.
Nawilżenie skóry definiowane jako wartość pojemności skóry mierzona przez korneometr. Wyższa wartość oznacza bardziej nawilżoną skórę.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w nawilżeniu skóry po 30 minutach, 24 godzinach, 48 godzinach, 7 dniach i 28 dniach.
Zmiana funkcji bariery skórnej od wartości wyjściowej do 28 dnia
Ramy czasowe: Zmiana w funkcji bariery skórnej w stosunku do wartości wyjściowej po 30 minutach, 24 godzinach, 48 godzinach, 7 dniach i 28 dniach.
Funkcja bariery skórnej określona jako wartość przeznaskórkowej utraty wody mierzona przez Tewameter. Niższa wartość oznacza poprawę funkcji bariery skórnej.
Zmiana w funkcji bariery skórnej w stosunku do wartości wyjściowej po 30 minutach, 24 godzinach, 48 godzinach, 7 dniach i 28 dniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena akceptowalności produktu
Ramy czasowe: Pacjenci odpowiadali na kwestionariusze po 30 minutach, 24 godzinach, 48 godzinach, 7 dniach i 28 dniach stosowania produktu.
Badani wypełnili kwestionariusz zawierający pytania dotyczące akceptowalności i subiektywnej skuteczności produktu. Pomiar wyników stanowił % zgodności z pytaniem.
Pacjenci odpowiadali na kwestionariusze po 30 minutach, 24 godzinach, 48 godzinach, 7 dniach i 28 dniach stosowania produktu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lacer S.A.

Śledczy

  • Główny śledczy: Enza Cestone, Complife

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IT0007726/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko podsumowanie wyników wspierające publikację zostanie udostępnione.
Żadne kompletne dokumenty badawcze nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sucha skóra

Badania kliniczne na Krem naprawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj